國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有新消息 一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄

• 2022年9月8日 LiuMingYue來源：經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào) 966 60
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國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布公告，對(duì)2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的藥品申報(bào)資料進(jìn)行了初步形式審查，共有344個(gè)藥品通過初步形式審查。醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。今年，有一些價(jià)格較為昂貴藥品通過了初步形式審查

國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有新消息

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布公告，對(duì)2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的藥品申報(bào)資料進(jìn)行了初步形式審查，共有344個(gè)藥品通過初步形式審查。醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。今年，有一些價(jià)格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅代表該藥品符合申報(bào)條件，獲得進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評(píng)審，通過評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過談判、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過競(jìng)價(jià)，只有談判或競(jìng)價(jià)成功才能被納入目錄。

一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄

在疫情防控常態(tài)化的背景下，從2020年第一次實(shí)行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報(bào)制起，國(guó)家醫(yī)保局就將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”作為申報(bào)條件之一。一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。國(guó)家醫(yī)保局始終將醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺苣芰ψ鳛槟夸浾{(diào)整工作基礎(chǔ)，通過準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨(dú)家藥品的價(jià)格;始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡，提升可及性，維護(hù)公平性。

根據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)新冠藥物行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》顯示：

2022年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按新冠藥物說明書用藥。

河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好，在生物育種、現(xiàn)代中藥、新型疫苗、醫(yī)用耗材等領(lǐng)域具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，但在創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)展、突破的勢(shì)頭一直不夠強(qiáng)勁。全省有300多家藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年獲批的藥品文號(hào)在20個(gè)左右，其中以仿制藥居多。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2021年全國(guó)共受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)2412件、新藥上市許可申請(qǐng)389件，審評(píng)通過47個(gè)創(chuàng)新藥，其中，獲得批準(zhǔn)的全新化合物結(jié)構(gòu)創(chuàng)新的1類新藥寥寥無幾，創(chuàng)新藥上市獲批的難度和價(jià)值可想而知。

國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。資料顯示，阿茲夫定片是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

據(jù)了解，阿茲夫定片大規(guī)模上市所需的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)信息變更和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、原料藥生產(chǎn)等關(guān)鍵問題全部得到解決。截至目前，阿茲夫定片相關(guān)注冊(cè)信息數(shù)據(jù)已順利轉(zhuǎn)移到我省，企業(yè)立足河南發(fā)展壯大的基礎(chǔ)更加牢固。新鄉(xiāng)制藥股份有限公司新建原料藥生產(chǎn)線取得生產(chǎn)許可，原料生產(chǎn)得到充分保障。河南真實(shí)生物科技有限公司取得附條件生產(chǎn)許可，已具備制劑生產(chǎn)資質(zhì)。同時(shí)，省藥監(jiān)局向真實(shí)生物發(fā)放了藥品經(jīng)營(yíng)許可證，為企業(yè)建設(shè)產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)提供了條件。

想要了解更多行業(yè)專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國(guó)新冠藥物行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》。

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