2023醫(yī)療器械CDMO行業(yè)報告及未來發(fā)展前景分析

• 劉明月 2023年1月3日 來源：百度百科 中研網(wǎng) 1035 66
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醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場有多大?中研研究院出版的醫(yī)療器械CDMO行業(yè)報告對中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點分析了我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)將面臨C

醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場有多大?中研研究院出版的醫(yī)療器械CDMO行業(yè)報告對中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點分析了我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對醫(yī)療器械CDMO行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

醫(yī)療器械CDMO屬于醫(yī)療器械延發(fā)外包服務(wù)的主要類型之一，是指通過合同形式向醫(yī)療器械研發(fā)主體提供工藝研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)服務(wù)的企業(yè)，可以幫助醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)主體避免風(fēng)險，減少研發(fā)與生產(chǎn)投入的成本，縮短產(chǎn)品上市時間。

2023醫(yī)療器械CDMO行業(yè)報告及未來發(fā)展前景分析

近年來，全球醫(yī)療CDMO市場規(guī)模加速擴(kuò)張。在發(fā)達(dá)國家，CDMO市場已經(jīng)非常成熟，比例達(dá)到70%，而中國CDMO的比例僅為1%。目前處于剛剛起步的階段，仍然缺失具備從研發(fā)、生產(chǎn)到取證上市全生命周期服務(wù)能力的高端醫(yī)療器械CDMO平臺。

全球醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模達(dá)4529億美元，近5年年均復(fù)合增長率達(dá)到6.6%，高于經(jīng)濟(jì)增速和藥品行業(yè)增速。

國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于做好自由貿(mào)易試驗區(qū)第六批改革試點經(jīng)驗復(fù)制推廣工作的通知》，鼓勵醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)模式全國推廣。醫(yī)療器械注冊人制度是指將醫(yī)療器械上市許可與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可分離的管理模式。

這種制度下，醫(yī)療器械注冊人可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)或研發(fā)，產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量均由注冊人負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊人制度有利于激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新的積極性，也有利于器械CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)的發(fā)展，從而推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。

緊抓藥品上市許可持有人制度(MAH)風(fēng)口，聚焦行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域，以本地科研院所、國有平臺公司、醫(yī)療器械企業(yè)等合作共建的模式，引入一批新型醫(yī)療器械CDMO醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù))/CMO(醫(yī)療企業(yè)的生產(chǎn)外包服務(wù))企業(yè)、項目，形成覆蓋工藝開發(fā)、中試放大等全鏈條生產(chǎn)體系，提升醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)能力。開展第三方流通體系建設(shè)，探索“委托生產(chǎn)+配送+銷售”運(yùn)作模式。

國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。2019-2021年醫(yī)療器械市場保持10%以上的增速。2019年中國醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)到了6819億元，2020年受疫情的影響，對于醫(yī)療器械的需求大幅上升，2020年醫(yī)療器械的銷售規(guī)模將超過8000億元，2021年醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)增長，2021年醫(yī)療器械的銷售規(guī)模將達(dá)到8912億元，同比增長11%。

中國醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)到了6819億元，2020年受疫情的影響，對于醫(yī)療器械的需求大幅上升。

從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場份額;其次是體外診斷，占據(jù)14%的市場份額;低值耗材占據(jù)13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。

醫(yī)療器械CDMO的作用主要體現(xiàn)在幫助醫(yī)療器械企業(yè)提高質(zhì)量管控、縮短試產(chǎn)周期、降低生產(chǎn)成本和提高生產(chǎn)效率。從臨床前研究到產(chǎn)品生產(chǎn)，醫(yī)療器械CDMO貫通著產(chǎn)業(yè)鏈上下游，是醫(yī)械產(chǎn)業(yè)鏈中必不可少的“粘合劑”和“孵化器”?！?/p>

圖表：2023-2026年我國醫(yī)療器械市場行業(yè)總產(chǎn)值預(yù)測

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，尤其高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢喜人，行業(yè)產(chǎn)值穩(wěn)定增長，預(yù)計2026年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到1.59萬億元。

隨著注冊人制度的實施，可以有效推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)高精尖成果快速轉(zhuǎn)化，有利于優(yōu)化資源配置，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。

我國已成為全球第二大市場，醫(yī)療器械CDMO市場銷售額達(dá)到8000億元，“十三五”期間年均復(fù)合增長率約20%、遠(yuǎn)超全球平均水平。從增長潛力看，我國市場空間十分廣闊，目前全球醫(yī)療器械與藥品市場規(guī)模之比約為0.75:1，發(fā)達(dá)國家達(dá)到1:1，而我國為0.43:1。

中研研究院出版的醫(yī)療器械CDMO行業(yè)圖表預(yù)覽

圖表：醫(yī)療器械CDMO行業(yè)不同性質(zhì)企業(yè)從業(yè)人員分布

圖表：醫(yī)療器械CDMO行業(yè)不同性質(zhì)企業(yè)資產(chǎn)總額分布

圖表：醫(yī)療器械CDMO行業(yè)不同性質(zhì)企業(yè)利潤總額分布

圖表：2023-2028年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測

圖表：2023-2028年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)競爭格局預(yù)測

中研普華《中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)研究咨詢報告》在研究內(nèi)容上突出全方位特色，報告以本年度最新數(shù)據(jù)的實證描述為基礎(chǔ)，全面、深入、細(xì)致地分析各行業(yè)的市場供求、進(jìn)出口形勢、醫(yī)療器械CDMO行業(yè)投資狀況、發(fā)展趨勢和政策取向以及主要企業(yè)的運(yùn)營狀況，提出富有見地的判斷和投資建議;醫(yī)療器械CDMO行業(yè)在形式上，報告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。

更多醫(yī)療器械CDMO市場調(diào)研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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