藥品檢測覆蓋藥物的整個生命周期,能為醫(yī)藥科學(xué)研究提供“金標(biāo)尺”,為產(chǎn)品生產(chǎn)提供“通行證”,是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。近年來,我國檢驗檢測行業(yè)的市場需求不斷提升,具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場空間。此外,國家積極推動檢測行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展
藥品檢測覆蓋藥物的整個生命周期,能為醫(yī)藥科學(xué)研究提供“金標(biāo)尺”,為產(chǎn)品生產(chǎn)提供“通行證”,是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。近年來,我國檢驗檢測行業(yè)的市場需求不斷提升,具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場空間。此外,國家積極推動檢測行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展,給第三方檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。
藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
萬億醫(yī)藥市場助推藥品檢測發(fā)展
隨著全球經(jīng)濟發(fā)展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高,藥品需求呈上升趨勢,全球醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模將保持穩(wěn)定增長。我國人口眾多,擁有巨大的醫(yī)療衛(wèi)生市場需求,給醫(yī)藥市場帶來了強勁的增長動力。數(shù)據(jù)顯示,2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達(dá)14480億元,預(yù)計2023年我國醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)20063億元。醫(yī)藥市場規(guī)模的快速增長也將帶來更多的醫(yī)藥檢測需求,第三方藥品檢測也將迎來良好的發(fā)展機遇。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年藥品檢測行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示:
在政策紅利、市場紅利、研發(fā)壓力等因素的驅(qū)動下,第三方藥品檢測行業(yè)近年來持續(xù)高速發(fā)展,市場規(guī)模不斷擴大,預(yù)期未來伴隨著后疫情時代的利好,相關(guān)行業(yè)和產(chǎn)業(yè)對藥品檢測需求將持續(xù)擴大,行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展趨勢不改。
第三方藥品檢測是藥企按照藥品審評中心的要求,在規(guī)定時間內(nèi)委托第三方檢測機構(gòu)對臨床試驗樣品的安全性、合規(guī)性等方面進(jìn)行評定,并出具檢測報告。第三方藥品檢測涉及藥品生命周期的各個主要階段:藥品發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊與審批、上市后再評價,主要服務(wù)于新藥上市及之前的階段,承擔(dān)某些新藥質(zhì)量研究和申報注冊的工作任務(wù)。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥,藥品的安全性和有效性一直是行業(yè)關(guān)注的焦點。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗對保障人們用藥安全有效、合理,維護人們的身體健康有著及其重要的意義。加強藥品質(zhì)量檢測質(zhì)量控制,實現(xiàn)藥品安全生產(chǎn)是當(dāng)前藥品行業(yè)重點關(guān)注的問題。當(dāng)前,國家對藥品質(zhì)量檢驗高度重視,國民對藥品檢驗的關(guān)注度也在不斷提高。
中國有著龐大的人口基數(shù),藥品行業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分,不論在城市還是農(nóng)村,都有發(fā)展的需求,藥品檢測行業(yè)市場發(fā)展?jié)摿艽螅S著藥品市場的持續(xù)發(fā)展和完善,市場應(yīng)該順應(yīng)經(jīng)濟增長的需求,為群眾身體健康和經(jīng)濟發(fā)展作出貢獻(xiàn)。
藥品檢測行業(yè)集中度低,市場呈現(xiàn)碎片化特征,橫跨眾多行業(yè),且每個市場相對獨立,難以快速復(fù)制,無法通過資本進(jìn)行快速擴張,采用并購手段快速切入新領(lǐng)域是行業(yè)巨頭通行做法。一方面能夠在短時間內(nèi)獲得新的資質(zhì)、渠道和人才,拓展業(yè)務(wù)范圍;另一方面,能夠避免單一行業(yè)天花板,多元化的業(yè)務(wù)分布能夠平滑企業(yè)業(yè)績的波動,抗周期能力增強。
實力最強的是大型跨國第三方檢測機構(gòu),他們具備更完善的業(yè)務(wù)體系和更先進(jìn)的檢測技術(shù),同時,擁有較高的市場地位和價格優(yōu)勢,如SGS、BV、Intertek和Eurofins等國際檢測龍頭。
其次是本土大型第三方檢測機構(gòu),他們熟悉國內(nèi)市場,可提供大部分臨床前和臨床試驗的檢測服務(wù),但在資金實力、業(yè)務(wù)規(guī)模、國際多中心試驗開展上仍與大型跨國第三方檢測機構(gòu)存在差距,但他們通過吸引高端人才,展開跨國并購,拓展國際業(yè)務(wù)規(guī)模,逐漸縮小甚至趕超與國際龍頭的差距,當(dāng)中以華測檢測等為代表。
藥品檢驗檢測是藥品監(jiān)管體系的重要組成部分,為藥品監(jiān)管提供了重要技術(shù)支撐。《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)對加強檢驗檢測體系建設(shè)進(jìn)行了專門部署,將檢驗檢測能力提升工程列為10個重點建設(shè)項目之一,并將藥品檢驗檢測機構(gòu)能力明顯提升列為“十四五”時期主要發(fā)展目標(biāo)。
提升檢驗檢測能力,要持續(xù)完善檢驗檢測體系建設(shè)。要加強藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和平臺建設(shè),構(gòu)建以中國食品藥品檢定研究院為龍頭、國家藥監(jiān)局重點實驗室為骨干、省級檢驗機構(gòu)為依托的完善科學(xué)權(quán)威的藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗檢測體系;要加快建設(shè)化妝品禁限用物質(zhì)檢驗檢測和安全評價實驗室,補齊檢驗檢測能力短板。
要全面加強檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)。國家級檢驗機構(gòu)著重瞄準(zhǔn)國際技術(shù)前沿,強化重點專業(yè)領(lǐng)域檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。地方各級檢驗機構(gòu)針對日常和應(yīng)急檢驗需求,補齊能力短板。省級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合監(jiān)管需求和監(jiān)管轄區(qū)范圍內(nèi)藥品產(chǎn)業(yè)實際情況等,加強省級檢驗機構(gòu)硬件設(shè)施建設(shè),強化人員培訓(xùn),開展能力提升建設(shè)。要加強對市縣級檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo),不斷提升市縣級檢驗檢測能力,使基層檢驗機構(gòu)成為省級檢驗機構(gòu)的有益補充。
藥品檢測行業(yè)研究報告主要分析了藥品檢測行業(yè)的市場規(guī)模、藥品檢測市場供需求狀況、藥品檢測市場競爭狀況和藥品檢測主要企業(yè)經(jīng)營情況、藥品檢測市場主要企業(yè)的市場占有率,同時對藥品檢測行業(yè)的未來發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測。
更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年藥品檢測行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。
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2023-2028年藥品檢測行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告
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