臨床質譜檢測行業(yè)分析：臨床質譜成精準醫(yī)療新方向 賽道熱度顯著升溫

• 吳澳燕 2023年7月27日 來源：中研報告 互聯網 407 20
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隨著質譜技術的快速發(fā)展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學領域非常有效的分析工具。過去幾十年來，國外許多臨床檢測實驗室已經陸續(xù)引進質譜技術，用于臨床檢驗工作之中。目前海外臨床檢測項目已經多達400余項，其中很多臨床研究與治

臨床質譜檢測是指質譜技術在臨床檢驗的應用，質譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢。

質譜技術可在單次診斷中同時系統(tǒng)精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物，并可檢測出多種傳統(tǒng)診斷技術無法檢測到的生物標記物，如激素類小分子標記物等。

隨著質譜技術的快速發(fā)展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學領域非常有效的分析工具。過去幾十年來，國外許多臨床檢測實驗室已經陸續(xù)引進質譜技術，用于臨床檢驗工作之中。目前海外臨床檢測項目已經多達400余項，其中很多臨床研究與治療得益于質譜技術的應用。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國臨床質譜檢測行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報告》顯示：

中國臨床質譜市場起步晚，成長快。目前，中國臨床質譜企業(yè)獲得NMPA 批準的液相色譜串聯質譜儀已有12款，另有60款液相色譜串聯質譜試劑獲批。共識聚焦的細分場景主要是新生兒遺傳代謝病篩查、藥物濃度監(jiān)測、微生物鑒定、維生素檢測市場等起步發(fā)展較早且應用成熟的領域。

質譜行業(yè)標準、注冊法規(guī)趨于完善，驅動了國內質譜臨床應用加速落地，為臨床質譜規(guī)范化發(fā)展奠定了基石。2021年中國臨床質譜市場規(guī)模超過百億元人民幣，未來市場規(guī)模將快速增長。中國臨床質譜行業(yè)處于發(fā)展早期，隨著臨床質譜常規(guī)應用滲透率提高，以及內分泌激素、兒茶酚胺、兒童用藥、微量元素、藥物基因組、毒物分析等更多新興項目、技術平臺投入臨床，中國臨床質譜市場規(guī)模有望成倍增長。

臨床質譜成精準醫(yī)療新方向 賽道熱度顯著升溫

近年來，隨著臨床對個體化和精準化醫(yī)療需求的增加，臨床質譜技術在醫(yī)學檢驗中的應用得到快速發(fā)展。相較于傳統(tǒng)檢測方法，質譜技術具有準確性高、靈敏度高、特異性好、高通量檢測等獨特優(yōu)勢，使得檢驗結果更加準確可靠，對臨床診斷的參考意義進一步提升。

精準醫(yī)療的前提是精準診斷，精準診斷的實現形式就是基因測序和質譜。質譜分析是分離和檢測帶電物質的一類分析方法。在臨床檢測中，質譜分析可以對微量元素、重金屬進行元素分析，可以檢測氨基酸、類固醇激素等內源性小分子，核酸、蛋白質等生物大分子，也可以進行外源性的藥物濃度監(jiān)測，通過分析生物標志物判斷疾病種類和疾病進程。

在政策對臨床質譜應用端和儀器端的高關注度、居民旺盛的醫(yī)療健康需求、體外診斷技術升級迭代的背景下，臨床質譜行業(yè)近年來融資事件頻發(fā)，多家明星投資機構“重金押注”，從融資輪次、融資總額、投資機構等角度看，臨床質譜在資本市場仍正處于快速上升期，是當下生命科學領域最火賽道之一。

從行業(yè)融資輪次看，整體偏早期，處于A輪階段的企業(yè)最多，有11家。融智生物融資階段已經進入D輪，英盛生物、佰辰醫(yī)療也進入了C輪，已經成功IPO的企業(yè)有3家，分別是安圖生物、博暉創(chuàng)新、禾信儀器，但臨床質譜業(yè)務并不是這3家企業(yè)的核心收入來源。

臨床質譜檢測行業(yè)市場分析

國內臨床質譜發(fā)展尚處于早期，新增市場或對傳統(tǒng)方法學的替代存在大量空白市場。微生物鑒定、新生兒篩查和維生素檢測將是國內臨床質譜最先商業(yè)化的三大領域，其中微生物鑒定由外企主導已經開始對傳統(tǒng)方法學進行替代，保守估計市場規(guī)模為24億元。

從市場玩家來看，目前質譜儀市場被海外巨頭壟斷。目前全球質譜儀生產商主要被歐美日本等發(fā)達國家所占據，包括國際巨頭賽默飛、丹納赫、島津、安捷倫、布魯克、梅里埃等。

隨著國內質譜市場發(fā)展和國家政策的引導，臨床應用需求不斷釋放，不管是新增市場還是對傳統(tǒng)方法學的替代，均存在大量的空白市場，綜合目前國內政策背景和產品布局情況，率先布局的企業(yè)有望快速增長。

臨床質譜領域正在涌現出更多類型的企業(yè)，包括POCT質譜、多組學質譜、自動化質譜、國產化高端質譜儀等，臨床質譜產業(yè)生態(tài)更加完整、健康，更具臨床可及性、更前沿的方案將更受資本看好。

臨床質譜檢測行業(yè)市場潛力預測

中國臨床質譜中期潛在市場達300億元，阿爾茨海默癥、心血管病和腫瘤的質譜創(chuàng)新應用將成為未來重要的臨床質譜增量市場。中國阿爾茨海默癥患者約1000萬人，心血管患者人數達到3.3億人，龐大的臨床檢測潛在群體為行業(yè)構筑了千億潛在藍海市場。

報告重點分析了臨床質譜企業(yè)的研發(fā)、產銷、戰(zhàn)略、經營狀況等。報告還對臨床質譜市場風險進行了預測，為臨床質譜生產廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機會和可借鑒的操作模式，對欲在臨床質譜行業(yè)從事資本運作的經濟實體等單位準確了解目前中國臨床質譜行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價值。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國臨床質譜檢測行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報告》。

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