特殊醫(yī)學用途配方食品行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新現(xiàn)狀

• 陳博 2023年8月21日 來源：中研網(wǎng) 746 44
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目前中國特醫(yī)食品的報批模式有利在于提高中國特醫(yī)產(chǎn)品的行業(yè)水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，與全國統(tǒng)一大市場的國家政策相呼應。同時，該模式的弊端在于，企業(yè)必須在國家標準下研發(fā)產(chǎn)品，而標準一般滯后，所以產(chǎn)品的創(chuàng)新程度低，審批周期過長。

欲了解更多特醫(yī)食品行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年中國特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預測研究報告》。

目前國內(nèi)批準的特醫(yī)食品以粉劑為主，國外上市產(chǎn)品液體乳劑近50%。這固然與飲食習慣（國外耐涼食、國內(nèi)喜熱飲）有關，也與國內(nèi)企業(yè)乳劑生產(chǎn)技術不成熟密不可分。如何保證乳劑在12個月的保質(zhì)期內(nèi)油水不分層與各營養(yǎng)成分的穩(wěn)定性，是國內(nèi)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)面臨的巨大挑戰(zhàn)。多次循環(huán)高壓均質(zhì)工藝，可減小分散相（油相）粒徑。配方添加增稠劑，可提高乳劑混懸穩(wěn)定性。超高溫瞬時滅菌，可減少蛋白質(zhì)變性與高溫下油相微粒聚集。滅菌后高壓均質(zhì)，利于增加乳劑穩(wěn)定性。

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固體粉劑生產(chǎn)的技術難點，在于維生素、微量元素等微量營養(yǎng)素混合不均勻、礦物質(zhì)沉降及產(chǎn)品沖調(diào)分散性差。這是干法生產(chǎn)工藝的共性問題。干濕法復合工藝生產(chǎn)固體粉劑，工藝復雜，也存在熱敏性原料最終混入時的不均勻缺陷。作者認為可采用分別制備細顆粒，最后混合的方式，解決上述問題。首先將部分可溶性礦物質(zhì)與可溶性膳食纖維混合溶解，作為黏合劑，攪拌下噴霧至不溶性膳食纖維中，制成細顆粒；不溶性礦物質(zhì)與部分預膠化淀粉混勻，吸附脂肪與脂溶性維生素后，用淀粉糊作黏合劑，制成細顆粒；水溶性維生素、短肽或氨基酸與益生元等混合溶解后，攪拌下噴霧至蛋白粉中，制成細顆粒；干燥后按比例混合。細顆?；旌瞎に嚥粌H可減少靜電吸附，解決粉劑產(chǎn)品包裝過程中流動性不佳的問題，還可改善沖調(diào)分散性，避免結(jié)塊。針對礦物質(zhì)沉降問題，還可選用輕質(zhì)碳酸鈣等低密度原料，減小原料間密度差。為減少某些維生素與不飽和脂肪酸氧化，產(chǎn)品可采用單餐量真空包裝形式；同時避免因大包裝產(chǎn)品在儲藏、運輸過程中發(fā)生礦物質(zhì)沉降所致的營養(yǎng)素攝入不均衡。

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目前中國特醫(yī)食品的報批模式有利在于提高中國特醫(yī)產(chǎn)品的行業(yè)水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，與全國統(tǒng)一大市場的國家政策相呼應。同時，該模式的弊端在于，企業(yè)必須在國家標準下研發(fā)產(chǎn)品，而標準一般滯后，所以產(chǎn)品的創(chuàng)新程度低，審批周期過長。

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在特嬰配領域，跨國公司占有優(yōu)勢地位，在臨床腸內(nèi)營養(yǎng)藥品領域，跨國公司占有絕對地位。主要的技術壁壘還是在于跨國公司在該領域耕耘數(shù)十年，有大量的技術和經(jīng)驗沉淀，拿到中國來直接運用和開拓市場。而國內(nèi)的企業(yè)，之前大家都對這個領域不關注，比如嬰兒奶粉的國內(nèi)企業(yè)不關注這個領域，制藥領域的國內(nèi)企業(yè)對腸內(nèi)營養(yǎng)藥品這個板塊也不關注。目前，國內(nèi)的乳制品企業(yè)和制藥企業(yè)都在特醫(yī)食品領域有所傾斜。跟國外巨頭相比，國內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)要經(jīng)歷一個長足的過程，就像國內(nèi)的乳制品市場一樣，國內(nèi)特醫(yī)食品企業(yè)需要建立研發(fā)技術壁壘，建立品牌攔河壩，建立暢通的強大的銷售網(wǎng)絡，只有這三點做到了，依托國內(nèi)強大的市場，國內(nèi)企業(yè)就有與跨國企業(yè)PK的實力和勇氣。

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例如完美(廣東)日用品有限公司針對發(fā)酵蛋白肽產(chǎn)品增肌作用在進行研究。實驗證明，核心原料發(fā)酵大豆蛋白肽粉性質(zhì)安全，具有肌肉損傷保護和增加人體肌肉含量的作用。通過進一步腸肌軸機理研究，證明該原料具有改善老年肌少癥小鼠比目魚肌、老年肌少癥小鼠腸道炎癥、老年肌少癥小鼠腸道菌群多樣性及恢復老年肌少癥小鼠腸道菌群分布及數(shù)量的作用。同時，完美公司還進行了更多生物活性肽的研究，證明產(chǎn)品中富含的活性肽原料具有改善皮膚彈性、血液循環(huán)、肝損傷及保護神經(jīng)管發(fā)育等作用。

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肽與生命健康息息相關，生物活性肽可以提供豐富多樣的保健功能，目前已成為世界范圍內(nèi)的研究熱點，是發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)必不可少的原料。未來，完美公司還將不斷深入對生物活性肽的研究，進一步解決生物活性肽和特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新。

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1、干法工藝

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干法工藝的核心設備是干混機。干法工藝生產(chǎn)過程中需要保證粉體處于密閉環(huán)境中混合，且混合后需要在密閉環(huán)境中輸送，同時對操作環(huán)境需要嚴格的管理，避免出現(xiàn)產(chǎn)品二次污染，設備需要無死角，清潔方便。由于生產(chǎn)過程中，某兩種產(chǎn)品的含量比相差較大，可以先做預混合，再做最終的混合，同時設備要保證產(chǎn)品混合均勻。生產(chǎn)過程中，物料盡量短時間在干混機內(nèi)轉(zhuǎn)動，盡量采用重力的方式輸送物料至下一個設備單元。需要二次復核投料質(zhì)量、保證操作的準確性，稱重設備需要達到產(chǎn)品所需要的精度。

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2、濕法工藝

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濕法工藝中混料系統(tǒng)關鍵設備——真空混料機。真空狀態(tài)下抽吸液態(tài)和固態(tài)原料；混料過程無空氣帶入、無泡沫、無結(jié)塊和脂肪分離現(xiàn)象；適應高粘度物料混合、適合高固形物、易氧化物料。

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混料及中儲系統(tǒng)工藝設計要點：盡量大批次的混料量；減少物料受熱時間；降低物料受熱溫度；降低物料被氧化程度；考慮通用配方的設備配置；物料準確計量等。

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濕法工藝的關鍵技術蒸汽噴射式加熱殺菌法。蒸汽噴射式加熱殺菌法是指采用蒸汽噴射的殺菌法，通常叫做直接蒸汽噴射殺菌或DSI殺菌。在最后的殺菌階段將產(chǎn)品與蒸汽在一定的壓力下混合，蒸汽釋放出潛熱將產(chǎn)品快速加熱至殺菌溫度。這種直接加熱系統(tǒng)加熱產(chǎn)品的速度比其它任何間接系統(tǒng)都要快。

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主流企業(yè)首選噴射殺菌為無效間預熱器、低嗜熱菌技術原因：衛(wèi)生型設計，穩(wěn)定耐用；閃蒸預熱技術，無傳熱面，跨過45-70℃嗜熱菌滋生溫區(qū)；潔凈蒸汽直接噴入技術，瞬間完成殺菌，減少對熱敏性物料影響，不影響成品粉性能；沒有傳熱面；受熱時間短，受熱溫度低；根據(jù)不同產(chǎn)品，殺菌制度可調(diào)；蛋白變性少；微量元素衰減損失少；可連續(xù)生產(chǎn)達18小時；加熱與脫氣二合一；清洗能耗低；無易損件，免維護；占地面積??；維護簡單零部件少。

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蒸發(fā)能力根據(jù)設計需求，選用上排風干燥塔，目前世界主流節(jié)能干燥技術，是生產(chǎn)特醫(yī)粉的首選產(chǎn)品沖調(diào)性好，顆粒度均勻，色澤好，堆積密度可調(diào)，水分含量可調(diào)；排風溫度低，營養(yǎng)成分破壞小，蛋白變形少、溶解度好、流動性好；排風氣流旋轉(zhuǎn)向上，具有清潔塔內(nèi)壁功能；連續(xù)工作時間長。

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  2023-2028年中國特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預測研究報告

  本報告利用中研普華長期對特醫(yī)食品行業(yè)市場跟蹤搜集的一手市場數(shù)據(jù)，應用先進的科學分析模型，全面而準確地為您從行業(yè)的整體高度來架構分析體系。報告結(jié)合特醫(yī)食品行業(yè)的背景，深入而客觀地剖析...

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