細(xì)胞療法修復(fù)角膜損傷取得進展 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢分析

• 劉明月 2023年8月23日 來源：科技日報 1033 65
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研究人員通過小型活檢取出患者健康眼睛的干細(xì)胞，然后通過創(chuàng)新制造工藝在移植物上擴增和生長。兩到三周后，CALEC移植物被送回醫(yī)院并移植到角膜損傷患者的眼睛中。

細(xì)胞療法修復(fù)角膜損傷取得進展

據(jù)科技日報，美國麻省眼耳醫(yī)院研究團隊報告了一種革命性的干細(xì)胞療法的Ⅰ期試驗結(jié)果，這種療法稱為培養(yǎng)自體角膜緣上皮細(xì)胞移植(CALEC)。試驗表明，該療法短期內(nèi)安全且耐受性良好。研究發(fā)表在最新一期《科學(xué)進展》雜志上。

經(jīng)歷了化學(xué)燒傷和其他眼部損傷的人會出現(xiàn)角膜緣干細(xì)胞缺乏癥，即角膜周圍組織細(xì)胞不可逆轉(zhuǎn)的損失?；颊叩氖軅劬霈F(xiàn)永久性視力喪失、疼痛和不適。如果沒有角膜緣細(xì)胞和健康的眼睛表面，患者就無法接受人工角膜移植。

在第一階段研究中，研究團隊招募了5名一只眼睛遭受化學(xué)燒傷的患者并進行了活檢。4人獲得CALEC治療，一系列質(zhì)量控制測試確定另一名患者的細(xì)胞無法充分?jǐn)U增。團隊對接受CALEC治療的患者進行了12個月的跟蹤。

研究人員通過小型活檢取出患者健康眼睛的干細(xì)胞，然后通過創(chuàng)新制造工藝在移植物上擴增和生長。兩到三周后，CALEC移植物被送回醫(yī)院并移植到角膜損傷患者的眼睛中。

4名一只眼睛遭受嚴(yán)重化學(xué)燒傷的患者經(jīng)該法治療12個月后，他們的角膜表面得到了恢復(fù)，其中兩人能接受角膜移植，另外兩人無需額外治療，視力得到顯著改善。

團隊正在對15名接受CALEC治療的患者進行下一階段的臨床試驗以及為期18個月的跟蹤，以更好地確定該手術(shù)的總體療效。

全球干細(xì)胞醫(yī)療研究的競爭格局正在發(fā)生重大變化。作為干細(xì)胞行業(yè)的一員，我們應(yīng)該密切關(guān)注這個變化，不斷提升我們的研究能力和創(chuàng)新能力，積極參與全球干細(xì)胞研究的競賽，為推動人類生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)發(fā)展做出我們的貢獻。

中研研究院出版的《2022-2027年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示

干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢分析

互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展改變了許多行業(yè)的發(fā)展業(yè)態(tài)和經(jīng)營模式，對于干細(xì)胞領(lǐng)域也不例外，互聯(lián)網(wǎng)+干細(xì)胞是一條完全可行的道路，干細(xì)胞行業(yè)負(fù)責(zé)人抓住了互聯(lián)網(wǎng)的趨勢，決定對行業(yè)進行轉(zhuǎn)型升級。以線下為基礎(chǔ)，互聯(lián)網(wǎng)為渠道，通過小程序搭建商城，通過公眾號進行推廣，通過社群進行精準(zhǔn)營銷，最終實現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)化營銷”。

目前全球登記的干細(xì)胞臨床研究項目主要是成體干細(xì)胞臨床試驗，涉及血液病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域，其中美國保持絕對領(lǐng)先的地位，中國、法國、德國等國家緊隨其后，在亞洲，中、韓、日三國是干細(xì)胞研究的熱點地區(qū)。

全球干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模上升至1482億美元左右。經(jīng)過多年發(fā)展，中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。由于前幾年美國限制干細(xì)胞研究給中國干細(xì)胞市場帶來了機會，我國干細(xì)胞整體上已排名世界前十。在我國，從上游的干細(xì)胞存儲，中游的藥物研發(fā)到下游的臨床治療，目前已形成了相對完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。

國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 藥品審評中心在其網(wǎng)站上發(fā)布了《關(guān)于公開征求《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知》，這意味著將對干細(xì)胞藥品類的研發(fā)和審查更加規(guī)范。

干細(xì)胞具有強大的復(fù)制分化特性，并具有有效的調(diào)控機制，被廣泛應(yīng)用于疾病治療、器官移植、生物修復(fù)以及醫(yī)學(xué)美容等領(lǐng)域，其市場規(guī)模巨大。2012年我國干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模僅僅62億元，截止至2020年我國干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模達到905億元。預(yù)計2025年，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1400億元。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)有相當(dāng)強大的市場前景和龐大的利潤空間。

我國干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模達到905億元。預(yù)計2025年，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1400億元。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)有相當(dāng)強大的市場前景和龐大的利潤空間。

干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。干細(xì)胞醫(yī)療報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

更多干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)前景分析，請點擊中研研究院出版的《2022-2027年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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