2023年兒童用藥行業(yè)市場深度分析

• 劉明月 2023年8月29日 來源：中研研究院 352 16
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隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。同時(shí)，兒童藥市場不斷迎來頂層設(shè)計(jì)與政策支撐，市場增長驅(qū)動力明確。

隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。同時(shí)，兒童藥市場不斷迎來頂層設(shè)計(jì)與政策支撐，市場增長驅(qū)動力明確。

我國兒童藥以顆粒劑、片劑、口服溶液為主，刻痕片、吸入劑、咀嚼劑、貼劑等更適合兒童 用劑型缺乏。不同體重兒童用藥劑量不同，而我國超過90%產(chǎn)品只有1個(gè)規(guī)格，規(guī)格少。我國兒童以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染用藥等 普藥為主，腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等特藥較少。

第四批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童用藥清單

國家衛(wèi)生健康委會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局制定的《第四批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》發(fā)布。加上此前發(fā)布的三批清單的105個(gè)品種，我國鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單所含品種達(dá)到129個(gè)。清單的發(fā)布有利于進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作，促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評，滿足兒科臨床用藥需求。

近年來，我國大力加強(qiáng)兒童用藥保障工作。國家藥監(jiān)部門持續(xù)深化審評審批制度改革，加大對企業(yè)兒童藥物研發(fā)指導(dǎo)力度，取得積極成效：2019年至今年5月底，共制定發(fā)布17個(gè)兒童用藥相關(guān)指導(dǎo)原則;2019年至2022年，共有158個(gè)兒童藥物獲批上市，今年上半年有38個(gè)兒童用藥品種獲批上市。

第四批兒童用藥清單主要有四個(gè)特點(diǎn)：

一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數(shù)藥品國內(nèi)暫無通用名上市，有助于填補(bǔ)國內(nèi)用藥空白;

二是貼近兒童用藥特點(diǎn)。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，且同品種下規(guī)格更為豐富，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求;

三是關(guān)注罕見病患者群體。經(jīng)多部門組織專家遴選論證，聽取臨床一線意見，遴選藥品中包括了部分罕見病用藥;

四是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性。清單遴選過程中，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應(yīng)用前景和市場空間。

中研研究院出版的《2023-2028年中國兒童用藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》顯示

2023年兒童用藥行業(yè)市場深度分析

我國兒童人群數(shù)量大，但我國兒童用藥研發(fā)、兒科臨床試驗(yàn)水平與發(fā)達(dá)國家相比仍有差距，發(fā)展空間巨大。我國應(yīng)借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)本國特色制定相關(guān)政策法規(guī)，推進(jìn)兒童用藥研發(fā)和兒科臨床試驗(yàn)的發(fā)展?？山梃b國外先進(jìn)的政策理念，給予致力于兒童用藥研發(fā)的藥品研發(fā)企業(yè)和高校、科研院所鼓勵和支持，組建專家委員會提供專業(yè)咨詢以提高臨床試驗(yàn)?zāi)芰?，多學(xué)科、多部門共同努力分析兒童用藥需求引導(dǎo)藥品研發(fā)企業(yè)、科研院所開展以需求為導(dǎo)向的研究。

隨著電商的興起，越來越多的消費(fèi)者選擇在網(wǎng)上購買兒童用藥。品牌開始注重線上銷售渠道的建設(shè)，通過各種平臺和社交媒體增加品牌曝光度，提高市場占有率?？偟膩碚f，中國兒童用藥行業(yè)品牌發(fā)展正朝著更加多元化、科學(xué)化、專業(yè)化和網(wǎng)絡(luò)化的方向發(fā)展。

我國兒童患病率和就診率呈上升趨勢。根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，0-14歲兒童兩周患病率與就診率均有所上升，從而帶動兒童藥需求持續(xù)提升。

其中0-4歲兒童兩周患病率由2008年的17.4‰提升至2018年的22‰;5-14歲兒童兩周患病率由2008年的7.7‰提升至2018年的13.1‰。0-4 歲兒童兩周就診率由2008年的24.8‰提升至2018年的24.9‰;5-14歲兒童兩周就診率由2008年的9.1‰提升至2018年的11.9‰。

另外，我國兒童藥存在品種少、劑型少、規(guī)格少、特藥少的“四少”局面。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2022年5月我國獲得批文的產(chǎn)品數(shù)約1.84萬 個(gè)，其中兒童藥約930個(gè)，占比5%，品種少。

未來發(fā)展展望

國家出臺一系列政策，鼓勵企業(yè)積極研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格，對具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的兒童用藥注冊申請，給予加快審評。與此同時(shí)，國家研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式，加大財(cái)政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。隨著利好政策的落實(shí)，未來兒童用藥市場規(guī)模有望呈爆發(fā)性增長。

目前兒童用藥行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對中國及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游兒童用藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競爭替代產(chǎn)品、發(fā)展趨勢、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國兒童用藥行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

兒童用藥行業(yè)報(bào)告更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán);請點(diǎn)擊中研研究院出版的《2023-2028年中國兒童用藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》。

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