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      上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達(dá)近9000億元!生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展策略研究報告

      制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。

      從上海市政府新聞發(fā)布會獲悉,2023年是上海重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)30周年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從總產(chǎn)值不足50億元成長為工業(yè)產(chǎn)值近2000億元、總規(guī)模近9000億元的新興產(chǎn)業(yè)。上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會主任吳金城介紹,2019年以來,上海1類創(chuàng)新藥累計獲批17個,約占全國1/4,第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械累計注冊獲批23項(xiàng),約占全國1/6。此外,國際前20位的藥械企業(yè)中,有80%將中國區(qū)總部或研發(fā)生產(chǎn)總部設(shè)在上海。據(jù)介紹,以“共濟(jì)未來,生機(jī)盎然”為主題的2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周將于10月16日至20日舉辦,有望進(jìn)一步推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

      生物醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

      生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義和狹義兩種概念。廣義的“生物醫(yī)藥”指將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合,以及與各種疾病的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。狹義的“生物醫(yī)藥”指人們運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品,包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑(盒)、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。

      制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法,從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。

      各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。將現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界定為:生物技術(shù)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ),利用生物體及其細(xì)胞的、亞細(xì)胞的和分子的組成部分,結(jié)合工程學(xué)、信息學(xué)等手段開展研究及制造產(chǎn)品,或改造動物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品質(zhì)、特性,進(jìn)而為社會提供商品和服務(wù)手段的綜合性技術(shù)體系。其主要內(nèi)容包括:基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、生物芯片技術(shù)、藥物材料,基因測序技術(shù)、組織工程技術(shù)、生物信息技術(shù)等。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、海洋、環(huán)境、能源、化工等多個領(lǐng)域。應(yīng)用生物技術(shù)生產(chǎn)出相應(yīng)的商品,這類商品在市場上形成一定的規(guī)模后才能形成產(chǎn)業(yè),因此,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵應(yīng)包括生物技術(shù)產(chǎn)品研制、規(guī)?;a(chǎn)和流通服務(wù)等。

      隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出的快速穩(wěn)定增長,我國生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長趨勢。近20年來,以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展,人類基因組計劃等重大技術(shù)相繼取得突破,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種,其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

      根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示:

      生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、高風(fēng)險、長周期的特征,需要高額投入作為產(chǎn)業(yè)進(jìn)入和持續(xù)發(fā)展的條件。為應(yīng)對科技創(chuàng)新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢,各國際大型跨國醫(yī)藥企業(yè)爭相加大科研投入。為建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò),最大限度降低成本,也為了獲取新藥或是直接掌握新技術(shù),生物技術(shù)公司之間、生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內(nèi)的兼并重組非?;钴S。

      全球來看,生物醫(yī)藥市場規(guī)模高速穩(wěn)定增長,其中美國生物藥品在全球市場占主導(dǎo)地位,相關(guān)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值約占GDP的17%,研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。此外,西歐、日本等發(fā)達(dá)國家也是生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的主要國家。在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費(fèi)支付能力增加的驅(qū)動下,中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢。

      目前國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的上市公司主要有天壇生物、華蘭生物、智飛生物、康泰生物、沃森生物、上海萊士等。根據(jù)企查查相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前生物醫(yī)藥行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)共20202家,中國生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)以有限責(zé)任公司為主,目前共有19361家;其次為獨(dú)資企業(yè),共4960家。

      生物藥是運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品生物制藥生產(chǎn)流程大致可以分為原液制備和制劑制備兩部分,原液制備環(huán)節(jié)又分為上游發(fā)酵和下游純化兩部分生物反應(yīng)器是生物制藥的核心設(shè)備,該裝置利用生物催化劑進(jìn)行生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn),通過控制溫度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流體動力學(xué)、營養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物濃度等參數(shù),為細(xì)胞代謝提供一個適宜的生長環(huán)境,使細(xì)胞能夠快速增殖并高效產(chǎn)出具有醫(yī)藥價值的生物藥。

      生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景分析

      隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破,現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加,全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續(xù)出臺,生物藥行業(yè)及抗體藥市場得以迅速發(fā)展?!笆奈濉睍r期,我國將進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)突破核心技術(shù),依托重大科技專項(xiàng)、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)等加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān),加強(qiáng)技術(shù)領(lǐng)域國際合作,有力有效解決“卡脖子”問題,為構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

      隨著生物技術(shù)進(jìn)步、全球經(jīng)濟(jì)逐漸復(fù)蘇、人口總量持續(xù)增長以及社會老齡化程度的加劇,全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模穩(wěn)步發(fā)展。從全球來看,生物醫(yī)藥市場規(guī)模高速穩(wěn)定增長,產(chǎn)業(yè)主要集中在美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。其中美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全球市場占主導(dǎo)地位,研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。此外,西歐、日本等發(fā)達(dá)國家產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚,技術(shù)優(yōu)勢突出,也是生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的主要國家。在我國隨著生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力不斷提升,生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模越來越大,前景廣闊。

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