中國(guó)的生物制品事業(yè)始于20世紀(jì)初。1919年成立了中央防疫處,這是中國(guó)第一所生物制品研究所,規(guī)模很小,只有牛痘苗和狂犬病疫苗,幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。隨著人類社會(huì)的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1
生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,它是通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。
2021中國(guó)生物制品行業(yè)調(diào)研及市場(chǎng)投資前景分析
中國(guó)的生物制品事業(yè)始于20世紀(jì)初。1919年成立了中央防疫處,這是中國(guó)第一所生物制品研究所,規(guī)模很小,只有牛痘苗和狂犬病疫苗,幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。
中華人民共和國(guó)成立后,先后在北京、上海、武漢、成都、長(zhǎng)春和蘭州成立了生物制品研究所,建立了中央(現(xiàn)為中國(guó))生物制品檢定所,它執(zhí)行國(guó)家對(duì)生物制品質(zhì)量控制、監(jiān)督,發(fā)放菌毒種和標(biāo)準(zhǔn)品。后來(lái),在昆明設(shè)立中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所,生產(chǎn)研究脊髓灰質(zhì)炎疫苗。生物制品現(xiàn)已有龐大的生產(chǎn)研究隊(duì)伍,成為免疫學(xué)應(yīng)用研究和計(jì)劃免疫科學(xué)技術(shù)指導(dǎo)中心。湯飛凡1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體,他對(duì)中國(guó)生物制品事業(yè)有很大貢獻(xiàn)。
隨著人類社會(huì)的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。
生物醫(yī)藥行業(yè)一直以來(lái)監(jiān)管嚴(yán)格,行業(yè)進(jìn)入門檻較高,疫苗行業(yè)與人類生命健康密切相關(guān),也應(yīng)如此。但疫苗負(fù)面事件卻層出不窮,在百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格被查之后,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司再現(xiàn)疫苗問(wèn)題,狂犬病疫苗造假,給整個(gè)行業(yè)帶來(lái)了嚴(yán)重的負(fù)面影響。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最具發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)之一,當(dāng)下這場(chǎng)新冠肺炎疫情中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為抗擊病毒的先鋒,推動(dòng)著各方重新審視其戰(zhàn)略價(jià)值。2019年12月印發(fā)的《長(zhǎng)江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》中,明確將生物醫(yī)藥作為長(zhǎng)三角區(qū)域新一輪高質(zhì)量發(fā)展十大聚焦產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一,將建設(shè)一批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地。
生物制品行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出的快速穩(wěn)定增長(zhǎng),我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。近20年來(lái),以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展,人類基因組計(jì)劃等重大技術(shù)相繼取得突破,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過(guò)2200種,其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明,21世紀(jì)世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。20世紀(jì)90年代以來(lái),全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng),大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
生物制品系指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和生物制品分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑,包括菌苗,疫苗,毒素,類毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,變態(tài)反應(yīng)原,細(xì)胞因子,激素,酶,發(fā)酵產(chǎn)品,單克隆抗體,DNA重組產(chǎn)品,體外免疫診斷制品等。
根據(jù)生物制品的用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預(yù)防用生物制品 均用于傳染病的預(yù)防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。
中研普華研究院生物制品行業(yè)報(bào)告依據(jù)全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù),客觀、多角度地對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了分析研究。報(bào)告在總結(jié)中國(guó)生物制品行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時(shí)期的各方面因素,對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來(lái)生物制品行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2021-2025年中國(guó)獸用生物制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。
2020-2025年版生物制品項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
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