2021年國家醫(yī)保談判正式拉開帷幕。今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產(chǎn)品,此前被曝一針120萬元的高價(jià)。根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù),我國惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%,2015年惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)約392.9萬人,死
2021年國家醫(yī)保談判正式拉開帷幕。11月10日當(dāng)天,2021國家醫(yī)保藥品談判進(jìn)行到第二天,據(jù)業(yè)界此前的消息,備受關(guān)注的腫瘤藥談判,即CAR-T以及PD-1新適應(yīng)癥的談判將在當(dāng)天拉開帷幕。
本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個(gè)重要品種,如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等,雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與,市場關(guān)注熱度極高。
值得一提的是,今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產(chǎn)品,此前被曝一針120萬元的高價(jià),這也是CAR-T產(chǎn)品首次進(jìn)入到國家醫(yī)保談判中,外界對其是否能夠談判成功,如果談判成功降價(jià)多少都備受關(guān)注。
今年醫(yī)保談判預(yù)計(jì)約有19個(gè)不在醫(yī)保目錄內(nèi)的1類創(chuàng)新藥參與,包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關(guān)注的標(biāo)的則有信達(dá)生物、榮昌生物、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)上市藥企。
今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產(chǎn)品,此前被曝一針120萬的高價(jià),外界對其是否能夠談判成功,如果談判成功降價(jià)多少都備受關(guān)注。
實(shí)際上,國內(nèi)目前有兩款CAR-T產(chǎn)品獲批,一個(gè)是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達(dá)),一個(gè)是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名:倍諾達(dá))正式獲批。但根據(jù)醫(yī)保談判規(guī)則,參與產(chǎn)品需要在6月30日前獲批上市,因此藥明巨諾9月獲批的產(chǎn)品無緣本次談判。
根據(jù)中研普華出版的《2021-2026年抗癌藥物行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢及投融資策略指引報(bào)告》顯示:
根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù),我國惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%,2015年惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)約392.9萬人,死亡人數(shù)約233.8萬人,相當(dāng)于平均每分鐘約有7.5個(gè)人被確診為癌癥。近10多年來,惡性腫瘤的發(fā)病和死亡均呈持續(xù)上升趨勢,發(fā)病率和死亡率每年保持約3.9%和2.5%的增幅。
另據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心(IARC)發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù),中國新發(fā)癌癥病例和死亡病例分別為457萬例、300萬例,分別占比23.7%、30%,均位居全球第一。
肺癌為發(fā)病率、死亡率雙率第一,甲狀腺癌快速上升,死亡率排前的癌癥主要是肺癌和消化系統(tǒng)癌癥......癌癥遠(yuǎn)比我們想象中來的快,來的猛;且已經(jīng)顯現(xiàn)出了年輕化的趨勢。
根據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)此前發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息》,注射用卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、納武利尤單抗注射液、帕博利珠單抗注射液等大熱的PD-1(一種重要的免疫抑制分子)類腫瘤藥均位列其中,背后涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物等本土企業(yè),也包括百時(shí)美施貴寶、默沙東等跨國藥企巨頭。
通過前幾輪醫(yī)保談判,國產(chǎn)PD-1的所有適應(yīng)證均得以進(jìn)入醫(yī)保目錄。過去一年,各家PD-1產(chǎn)品的適應(yīng)證不斷擴(kuò)增,此次醫(yī)保談判的PD-1談判將主要圍繞新增適應(yīng)證。可以預(yù)見的是,PD-1領(lǐng)域的醫(yī)保談判競爭將一如以往激烈。
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2021-2026年抗癌藥物行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢及投融資策略指引報(bào)告
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