近日,深圳新興領(lǐng)域重要立法《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見稿)》在深圳市人大常委會(huì)網(wǎng)站上公開征求意見。對(duì)細(xì)胞采集和儲(chǔ)存行為進(jìn)行了規(guī)范,對(duì)細(xì)胞和基因藥物拓展性臨床試驗(yàn)制度予以具體規(guī)定,并鼓勵(lì)基因技術(shù)研發(fā)使用。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是深圳市七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,未來基因測(cè)序發(fā)展前景如何?在細(xì)胞與基因這一新興領(lǐng)域進(jìn)行探索,對(duì)促進(jìn)細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行立法,將有效推動(dòng)深圳的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。
近日,深圳新興領(lǐng)域重要立法《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見稿)》在深圳市人大常委會(huì)網(wǎng)站上公開征求意見。對(duì)細(xì)胞采集和儲(chǔ)存行為進(jìn)行了規(guī)范,對(duì)細(xì)胞和基因藥物拓展性臨床試驗(yàn)制度予以具體規(guī)定,并鼓勵(lì)基因技術(shù)研發(fā)使用。
基因技術(shù)的應(yīng)用是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展方向?;驕y(cè)序是一種新型基因檢測(cè)技術(shù),能夠從血液或唾液中分析測(cè)定基因全序列,預(yù)測(cè)罹患多種疾病的可能性,個(gè)體的行為特征及行為合理。目前,國(guó)家對(duì)于藥物拓展性臨床試驗(yàn)尚未正式出臺(tái)相應(yīng)具體規(guī)定,影響了該項(xiàng)活動(dòng)的實(shí)際開展。根據(jù)中研普華研究院基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展報(bào)告顯示:
中國(guó)基因測(cè)序發(fā)展前景現(xiàn)狀及發(fā)展規(guī)劃研究
基因測(cè)序技術(shù)能鎖定個(gè)人病變基因,提前預(yù)防和治療?;驕y(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)已由實(shí)驗(yàn)室研究演變到臨床使用,可以說基因測(cè)序技術(shù)是下一個(gè)改變世界的技術(shù)。基因測(cè)序儀是基因檢測(cè)的必備設(shè)備,目前主要應(yīng)用在臨床檢測(cè)和科研服務(wù)領(lǐng)域。
與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家相比,國(guó)內(nèi)的基因測(cè)序儀行業(yè)整體起步較晚。國(guó)內(nèi)測(cè)序企業(yè)進(jìn)入測(cè)序儀領(lǐng)域主要有三種模式。
一是自主研發(fā),以華大基因、華因康基因等公司為代表,然而與市場(chǎng)上主流的測(cè)序儀相比還是存在諸如性能低、成本高等弊端;二是收購(gòu)國(guó)外的測(cè)序儀生產(chǎn)企業(yè),在其核心技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行改造升級(jí),推出自主品牌的測(cè)序儀;三是與國(guó)外測(cè)序儀生產(chǎn)企業(yè)合作,在其測(cè)序儀原型上加以改造,形成具有特定用途的基因測(cè)序儀。例如貝瑞和康、達(dá)安基因、博奧生物等。
“十三五”規(guī)劃提出以來,發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療新模式快速成為醫(yī)療健康行業(yè)的主旋律之一;2020年,全球疫情升級(jí)下,精準(zhǔn)診斷行業(yè)發(fā)展突飛猛進(jìn),本土企業(yè)在基因測(cè)序、mNGS等領(lǐng)域展現(xiàn)出實(shí)力。如今,無論是對(duì)體細(xì)胞突變,或生殖細(xì)胞突變,隨著研究的深入,以及新治療手段的不斷出現(xiàn),單一的基因測(cè)序結(jié)果已經(jīng)無法進(jìn)行患者的精準(zhǔn)診斷,或提供足夠的信息來支持藥企的開發(fā)決策,更精細(xì)的測(cè)序手段以及多組學(xué)檢測(cè)成為大勢(shì)所趨。
如何將宏基因組測(cè)序方法更好地標(biāo)準(zhǔn)化,最終應(yīng)用在市場(chǎng)廣闊的病原診斷領(lǐng)域。當(dāng)人工智能、傳感技術(shù)、云計(jì)算與大數(shù)據(jù)等技術(shù)融入醫(yī)療行業(yè),病原診斷方式也發(fā)生了升級(jí)改變,數(shù)字化的診斷方式可以快速鑒別出致病病原體,輔助醫(yī)生和患者快速明確感染病因,并對(duì)癥進(jìn)行治療。
當(dāng)前,基因測(cè)序應(yīng)用場(chǎng)景不斷拓寬,測(cè)序能力進(jìn)一步加強(qiáng)的共同促進(jìn)作用下中國(guó)基因測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)在過去數(shù)年間保持了兩位數(shù)的增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2021年,中國(guó)基因測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)將達(dá)到65.14億元的市場(chǎng)規(guī)模。
想了解更多關(guān)于基因測(cè)序行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院《2021-2026年基因測(cè)序行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。
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2021-2025年中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告
隨著精準(zhǔn)醫(yī)療被納入中國(guó)“十三五”規(guī)劃, 健康中國(guó)升級(jí)至“國(guó)家戰(zhàn)略”,精準(zhǔn)醫(yī)療則呈現(xiàn)出多點(diǎn)開花的局面。目前我國(guó)精準(zhǔn)治療可以應(yīng)用在分子診斷、基因測(cè)序、細(xì)胞治療、醫(yī)療機(jī)器人和抗體藥物,這...
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