國家反壟斷局成立原料藥行業(yè)劇震 2022原料藥行業(yè)發(fā)展前景現(xiàn)狀及投資風(fēng)險分析

• 2021年12月3日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 606 34
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11月18日上午9時許，國家反壟斷局在北京三里河?xùn)|路8號正式掛牌成立，與國家市場監(jiān)管總局三里河辦公區(qū)同樓。同一天，國務(wù)院反壟斷委員會制定出臺了《國務(wù)院反壟斷委員會關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》(下稱《指南》)，以加強原料藥領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管，預(yù)防和制止壟斷行為。

國家反壟斷局成立原料藥行業(yè)劇震

11月18日上午9時許，國家反壟斷局在北京三里河?xùn)|路8號正式掛牌成立，與國家市場監(jiān)管總局三里河辦公區(qū)同樓。同一天，國務(wù)院反壟斷委員會制定出臺了《國務(wù)院反壟斷委員會關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》(下稱《指南》)，以加強原料藥領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管，預(yù)防和制止壟斷行為。原料藥不能被病人直接服用，它只有加工成為藥物制劑，才能供應(yīng)臨床。原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障下游制劑生產(chǎn)和臨床用藥的基礎(chǔ)。抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，一家原料藥最多對應(yīng)169家制劑企業(yè)。

國家反壟斷局掛牌意味著什么

在2020年底召開的中央經(jīng)濟工作會議上，“強化反壟斷和防止資本無序擴張”被確定為2021年要抓好的八大重點任務(wù)之一。國家反壟斷局正式掛牌。這是繼三年前國家反壟斷執(zhí)法工作統(tǒng)一歸集后，反壟斷體制機制的又一次重大調(diào)整。2021年無疑是反壟斷“大年”。從“強化反壟斷和防止資本無序擴張”被確定為2021年八大重點任務(wù)之一，到阿里、美團等互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)因壟斷行為被開出天價罰單，國家反壟斷局的掛牌也給反壟斷工作添上濃墨重彩的一筆，為市場營造更公平、透明、可預(yù)期的良好競爭環(huán)境。當(dāng)前我國市場主體總量已突破1.5億戶，強化反壟斷和防止資本無序擴張，對建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系、推動高質(zhì)量發(fā)展、促進共同富裕、實現(xiàn)高水平對外開放的重要意義更加凸顯。

原料藥自身供給特點和供應(yīng)格局，讓它極易具備滋生壟斷的土壤。據(jù)國家發(fā)改委價監(jiān)局副局長李青介紹，在我國1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。

2022原料藥行業(yè)發(fā)展前景現(xiàn)狀及投資風(fēng)險分析

據(jù)國家發(fā)展改革委價監(jiān)競爭局統(tǒng)計，我國能生產(chǎn)的原料藥總產(chǎn)量達百萬噸，出口量達60%以上，已然成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產(chǎn)國家和最大的出口國家。 近年來，隨著專利到期的專利藥品品種數(shù)量不斷增多，仿制藥的品種與數(shù)量也迅速上升，為原料藥市場帶來了巨大的市場機遇，原料藥的產(chǎn)量不斷增長。

如今我國不僅是世界上大型原料藥生產(chǎn)國和原料藥出口國，而且從產(chǎn)業(yè)集中度來看，產(chǎn)業(yè)集中度較為明顯。2017年藥素網(wǎng)發(fā)布的《原料藥品種及市場分析報告》顯示，原料藥及相關(guān)中間體的生產(chǎn)商主要集中在傳統(tǒng)上化學(xué)工業(yè)發(fā)達的地區(qū)，以浙江、山東及河北為代表。

在2017年原料藥出口企業(yè)TOP50榜單中，優(yōu)勢企業(yè)的地域聚集性依然明顯，例如浙江的華海、普洛，河北的石藥集團，山東的新華制藥、新發(fā)藥業(yè)等，都位居不錯位次。而從全球范圍看，我國原料藥企業(yè)亦有不俗表現(xiàn)。據(jù)美國Transparent醫(yī)藥網(wǎng)站報道，2016年全球原料藥市場排名前十位的制藥公司，我國藥企占了6席。其中，浙江省藥企占了世界十大原料藥生產(chǎn)商的4席。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，這些企業(yè)的品種主要集中在維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗生素類以及皮質(zhì)激素類。

原料藥市場受醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展持續(xù)向好，迎來快速放量的背景下，大批企業(yè)也正通過擴展產(chǎn)能來進一步滿足制藥市場對原料藥的需求。據(jù)了解，目前國內(nèi)原料藥生產(chǎn)設(shè)備品類十分豐富，包括發(fā)酵罐、反應(yīng)罐、萃取及浸取系統(tǒng)、結(jié)晶罐、過濾設(shè)備、干燥設(shè)備等。照目前原料藥藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看，業(yè)內(nèi)認(rèn)為提前布局環(huán)保節(jié)能、智能化、自動化的設(shè)備廠商將有望迎來更多利好?？偟膩碚f，原料藥產(chǎn)業(yè)及企業(yè)在不斷發(fā)展的同時，也正在倒逼國內(nèi)原料藥生產(chǎn)裝備制造企業(yè)加強研發(fā)投入，在高端領(lǐng)域持續(xù)獲得新突破，推動原料藥產(chǎn)業(yè)更好發(fā)展。

近年來，隨著醫(yī)療政策的轉(zhuǎn)變以及環(huán)保壓力、市場的倒逼，產(chǎn)業(yè)利潤逐漸向龍頭企業(yè)集中。一是由于醫(yī)藥政策的轉(zhuǎn)變，二是環(huán)保風(fēng)暴加劇行業(yè)洗牌。2019年，中國化學(xué)原料藥板塊共29家上市企業(yè)，均實現(xiàn)盈利。從全球原料藥行業(yè)市場規(guī)模增長變化來看，總體上呈現(xiàn)逐年增長趨勢。2019年，全球原料藥行業(yè)達到1679億美元。預(yù)計到2020年，全球原料藥市場規(guī)模將上升到1757億美元左右。

隨著國際化學(xué)制藥的重心逐步向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，我國原料藥市場近年來保持較快增長趨勢。

根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達到276.9萬噸，同比增長20.2%，增速為近年來最大值;2020年，我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273.4萬噸，同比上升2.7%。

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