重組蛋白行業(yè)研究 重組蛋白市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

• 2022年1月10日 ZhouJiaLiang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 295 11
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經(jīng)測(cè)算，預(yù)計(jì)2025年蛋白試劑市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到178億元，未來(lái)5年復(fù)合增速達(dá)到19%，具有十分可觀的想象空間。其中重組蛋白是蛋白試劑中的重要構(gòu)成。

經(jīng)測(cè)算，預(yù)計(jì)2025年蛋白試劑市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到178億元，未來(lái)5年復(fù)合增速達(dá)到19%，具有十分可觀的想象空間。其中重組蛋白是蛋白試劑中的重要構(gòu)成。

隨著藥物生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步和藥物需求的增加，中國(guó)重組蛋白藥物種類不斷豐富，目前中國(guó)重組蛋白藥物主要有：重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組促紅細(xì)胞生成素、重組粒細(xì)胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長(zhǎng)激素等。其中重組胰島素在中國(guó)重組蛋白藥物市場(chǎng)中占據(jù)著重要的地位，重組干擾素、重組促紅細(xì)胞生成素等細(xì)分產(chǎn)品發(fā)展?jié)摿^大，尤其是長(zhǎng)效藥物。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2020-2025年中國(guó)重組蛋白質(zhì)市場(chǎng)運(yùn)行格局分析與投資前景預(yù)測(cè)研究報(bào)告》分析

重組蛋白行業(yè)研究

重組蛋白藥物的研發(fā)難度遠(yuǎn)高于小分子化學(xué)藥物。與小分子化合物相比，重組蛋白的分子量與結(jié)構(gòu)復(fù)雜度往往是其數(shù)百或上千倍，此外，重組蛋白的生物學(xué)功能與其肽鏈折疊與修飾方式高度相關(guān)，這決定了重組蛋白藥物遠(yuǎn)高于小分子化學(xué)藥的研發(fā)難度。

同時(shí)，重組蛋白的生產(chǎn)具有較高的技術(shù)壁壘和資金壁壘。重組蛋白生產(chǎn)大量依賴于各種生物合成體系，包括生物工程大腸桿菌、酵母、哺乳動(dòng)物細(xì)胞等，其生產(chǎn)體系選擇、載體構(gòu)建、參數(shù)優(yōu)化、分離純化、活性檢測(cè)等各個(gè)步驟的成功確定都是長(zhǎng)期理論指導(dǎo)、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與實(shí)際試驗(yàn)的共同結(jié)果。這些know-how 構(gòu)成了較小分子化合物更高的生產(chǎn)技術(shù)壁壘，其時(shí)間與資金投入也隨之更高。

國(guó)外重組蛋白質(zhì)藥物發(fā)展時(shí)間較長(zhǎng)，已經(jīng)逐步由快速成長(zhǎng)期步入成熟期。中國(guó)重組蛋白質(zhì)藥物的發(fā)展時(shí)間相對(duì)較短，藥物的產(chǎn)品種類還有待豐富，在某些細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)?guó)外市場(chǎng)還有較強(qiáng)的依賴性，如，重組干擾素的對(duì)外依賴度達(dá)60%以上。全球知名的重組蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)企業(yè)如Novo Nordisk、Amgen、Sanofi、Eli Lilly及Merck Serono等在中國(guó)市場(chǎng)上都具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)在國(guó)家政策的支持下，中國(guó)重組蛋白質(zhì)藥物行業(yè)將獲得進(jìn)一步的發(fā)展，在細(xì)分領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代空間將不斷擴(kuò)大。

從研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量控制和品牌影響力等方面來(lái)看，國(guó)內(nèi)試劑生產(chǎn)企業(yè)和國(guó)際知名企業(yè)相比仍然具有較大差距，我國(guó)重組蛋白科研試劑市場(chǎng)仍然主要由國(guó)外品牌占據(jù)。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2019年，中國(guó)重組蛋白試劑市場(chǎng)由進(jìn)口品牌領(lǐng)跑，第一和第二名分別為R&DSystems和PeproTech，義翹科技占據(jù)了總體市場(chǎng)的4.9%的份額，位列第三，在國(guó)產(chǎn)廠商中位列第一。

重組蛋白市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

經(jīng)過(guò)幾十年的技術(shù)發(fā)展，我國(guó)重組蛋白藥物也取得了很大的進(jìn)步，尤其是近兩年新冠疫苗的研發(fā)上。隨著分子和細(xì)胞技術(shù)的不斷發(fā)展，重組蛋白藥物的產(chǎn)量和質(zhì)量也有了很大的提高，加工周期大幅縮短。隨著基因編輯技術(shù)的發(fā)展，特別是CRISPR/Cas9等新型技術(shù)的應(yīng)用，載體工程取得新的突破，未來(lái)越來(lái)越多特定改造的細(xì)胞系將被用于重組蛋白藥物的生產(chǎn)。重組蛋白藥物的重要性也推動(dòng)著蛋白純化工藝的提升，從先前的單柱色譜純化，到混合模式色譜純化，再到在線多維色譜純化系統(tǒng)和MCSGP技術(shù)，大大提高了重組蛋白藥物的純度和回收率，縮短了純化時(shí)間。一系列技術(shù)的進(jìn)步推動(dòng)了重組蛋白藥物產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。

雖然目前在重組蛋白藥物生產(chǎn)技術(shù)上有了很大的提升，但其半衰期短的問(wèn)題仍然存在，還需進(jìn)行更深入的研究，進(jìn)一步提高國(guó)內(nèi)重組蛋白藥物的長(zhǎng)效性，推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)和創(chuàng)新，促進(jìn)長(zhǎng)效性蛋白藥物的開(kāi)發(fā)，使我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。

想要了解更多重組蛋白行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2020-2025年中國(guó)重組蛋白質(zhì)市場(chǎng)運(yùn)行格局分析與投資前景預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。

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