全球抗體偶聯(lián)藥物市場規(guī)?？焖僭鲩L 抗體偶聯(lián)藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

• 2022年1月19日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 975 61
• 繁體

截至目前，全球已有14款A(yù)DC藥物獲批上市，7 款用于血液腫瘤，7 款用于治療實(shí)體瘤，靶點(diǎn)涉及 CD33、CD30、CD22、 CD79b、HER2、Nectin-4、Trop-2、BCMA、EGFR、CD19 和 TF。其中，4 款 ADC 藥物在中國上市。

抗體偶聯(lián)藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

抗體藥物偶聯(lián)藥物(antibody-drug conjugate，ADC)是通過一個化學(xué)鏈接將具有生物活性的小分子藥物連接到單抗上，單抗作為載體將小分子藥物靶向運(yùn)輸?shù)侥繕?biāo)細(xì)胞中。ADC 藥物可高效殺傷腫瘤細(xì)胞，較化療藥物副作用更低，較傳統(tǒng)抗體類腫瘤藥物具有更好 的療效，被稱為腫瘤治療領(lǐng)域的“生物導(dǎo)彈”。此外，ADC 藥物具備與其他療法聯(lián)合的協(xié) 同作用并可用于治療單抗藥物療效不佳的大量潛在患者，展示出巨大的臨床治療價值。

抗體偶聯(lián)藥物研究歷程

ADC藥物是采用特定的連接子將抗體和小分子細(xì)胞毒藥物連接起來，其主要組成成分包括 抗體、連接子和小分子細(xì)胞毒藥物(smallmolecular cytotoxic drug，SM)。

抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drugconjugate,ADC)的研究可以追溯到1980s，但是直到2000年，首個抗體偶聯(lián)藥物(商品名Mylotarg，Pfizer研發(fā))才被FDA批準(zhǔn)用于治療急性粒細(xì)胞白血病，隨著Takeda/SeattleGenetics通過對原有技術(shù)的改進(jìn)，利用自己的新型抗體偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)了brentuximabvedotin(SGN-35，商品名Adcetris，)新型抗體偶聯(lián)藥物，并與2011年被FDA批準(zhǔn)用于治療霍奇金淋巴瘤和系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤。

2013年抗體偶聯(lián)藥物再次取得突破，Genentech/ImmunoGen聯(lián)合開發(fā)的Ado-trastuzumabemtansine(T-DM1，商品名Kadcyla)被FDA批準(zhǔn)用于HER2陽性乳腺癌，這是首個針對實(shí)體瘤的抗體偶聯(lián)藥物。隨著這兩個藥物的研發(fā)成功，ADC藥物再次以火熱的狀態(tài)進(jìn)入人們的研究視野。

數(shù)據(jù)顯示，2020-2021年全球醫(yī)藥研發(fā)主要集中在抗癌和生物技術(shù)方面，其中抗癌2020年的6410種研發(fā)藥物上升至2021年的6884種，位居第一，并且2020年全球腫瘤藥物支出達(dá)1640億美元。

國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)發(fā)布了2020年《中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀年度報告》(以下稱《報告》)，《報告》顯示2020年度共登記臨床試驗 2602項，較2019年的2386 項總體增長9.1%。其中新藥臨床試驗項多于仿制藥，占比達(dá)57%。

2020年注冊臨床試驗的新藥品種里，化學(xué)藥(約 73.6%)和生物制品(23.8%)占比較高。其中，化學(xué)藥、治療用生物制品、預(yù)防用生物制品和中藥的注冊分類中占比最高的均為1 類，分別為 71%、65.4%、46.0%和 61%;靶點(diǎn)同質(zhì)化較為明顯，主要為 PD-1、VEGFR、PD-L1 等。適應(yīng)癥方面，主要集中在抗腫瘤領(lǐng)域。

免疫治療開啟了腫瘤治療的新時代，免疫治療藥物PD-1通過調(diào)動人體自身的免疫功能，實(shí)現(xiàn)抗腫瘤作用，不僅療效好安全性高，且擁有廣范的適應(yīng)癥，在抗腫瘤治療中大放異彩。

全球抗體偶聯(lián)藥物市場規(guī)模快速增長

截至目前，全球已有14款A(yù)DC藥物獲批上市，7 款用于血液腫瘤，7 款用于治療實(shí)體瘤，靶點(diǎn)涉及 CD33、CD30、CD22、 CD79b、HER2、Nectin-4、Trop-2、BCMA、EGFR、CD19 和 TF。其中，4 款 ADC 藥物在中國上市。榮昌生物自主研發(fā)的維迪西妥單抗于 2021 年 6 月 9 日在國內(nèi)獲批上市， 成為首個獲批的國產(chǎn) ADC 新藥。隨著臨床進(jìn)展的推進(jìn)，未來將有更多 ADC 藥物及適應(yīng)癥推 進(jìn)到臨床后期進(jìn)而獲批上市。

已經(jīng)上市的 ADC 藥物在全球市場各個地區(qū)均展現(xiàn)出良好的銷量增長態(tài)勢。

2021年6月，首款國產(chǎn)創(chuàng)新ADC藥物-榮昌生 物的 RC48(愛地希)上市，目前共有3款A(yù)DC藥物在中國上市銷售。中國剛 剛迎來ADC藥物的研發(fā)熱潮，我們預(yù)計市場將在未來5年內(nèi)快速成長。

想了解更多關(guān)于抗體藥物行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請點(diǎn)擊查看中研普華研究院《2022-2027年抗體藥物行業(yè)并購重組機(jī)會及投融資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

熱點(diǎn)報告推薦：

2022-2027年中國生物醫(yī)藥干細(xì)胞及NK防疫技術(shù)行業(yè)市場調(diào)研與競爭格局預(yù)測報告

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2022-2027年抗體藥物行業(yè)并購重組機(jī)會及投融資戰(zhàn)略研究咨詢報告

  隨著國際經(jīng)濟(jì)一體化的步伐加快，企業(yè)競爭日趨激烈，企業(yè)要在激烈的國際競爭中求得生存與發(fā)展，資本擴(kuò)張無疑十分必要。在快速的資本積聚中，企業(yè)兼并重組是一條可選擇的道路。在國際化的企業(yè)兼并...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡