截至2020年底，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.65萬(wàn)家。在2020年新冠肺炎疫情影響下，醫(yī)療器械需求飛速增長(zhǎng)，帶動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增多，生產(chǎn)能力不斷增強(qiáng)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。
醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展怎么樣
截至2020年底，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.65萬(wàn)家。在2020年新冠肺炎疫情影響下，醫(yī)療器械需求飛速增長(zhǎng)，帶動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增多，生產(chǎn)能力不斷增強(qiáng)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。
我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)活躍，國(guó)家政策的導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，使中國(guó)成為了巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)。在市場(chǎng)需求的刺激和中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展背景下，我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速?！笆濉币?guī)劃等已將中醫(yī)醫(yī)療器械作為重大產(chǎn)品研發(fā)方向，應(yīng)制定相應(yīng)產(chǎn)業(yè)政策，對(duì)相關(guān)企業(yè)在研發(fā)資金、融資、稅收方面予以扶持。政府主可鼓勵(lì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)低的中醫(yī)設(shè)備生產(chǎn)，對(duì)中醫(yī)相關(guān)的宣講、展會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)建立等以提高企業(yè)積極性。
在“十四五”規(guī)劃、全球老齡化等因素驅(qū)使下，可穿戴中醫(yī)檢測(cè)與監(jiān)測(cè)設(shè)備、中醫(yī)智能康復(fù)器具、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人及相關(guān)輔助器械，是中醫(yī)器械企業(yè)未來(lái)重點(diǎn)發(fā)展的方向之一。
2021年12月批準(zhǔn)注冊(cè)211個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：
2021年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品211個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品136個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品43個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。
中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)全球化布局提速
近期國(guó)內(nèi)醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)海外布局明顯提速，其中既包括為產(chǎn)品在海外上市準(zhǔn)備的臨床試驗(yàn)，也有獲得海外創(chuàng)新產(chǎn)品國(guó)內(nèi)授權(quán)，在國(guó)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
沛嘉醫(yī)療日前宣布，與總部位于美國(guó)加州的醫(yī)療器械公司JenaValve公司簽署獨(dú)占許可協(xié)議，將在大中華區(qū)制造、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化JenaValve的主動(dòng)脈瓣置換(TAVR)器械產(chǎn)品Trilogy。周一收盤，沛嘉醫(yī)療股價(jià)大漲近3%。去年12月，沛嘉醫(yī)療剛剛完成了一項(xiàng)由法國(guó)HighLife公司授權(quán)的經(jīng)房間隔二尖瓣置換系統(tǒng)的亞洲首例臨床試驗(yàn)。
中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械公司開(kāi)始將自行研發(fā)的創(chuàng)新性產(chǎn)品帶向海外市場(chǎng)。1月14日，健世科技的新一代三尖瓣置換系統(tǒng)Lux-Valve Plus在加拿大完成首例入組，正式啟動(dòng)海外臨床研究。
隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)步入快速發(fā)展期，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、進(jìn)口替代和國(guó)際化將是未來(lái)重點(diǎn)突破方向。
未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。
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2022-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)告
醫(yī)療器械是指：?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參...
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2深圳放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入特別措施發(fā)布 廣東積極推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
3廣東省印發(fā)《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和前景
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