據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國幽門螺旋桿菌檢測市場規(guī)模逐年上漲,從2017年的24.4億元上漲至2021年的73.1億元,同比2020年上漲14.58%,未來隨著幽門螺旋桿菌檢測技術(shù)逐漸成熟及滲透率的提高,市場規(guī)模將會繼續(xù)擴大。
細菌檢測行業(yè)發(fā)展態(tài)勢如何?我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場,無疑具有強勁的市場潛力,創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。
新冠病毒的爆發(fā),核酸檢測成為家常便飯,隨著呼吸道感染人群持續(xù)上升、分級診療體系不斷推進,我國呼吸道病原體檢測市場保持快速增長態(tài)勢。
根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國細菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示:
細菌感染的檢查一般常見的是做血常規(guī)、c反應(yīng)蛋白和降鈣素原的檢查,另外根據(jù)可能的感染部位需要做相關(guān)的培養(yǎng),如考慮血流的感染,需要做血培養(yǎng)。目前比較常見的感染是細菌感染和病毒感染,一般經(jīng)過最常見的檢查,血常規(guī)和c反蛋白能有個初步的判斷,然后根據(jù)是哪一種感染再做進一步的病原學(xué)檢查。
細菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景
感染細菌檢測板塊從2016年的26億元增長至2019年的50億元,復(fù)合年增長率為24.4%,由于新冠疫情的爆發(fā),預(yù)計2020年,感染檢測板塊分子診斷市場規(guī)模達到189億元,預(yù)計到2022年,感染檢測板塊市場規(guī)模維持108億元,是分子診斷領(lǐng)域最大的細分市場。
2016年重點城市公立醫(yī)院用藥總金額為1298億元,同比上一年增長率為8.76%,相比2015年提高了2.44個百分點。在新《國家醫(yī)保目錄》出臺、藥品談判機制推進、醫(yī)保嚴格控費、等級醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院分流和"兩票制"營銷模式等新政影響下,2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院用藥市場增長率將不超過7.6%,精準(zhǔn)測算重點城市公立醫(yī)院用藥總金額約在1400億元左右,中國化藥總體市場已向1萬億元邁進。
近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛,終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出,主要體現(xiàn)在細分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴重不足,不能滿足國民的需求,需要大量進口。另一方面,低端的仿制藥過剩,供給遠遠超出市場總需求。
針對病原微生物的快速檢測技術(shù),不僅是其有效防控的前提,也是科學(xué)用藥的基礎(chǔ)。然而傳統(tǒng)微生物檢測和鑒定方法主要依賴于病原微生物分離、培養(yǎng)和形態(tài)學(xué)觀察、生理生化特征和血清免疫學(xué)反應(yīng)等,這些方法均存在諸多局限性,如微生物培養(yǎng)費時費力,僅能檢測活菌總數(shù);易受環(huán)境因素影響及部分病原微生物難或不可培養(yǎng)等;大量嚴重耐藥性菌株以及新病原微生物的不斷出現(xiàn)等,已成為科研人員亟待解決的問題。
感染病原體檢測向分子診斷方向發(fā)展,病原體感染檢測主要是利用檢驗學(xué)的技術(shù)對造成感染的病原微生物進行系統(tǒng)檢測,目前病原體感染檢測方法分為傳統(tǒng)檢驗和新型的分子檢測技術(shù)。分子診斷技術(shù)對病原體的核酸進行檢測時具有靈敏度高、特異性強、確診時間短等優(yōu)點,且結(jié)果更加準(zhǔn)確。
幽門螺桿菌檢測行業(yè)發(fā)展
隨著中國癌癥患者人數(shù)的增多,對有幽門螺旋桿菌檢測需求也隨之上漲,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國幽門螺旋桿菌檢測市場規(guī)模逐年上漲,從2017年的24.4億元上漲至2021年的73.1億元,同比2020年上漲14.58%,未來隨著幽門螺旋桿菌檢測技術(shù)逐漸成熟及滲透率的提高,市場規(guī)模將會繼續(xù)擴大。
幽門螺桿菌上游為原料生產(chǎn),中游為幽門螺桿菌檢測試劑生產(chǎn)商;下游為幽門螺桿菌檢測試劑應(yīng)用領(lǐng)域,主要為醫(yī)院終端、第三方檢測機構(gòu)、第三方實驗室和個人等。其中個人包括居家自測產(chǎn)品用戶。
中國幽門螺桿菌檢測市場規(guī)模逐步擴大,其技術(shù)專利數(shù)量也呈現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢,說明我國幽門螺桿菌檢測行業(yè)技術(shù)正在進步,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國幽門螺桿菌檢測專利數(shù)量為16項,2022年1-10月中國幽門螺桿菌檢測專利數(shù)量為7項。
細胞檢定、病毒清除工藝驗證集中在研發(fā)階段,是保障生物制品安全生產(chǎn)、上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。細胞檢定及病毒清除工藝驗證對檢測機構(gòu)的技術(shù)要求較高。主要檢測方法嚴格按照《中華人民共和國藥典》等藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定,若需要在其他國家或地區(qū)進行生物制品注冊,則需要按照 ICH 指導(dǎo)原則和相應(yīng)國家的藥典的方法進行。
第三方檢測機構(gòu)通過新技術(shù)創(chuàng)新及技術(shù)整合集成,以信息化、智能化手段整合檢測技術(shù),建立高效的集成模塊化技術(shù)服務(wù)體系和流程,為客戶提供細胞質(zhì)量控制、評估、檢測的一站式服務(wù),檢測效率較高,滿足客戶研發(fā)過程中的檢測以及申報 IND、NDA 的需求,提高了客戶的研發(fā)效率。
檢測過程中需要大量的標(biāo)準(zhǔn)菌毒種作為實驗對照,通常需要使用幾十株不同種類的病毒、菌株、支原體等病原微生物和標(biāo)準(zhǔn)細胞系作為陰性、陽性對照,如果存儲、使用不當(dāng),極容易發(fā)生病原微生物泄露,進而污染其研發(fā)環(huán)節(jié)或生產(chǎn)環(huán)節(jié),造成難以估量的損失。
細菌檢測行業(yè)報告對中國細菌檢測行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預(yù)判。
本報告同時揭示了細菌檢測市場潛在需求與潛在機會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時對政府部門也具有極大的參考價值。
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2022-2027年中國細菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告
隨著細菌檢測行業(yè)競爭的不斷加劇,大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內(nèi)外優(yōu)秀的細菌檢測企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究,特別是對當(dāng)前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究,以期...
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