細菌檢測行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 方蔓桃 2022年12月15日 來源：百度 979 61
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感染細菌檢測板塊從2016年的26億元增長至2019年的50億元，復(fù)合年增長率為24.4%，由于新冠疫情的爆發(fā)，預(yù)計2020年，感染檢測板塊分子診斷市場規(guī)模達到189億元，預(yù)計到2022年，感染檢測板塊市場規(guī)模維持108億元，是分子診斷領(lǐng)域最大的細分市場。

細菌感染的檢查一般常見的是做血常規(guī)、c反應(yīng)蛋白和降鈣素原的檢查，另外根據(jù)可能的感染部位需要做相關(guān)的培養(yǎng)，如考慮血流的感染，需要做血培養(yǎng)。

如果是泌尿系的感染，就需要做尿液的培養(yǎng)，如果考慮是呼吸道的感染，一般需要做痰液的培養(yǎng)。

目前比較常見的感染是細菌感染和病毒感染，一般經(jīng)過最常見的檢查，血常規(guī)和c反蛋白能有個初步的判斷，然后根據(jù)是哪一種感染再做進一步的病原學(xué)檢查。

根據(jù)中研普華《2021-2026年細菌檢測行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》統(tǒng)計分析顯示：

細菌檢測行業(yè)市場分析

感染細菌檢測板塊從2016年的26億元增長至2019年的50億元，復(fù)合年增長率為24.4%，由于新冠疫情的爆發(fā)，預(yù)計2020年，感染檢測板塊分子診斷市場規(guī)模達到189億元，預(yù)計到2022年，感染檢測板塊市場規(guī)模維持108億元，是分子診斷領(lǐng)域最大的細分市場。

2016年重點城市公立醫(yī)院用藥總金額為1298億元，同比上一年增長率為8.76%，相比2015年提高了2.44個百分點。在新《國家醫(yī)保目錄》出臺、藥品談判機制推進、醫(yī)保嚴格控費、等級醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院分流和"兩票制"營銷模式等新政影響下，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院用藥市場增長率將不超過7.6%，精準測算重點城市公立醫(yī)院用藥總金額約在1400億元左右，中國化藥總體市場已向1萬億元邁進。

近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠遠超出市場總需求。

新冠病毒的爆發(fā)，核酸檢測成為家常便飯，隨著呼吸道感染人群持續(xù)上升、分級診療體系不斷推進，我國呼吸道病原體檢測市場保持快速增長態(tài)勢。根據(jù)普華有策咨詢數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年的年均增長率達到89.7%，2021年達到69.13億元;預(yù)計2022年將達到107.15億元，隨著國內(nèi)新冠抗原試劑自測的需要，未來國內(nèi)市場規(guī)模還將保持快速增長態(tài)勢。

到 2020 年下半年的新冠核酸+抗原檢測試劑，再到 2021 年上半年新冠抗原自測試劑，全面做早期篩查，再核酸進一步確診，應(yīng)用場景從醫(yī)院、第三方檢測等專業(yè)機構(gòu)，下沉到診所、藥店、OTC 自測等小區(qū)化、家庭化，產(chǎn)品的技術(shù)路徑選擇和防控手段一直在調(diào)整的路上。新冠抗原檢測試劑從專業(yè)版到家庭自測版，市場從歐洲，到美洲，到亞洲等，目前全球范圍內(nèi)大規(guī)模應(yīng)用，中國從 2022 年 3 月份開始應(yīng)用。

2019年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入23,908.6億元，同比增長7.4%，高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平3.6個百分點。截止2020年2月底，我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達到7333家，其中虧損企業(yè)數(shù)量2238家，虧損面30.5% ，環(huán)比提高了14.9個百分點。2020年1-2月，我國醫(yī)藥行業(yè)營業(yè)收入達到3124.2億元，同比減少8.6%，行業(yè)實現(xiàn)利潤總額達到414.9億元，同比增長10.9%。

目前，中國已全面運行在與世界醫(yī)藥市場軌跡中。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的管理創(chuàng)新和政策新趨勢，生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進入前所未有的高速發(fā)展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場，無疑具有強勁的市場潛力，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展逐步成長壯大。到目前為止，我國已經(jīng)能夠生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品在品種和質(zhì)量方面基本滿足制藥工業(yè)的要求，很多產(chǎn)品已銷往國外。

細菌檢測行業(yè)前景分析

針對病原微生物的快速檢測技術(shù)，不僅是其有效防控的前提，也是科學(xué)用藥的基礎(chǔ)。然而傳統(tǒng)微生物檢測和鑒定方法主要依賴于病原微生物分離、培養(yǎng)和形態(tài)學(xué)觀察、生理生化特征和血清免疫學(xué)反應(yīng)等，這些方法均存在諸多局限性，如微生物培養(yǎng)費時費力，僅能檢測活菌總數(shù);易受環(huán)境因素影響及部分病原微生物難或不可培養(yǎng)等;大量嚴重耐藥性菌株以及新病原微生物的不斷出現(xiàn)等，已成為科研人員亟待解決的問題。

感染病原體檢測向分子診斷方向發(fā)展，病原體感染檢測主要是利用檢驗學(xué)的技術(shù)對造成感染的病原微生物進行系統(tǒng)檢測，目前病原體感染檢測方法分為傳統(tǒng)檢驗和新型的分子檢測技術(shù)。分子診斷技術(shù)對病原體的核酸進行檢測時具有靈敏度高、特異性強、確診時間短等優(yōu)點，且結(jié)果更加準確。分子診斷的優(yōu)勢如窗口期短等，彌補了傳統(tǒng)檢驗的不足，對疾病的預(yù)警、篩查、早診、預(yù)后判斷等方面起到了重要作用。隨著診斷技術(shù)的發(fā)展，實時定量成為感染領(lǐng)域診斷市場主要的發(fā)展趨勢，也應(yīng)用在病原體檢測中。

感染領(lǐng)域分子診斷技術(shù)平臺的發(fā)展趨勢與免疫檢測技術(shù)發(fā)展幾乎完全一致，免疫診斷從最早的ELISA板到膠體金技術(shù)最終發(fā)展到化學(xué)發(fā)光，整體朝著整合化、全自動一體化的方向發(fā)展。由于分子診斷過程涉及復(fù)雜的樣本預(yù)處理、精準的反應(yīng)溫度控制、移液流程防污染操作等步驟，對操作人員及實驗環(huán)境提出了更高要求，其自動化發(fā)展的需求更加迫切。行業(yè)內(nèi)呈現(xiàn)從早期的手工操作板式PCR到小型化機器POCT，最終實現(xiàn)全自動流水線操作的分子診斷自動化系統(tǒng)(全自動化集成式的分子診斷儀器)的發(fā)展趨勢。

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