2023醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場銷售規(guī)模分析 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展策略研究

• 周迅 2023年2月17日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 665 39
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近年來，全球醫(yī)療CDMO市場規(guī)模加速擴張。在發(fā)達國家，CDMO市場已經(jīng)非常成熟，比例達到70%，而中國CDMO的比例僅為1%。目前處于剛剛起步的階段，仍然缺失具備從研發(fā)、生產(chǎn)到取證上市全生命周期服務能力的高端醫(yī)療器械CDMO平臺。2020年7月7日，國務院發(fā)布《關(guān)于做好自由

醫(yī)療器械CDMO屬于醫(yī)療器械延發(fā)外包服務的主要類型之一，是指通過合同形式向醫(yī)療器械研發(fā)主體提供工藝研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)服務的企業(yè)，可以幫助醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)主體避免風險，減少研發(fā)與生產(chǎn)投入的成本，縮短產(chǎn)品上市時間。

2023醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場銷售規(guī)模分析 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展策略研究

CDMO的作用主要體現(xiàn)在幫助醫(yī)療器械企業(yè)提高質(zhì)量管控、縮短試產(chǎn)周期、降低生產(chǎn)成本和提高生產(chǎn)效率。從臨床前研究到產(chǎn)品生產(chǎn)，CDMO貫通著產(chǎn)業(yè)鏈上下游，是醫(yī)械產(chǎn)業(yè)鏈中必不可少的“粘合劑”和“孵化器”?！?/p>

隨著注冊人制度的實施，可以有效推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進高精尖成果快速轉(zhuǎn)化，有利于優(yōu)化資源配置，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

近年來，全球醫(yī)療CDMO市場規(guī)模加速擴張。在發(fā)達國家，CDMO市場已經(jīng)非常成熟，比例達到70%，而中國CDMO的比例僅為1%。目前處于剛剛起步的階段，仍然缺失具備從研發(fā)、生產(chǎn)到取證上市全生命周期服務能力的高端醫(yī)療器械CDMO平臺。

2020年7月7日，國務院發(fā)布《關(guān)于做好自由貿(mào)易試驗區(qū)第六批改革試點經(jīng)驗復制推廣工作的通知》，鼓勵醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)模式全國推廣。醫(yī)療器械注冊人制度是指將醫(yī)療器械上市許可與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可分離的管理模式。這種制度下，醫(yī)療器械注冊人可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)或研發(fā)，產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量均由注冊人負責。醫(yī)療器械注冊人制度有利于激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新的積極性，也有利于器械CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)的發(fā)展，從而推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進步。

2021年全球醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模達4529億美元，近5年年均復合增長率達到6.6%，高于經(jīng)濟增速和藥品行業(yè)增速。我國已成為全球第二大市場，2021年市場銷售額達到8000億元，“十三五”期間年均復合增長率約20%、遠超全球平均水平。從增長潛力看，我國市場空間十分廣闊，目前全球醫(yī)療器械與藥品市場規(guī)模之比約為0.75:1，發(fā)達國家達到1:1，而我國為0.43:1。

國務院發(fā)布《關(guān)于做好自由貿(mào)易試驗區(qū)第六批改革試點經(jīng)驗復制推廣工作的通知》，鼓勵醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)模式全國推廣。醫(yī)療器械注冊人制度是指將醫(yī)療器械上市許可與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可分離的管理模式。

這種制度下，醫(yī)療器械注冊人可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)或研發(fā)，產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量均由注冊人負責。醫(yī)療器械注冊人制度有利于激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新的積極性，也有利于器械CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)的發(fā)展，從而推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進步。

緊抓藥品上市許可持有人制度(MAH)風口，聚焦行業(yè)細分領(lǐng)域，以本地科研院所、國有平臺公司、醫(yī)療器械企業(yè)等合作共建的模式，引入一批新型醫(yī)療器械CDMO醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)外包服務)/CMO(醫(yī)療企業(yè)的生產(chǎn)外包服務)企業(yè)、項目，形成覆蓋工藝開發(fā)、中試放大等全鏈條生產(chǎn)體系，提升醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務能力。開展第三方流通體系建設(shè)，探索“委托生產(chǎn)+配送+銷售”運作模式。

國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場規(guī)模也在逐漸擴大。2019-2021年醫(yī)療器械市場保持10%以上的增速。2019年中國醫(yī)療器械銷售規(guī)模達到了6819億元，2020年受疫情的影響，對于醫(yī)療器械的需求大幅上升，2020年醫(yī)療器械的銷售規(guī)模將超過8000億元，2021年醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)增長，2021年醫(yī)療器械的銷售規(guī)模將達到8912億元，同比增長11%。

打通醫(yī)療器械外包服務鏈。緊抓藥品上市許可持有人制度(MAH)風口，聚焦行業(yè)細分領(lǐng)域，以本地科研院所、國有平臺公司、醫(yī)療器械企業(yè)等合作共建的模式，引入一批新型醫(yī)療器械CDMO(醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)外包服務)/CMO(醫(yī)療企業(yè)的生產(chǎn)外包服務)企業(yè)、項目，形成覆蓋工藝開發(fā)、中試放大等全鏈條生產(chǎn)體系，提升醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務能力。開展第三方流通體系建設(shè)，探索“委托生產(chǎn)+配送+銷售”運作模式。

本報告根據(jù)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對醫(yī)療器械CDMO行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

是醫(yī)療器械CDMO企業(yè)、學術(shù)科研單位、投資企業(yè)準確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，把握市場機會，正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具，極具參考價值!

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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  2023-2028年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告

  醫(yī)療器械CDMO屬于醫(yī)療器械延發(fā)外包服務的主要類型之一，是指通過合同形式向醫(yī)療器械研發(fā)主體提供工藝研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)服務的企業(yè)，可以幫助醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)主體避免風險，減少研發(fā)與生產(chǎn)投入的成...

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