2023抗體藥物行業(yè)市場現(xiàn)狀深度分析

• 黃文玉 2023年4月18日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1387 91
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抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。常見的藥物有： 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。

一、抗體藥物的概念

抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。常見的藥物有： 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。

抗體工程是指利用重組DNA和蛋白質(zhì)工程技術(shù)，對抗體基因進(jìn)行加工改造和重新裝配，經(jīng)轉(zhuǎn)染適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞后，表達(dá)抗體分子，或用細(xì)胞融合、化學(xué)修飾等方法改造抗體分子的工程。這些經(jīng)抗體工程手段改造的抗體分子是按人類設(shè)計所重新組裝的新型抗體分子，可保留(或增加)天然抗體的特異性和主要生物學(xué)活性，去除(或減少或替代)無關(guān)結(jié)構(gòu)，因此比天然抗體更具有潛在的應(yīng)用前景。

二、抗體藥物行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展，人類基因功能研究的不斷深入，新的藥物靶標(biāo)會越來越多，對靶標(biāo)的功能和結(jié)構(gòu)認(rèn)識也越來越完善，抗體藥物也隨著生命科學(xué)的進(jìn)步克服現(xiàn)在面臨的一系列問題，從而獲得更大的發(fā)展空間。由于抗體藥物在專利方面的特殊性，也使得我國能夠獲得規(guī)避國際專利，發(fā)展自主知識產(chǎn)權(quán)的抗體藥物。

從全球角度看，全球治療性抗體行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長，2021年全球治療性抗體市場規(guī)模超過2000億美元，達(dá)到2054億美元，同比增長15.98%。數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年期間，中國治療性抗體市場規(guī)模保持高速增長，2021年其市場規(guī)模達(dá)到585億元，五年復(fù)合增速為49.22%。2010年以來全球抗體藥物銷售總額呈穩(wěn)步上升趨勢，2018年全球抗體藥物銷售總額為1353.6億美元，同比增長10.44%;2019年全球抗體藥物銷售總額為1592.7億美元，同比增長17.66%。

經(jīng)過30年的發(fā)展，抗體藥成為全球醫(yī)藥市場的重要組成部分。抗體藥市場在30年間急速增長至870億美元，為眾多自身免疫病和癌癥患者帶來了更好的治療選擇。至今FDA共批準(zhǔn)了67款治療性抗體藥。隨著技術(shù)的進(jìn)步和免疫學(xué)基礎(chǔ)研究的快速發(fā)展，抗體藥的設(shè)計日益多樣化，應(yīng)用范圍逐步擴(kuò)大。近年來生物藥物快速增長。但是，細(xì)分之后會發(fā)現(xiàn)，除了抗體藥和融合蛋白藥物仍在保持高速增長外，其他類別如重組蛋白類藥物、疫苗等市場都進(jìn)入了穩(wěn)定期。2016年，抗體藥市場規(guī)模達(dá)到870億美元，五年復(fù)合增長率達(dá)到12.6%。若計入Enbrel、Eylea等融合蛋白藥物，2016年合計市場規(guī)模將超過1000億美元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年抗體藥物行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》顯示：

我國抗體藥物市場有國產(chǎn)和進(jìn)口兩個部分組成，其中單抗藥物主要類型有鼠源、嵌合、人源化三大類，治療領(lǐng)域主要為器官移植的抗排斥治療、乳腺癌、牛皮癬、結(jié)直腸癌、頭頸部腫瘤、消化道腫瘤等。

國內(nèi)抗體藥物的近三年獲批數(shù)量快速增加，從2019年的9個增長至2021年的37個;同時早期臨床抗體藥物的研發(fā)數(shù)量還在不斷增長，IND數(shù)目從2019年到2021年有超過4倍的增長。2019年全球銷售的生物制劑中約45.2%針對腫瘤免疫及免疫性疾病的癥狀?？贵w藥物是生物制劑的最大組成部分，也是市場的主要增長力。2015-2019年全球免疫性治療生物制劑市場規(guī)模從867億美元增長到1153億美元，年復(fù)合增長率為7.39%，預(yù)計2021年市場規(guī)模將達(dá)到1345億美元。

三、抗體藥物行業(yè)市場競爭格局分析

抗體藥市場集中度高，羅氏、艾伯維、強(qiáng)生、百時美施貴寶、諾華、默沙東六家巨頭合計市場份額高達(dá)80%。其中，百時美施貴寶、默沙東是六強(qiáng)中的新面孔，這主要歸功于PD-1抗體藥的快速放量。2016年Opdivo全球銷售額達(dá)46億美元，百時美施貴寶負(fù)責(zé)的除日、韓等地外的其他市場銷售額達(dá)37億美元。2016年Keytruda全球銷售額達(dá)14億美元。小野制藥也由于Opdivo在日9億美元銷售額，從默默無名到脫穎而出。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年我國治療性抗體市場規(guī)模從14億美元增長到42億美元，年復(fù)合增長率達(dá)到啊31.60%，隨著我國治療性抗體滲透率的逐漸提升，預(yù)計2021年我國治療性抗體市場規(guī)模將達(dá)到97億美元。從全球腫瘤免疫性療法市場規(guī)模來看，2015-2019年全球腫瘤免疫療法市場規(guī)模持續(xù)增長，從140億美元增長到507億美元，隨著國際發(fā)達(dá)國家腫瘤免疫療法逐漸普及，全球腫瘤免疫療法市場規(guī)模增速持續(xù)下滑。

數(shù)據(jù)顯示，中國抗體藥物上市公司中，三生國健、康弘藥業(yè)、海正藥業(yè)已有單抗產(chǎn)品上市;2018年三生國健營業(yè)收入為11.42億元，康弘藥業(yè)營業(yè)收入為29.17億元;2019年三生國健營業(yè)收入為11.77億元，康弘藥業(yè)營業(yè)收入為32.57億元。

抗體藥經(jīng)過30余年的發(fā)展，成為全球醫(yī)藥市場的重要組成部分，并貢獻(xiàn)了主要的市場擴(kuò)容力量。一方面，抗體藥市場集中度高，巨頭壟斷地位似乎“超然”。另一方面，抗體藥市場也孕育著諸多新機(jī)會和變化，新靶點、新作用機(jī)制的抗體藥層出不窮，研發(fā)企業(yè)在抗體藥領(lǐng)域大有可為;同時，重磅炸彈級抗體藥專利陸續(xù)過期，抗體類似藥研發(fā)熱情高漲并陸續(xù)登陸歐美等主要市場，將沖擊專利抗體藥的市場地位。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險與經(jīng)營成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年抗體藥物行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》。

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