生物材料是指什么? 生物材料行業(yè)深度分析

• 黃文玉 2023年6月14日 來源：互聯網 1120 72
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生物材料是用于與生命系統(tǒng)接觸和發(fā)生相互作用的，并能對其細胞、組織和器官進行診斷治療、替換修復或誘導再生的一類天然或人工合成的特殊功能材料，又稱生物醫(yī)用材料。

生物材料是指什么?

生物材料是用于與生命系統(tǒng)接觸和發(fā)生相互作用的，并能對其細胞、組織和器官進行診斷治療、替換修復或誘導再生的一類天然或人工合成的特殊功能材料，又稱生物醫(yī)用材料。生物材料有人工合成材料和天然材料; 有單一材料、復合材料以及活體細胞或天然組織與無生命的材料結合而成的雜化材料。生物材料本身不是藥物，其治療途徑是以與生物機體直接結合和相互作用為基本特征。

自90年代后期以來，世界生物材料科學和技術迅速發(fā)展，即使在當今全球經濟低迷的大環(huán)境下，生物材料依然保持著每年13%高速增長，充分體現了其強大的生命力和廣闊的發(fā)展前景?，F代醫(yī)學正向再生和重建被損壞的人體組織和器官、恢復和增進人體生理功能、個性化和微創(chuàng)治療等方向發(fā)展。傳統(tǒng)的無生命的醫(yī)用金屬、高分子、生物陶瓷等常規(guī)材料已不能滿足醫(yī)學發(fā)展的要求，生物醫(yī)學材料科學與工程面臨著新的機遇與挑戰(zhàn)。

生物醫(yī)用材料產業(yè)鏈上游為原材料供應商，主要為醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用無機非材料、醫(yī)用復合材料、生物再生材料、納米生物材料等;產業(yè)鏈中游為生物醫(yī)用材料制造領域，主要為藥物釋控系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、矯形與整形外科、五官醫(yī)療器械、牙科醫(yī)藥器械、一次性滅菌產品;下游為應用領域，主要為醫(yī)院、門診、藥店、醫(yī)藥器械代理商，最重流向患者。

生物材料行業(yè)發(fā)展現狀分析

全球生物醫(yī)用材料市場主要應用項目包含骨科應用、心血管應用、整型外科應用、腸胃科應用、泌尿科應用、傷口照護應用及其他應用等。自20世紀90年代后期以來，世界生物材料科學和技術迅速發(fā)展，全球生物醫(yī)用材料市場以每年13%的速度快速增長。即使在全球經濟低迷的大環(huán)境下，生物醫(yī)用材料仍是少數幾個保持高增長的朝陽產業(yè)之一，充分體現了生物醫(yī)用材料具有強大的生命力和廣闊的發(fā)展前景。

我國生物醫(yī)用材料產業(yè)起步于20世紀80年代初期，我國生物醫(yī)用材料研制和生產迅速發(fā)展，初具規(guī)模，已經成為一個新興產業(yè)，總產值的增長率遠高于國民經濟平均發(fā)展速度。目前，我國生物醫(yī)用材料在臨床應用中主要用作醫(yī)療器械，并已成為整個醫(yī)療器械產業(yè)的重要基礎，其產品約占醫(yī)療器械市場的40%-50%，但仍有部分生物醫(yī)用材料在醫(yī)用產品監(jiān)管體系中按藥品進行管理。目前被詳細研究過的生物醫(yī)用材料已超過1000 種，被廣泛應用的材料有 90 多種，制品有 1800 多種。生物醫(yī)用材料有多種分類標準，主要有按照性質劃分、來源劃分、用途劃分、科室劃分等。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年生物材料行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

目前全球材料細分科室應用最多的為骨科，占比37.5%，其次為心血管，兩大應用占比相近，其主要材料為高分子材料，占拒了生物醫(yī)用材料近一半的市場份額，占比為49%。其次為金屬材料，占據了一定的市場份額。

中國從事生物材料方面的企業(yè)有2000多家，但產值超過1億元的僅為30家左右。它們大多聚集在長三角、珠三角、環(huán)渤海灣，銷售額超過80%。令人憂心的是，中國企業(yè)生產的產品80%為發(fā)達國家不生產的低、中端耗材等，而高技術常規(guī)材料技術和產品優(yōu)勢大多掌握在外商手中。隨著國民可支配收入及醫(yī)療支出的增加，生物醫(yī)用材料市場規(guī)模呈現逐年上漲態(tài)勢，根據數據顯示，2021年中國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模為4600億元，2016-2021年復合增長率為27.7%。

醫(yī)學上通過生物工程可以生產出大量廉價的防治人類疾病的藥物，如入胰島素、干擾素、生長激素、乙型肝炎疫苗等。生物工程在食品、輕工中的應用面也很廣。1983年美國用生物工程生產的用于制作飲料的高果糖漿的年產量達600萬噸，從而使蔗糖的消耗量減少一半。采用生物工程技術，使育種工作發(fā)生了很大變化，如把抗病基因轉移到煙草中去，已培育出防止害蟲的煙草新品種;把低等生物根瘤菌的固氮基因轉移到高等作物的細胞中，使之能自己制造氮肥，也取得了一定成果。世界各國對生物工程十分重視，中國也把生物工程列為重點發(fā)展的科研項目之一。生物工程學的研究將對人類的生產方式和生活方式產生巨大的影響。

生物材料在人體方面的應用已經達到一定水平。然而，中國生物材料方面卻不容樂觀，落后發(fā)達國家至少10年。中國的醫(yī)療器械與藥品的產業(yè)比例為1∶3.47，遠低于國際水平的1.2∶1;人均植入器械約為美國的1/10。對生物醫(yī)用材料的需求也隨之上漲，根據數據顯示，中國關節(jié)類、血液凈化醫(yī)用耗材市場規(guī)模呈現逐年上漲態(tài)勢，估算2022年中國關節(jié)醫(yī)用耗材市場規(guī)模為353.32億元，血液凈化市場規(guī)模為674.2億元。

生物材料行業(yè)未來發(fā)展趨勢預測

未來，生物醫(yī)用材料的市場占有率大有可能將趕上藥物。因此，加強生物醫(yī)用材料的臨床應用研究和推廣應用，重點發(fā)展我國生物醫(yī)用材料的研究、開發(fā)、生產、營銷緊密結合的一體化體系是當務之急。

實際上，國家當前在生物材料科學基礎研究方面已經取得了重大突破進展，走在了世界先進行列，但產業(yè)化水平尚待提高，產業(yè)規(guī)模小、發(fā)展相對滯后，還不能滿足全民醫(yī)療保健的實際需要。在國家政策、經濟的大力支持下，我國生物材料的產業(yè)化發(fā)展將提速。企業(yè)應增強自主創(chuàng)新的能力，進一步解決依靠進口的局面，同時加大出口力度，實現跨越發(fā)展，擴大中國生物材料產品在國際上的影響力。

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