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      創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景投資分析

      在當前醫(yī)藥健康領域創(chuàng)新發(fā)展、加速突破“卡脖子”技術的大背景下,“百洋門頭溝大健康創(chuàng)新投資基金”的設立有助于進一步放大醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群效應,助力門頭溝戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,同時推動更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源的創(chuàng)新突破。

      隨著新版《藥品注冊管理法》的實行,國內(nèi)新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。對標美國較為完善的監(jiān)管環(huán)境和審批環(huán)節(jié),新版法規(guī)及近兩年一系列新規(guī)章制度的發(fā)布,進一步完善了國內(nèi)新藥上市過程中的監(jiān)管制度,如特殊審批制度、臨床試驗申請默許規(guī)定等。

      政策支持鑄就高質(zhì)量發(fā)展頂層戰(zhàn)略,產(chǎn)業(yè)升級尋找真創(chuàng)新:以2021年7月《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)知道原則》頒布為標志,創(chuàng)新藥行業(yè)正式尋求高質(zhì)量發(fā)展階段,對創(chuàng)新藥企要求具備原始創(chuàng)新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

      根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》顯示:

      創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景投資分析

      在醫(yī)??刭M和仿制藥一致性評價的大環(huán)境下,仿制藥企業(yè)的增長乏力。與此對應的是,在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來臨之際,在相關政府機關的政策刺激下,國內(nèi)的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期,希望能以抗腫瘤藥物為驅(qū)動力,大力提高國內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力,經(jīng)過近年來的努力,也取得了一定的成績,得到了市場的認可。

      2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單中,共343種藥品通過形式審查,其中包括首個國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片等198種目錄外西藥和中成藥與阿達木單抗注射液等145種目錄內(nèi)西藥和中成藥,對比通過初步形式審查的申報藥品名單中的344種藥品,減少了1種西藥——甲硝維參陰道膨脹栓

      全球藥企前20強中的18家和醫(yī)療器械前20強中的17家都已在上海設立地區(qū)總部、研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的成長,外資企業(yè)在華的發(fā)展策略已經(jīng)發(fā)生改變,想要繼續(xù)抓住中國這個全球生物醫(yī)藥最具發(fā)展機遇的市場,而引領區(qū)時空下的浦東更具吸引力。

      由于美國創(chuàng)新藥的研發(fā)領先于全球,其創(chuàng)新藥數(shù)量更多,公司數(shù)量也越多。2021年,全球創(chuàng)新藥公司主要分布在美國,占比高達46%,中國僅占比9%。

      2022年是我國創(chuàng)新藥出海大考之年,多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來FDA審批意見,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海邏輯迎來驗證,從預期轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶋H落地。

      目前,我國中藥創(chuàng)新藥企業(yè)主要有山嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力、方盛制藥等等。其中康緣藥業(yè)在2022年獲批上市的7個中藥創(chuàng)新藥中,占據(jù)了2個,研發(fā)費用在2021年達到4.99億元,較2020年同比上升31.32%;而以嶺藥業(yè)已有10個專利中藥進入國家醫(yī)保目錄,在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)上有著較強的競爭力,研發(fā)費用在2021年增長至7.92億元,同比上升21.10%。

      根據(jù)有關數(shù)據(jù)顯示,自2017年以來,中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)量保持良好的增長態(tài)勢,到2021年,中藥創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量達到12個,較2020年增加9個,遠超2017-2020年總和。從細分領域來看,在2021年獲批的中藥創(chuàng)新藥種,治療內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝性疾病的藥物占比最大,為20%,其次是治療循環(huán)系統(tǒng)疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病的藥物占比均達到15%。2022年中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)量達到7個,較2021年有所下降。中國正在逐漸成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的源頭,成為全球制藥產(chǎn)業(yè)的重要參與者。

      創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢

      作為以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力的健康產(chǎn)業(yè)集團,百洋聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械與技術轉(zhuǎn)化平臺三大賽道,攜手國家級科研院校開展創(chuàng)新孵化,已在人工心臟、醫(yī)用直線加速器、醫(yī)用高真內(nèi)窺鏡、醫(yī)療人工智能、腫瘤和骨再生創(chuàng)新藥、重大疾病早篩及藥物伴隨診斷、高端緩控釋制劑等創(chuàng)新領域取得積極進展。自百洋醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化基地2022年落戶門頭溝以來,百洋充分發(fā)揮大健康龍頭企業(yè)的創(chuàng)新資源整合能力和孵化能力,與門頭溝區(qū)積極協(xié)作,聚集各方創(chuàng)新資源要素,為構(gòu)建區(qū)域產(chǎn)業(yè)高地、推進行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了強大動能。

      在當前醫(yī)藥健康領域創(chuàng)新發(fā)展、加速突破“卡脖子”技術的大背景下,“百洋門頭溝大健康創(chuàng)新投資基金”的設立有助于進一步放大醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群效應,助力門頭溝戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,同時推動更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源的創(chuàng)新突破。未來,百洋將持續(xù)深化與門頭溝區(qū)的戰(zhàn)略合作關系,不斷探索扶持科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的新路徑,推動更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療健康項目落戶門頭溝,為醫(yī)療健康行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量。

      創(chuàng)新藥行業(yè)報告對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。

      本報告同時揭示了創(chuàng)新藥市場潛在需求與潛在機會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù),同時對政府部門也具有極大的參考價值。

      未來,創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關于更多行業(yè)專業(yè)分析,請點擊《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》。

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