狂犬疫苗行業(yè)分析報(bào)告 預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到111億元

• 黃文玉 2023年8月9日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 中檢所 1393 92
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人用精制 VERO細(xì)胞狂犬病疫苗及精制地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗均為輕度混濁白色液體，長(zhǎng)度超過三十的dsRNA會(huì)引起干擾素毒性問題是世界性的風(fēng)險(xiǎn)，久放形成可搖散的沉淀，含硫柳汞防腐劑。該疫苗對(duì)于防止傷口感染具有相當(dāng)好的作用。

十年來，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)化程度日益提高。2020年，我國(guó)共有334款國(guó)產(chǎn)疫苗批件，分屬于53家疫苗企業(yè)。研發(fā)火熱與市場(chǎng)繁榮互為催化，近年來，HPV疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗、狂犬疫苗——更多擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新疫苗正在加速面市。

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗為凍干粉針劑。我國(guó)自2004年開始研制人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗，2014年，我國(guó)首家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的凍干人用狂犬病疫苗上市。人用精制 VERO細(xì)胞狂犬病疫苗及精制地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗均為輕度混濁白色液體，長(zhǎng)度超過三十的dsRNA會(huì)引起干擾素毒性問題是世界性的風(fēng)險(xiǎn)，久放形成可搖散的沉淀，含硫柳汞防腐劑。該疫苗對(duì)于防止傷口感染具有相當(dāng)好的作用。

隨著我國(guó)狂犬病預(yù)防的加強(qiáng)，發(fā)病人數(shù)及病死人數(shù)逐年下降。從發(fā)病病例來看，自2007年起，我國(guó)狂犬病發(fā)病病例逐步下降，目前，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)狂犬病發(fā)病病例降至157例。

狂犬疫苗接種人群可分為兩種 :一為暴露后(咬傷、抓傷后)預(yù)防，二為暴露前(無咬傷，抓傷)預(yù)防。⑴咬傷后(暴露后)預(yù)防。 任何可疑接觸狂犬病毒，如被犬、貓、狐貍、狼、臭鼬、浣熊和吸血蝙蝠等動(dòng)物(包括貌似健康動(dòng)物)咬傷、抓傷(即使很輕的抓傷)，破損皮膚或粘膜被動(dòng)物舔過，都必須接種本疫苗。無咬傷(暴露前)預(yù)防。 在疫區(qū)有咬傷的高度危險(xiǎn)或有接觸病毒機(jī)會(huì)的工作人員，如疫區(qū)獸醫(yī)、動(dòng)物飼養(yǎng)管理人員、畜牧人員、屠宰人員、狂犬病毒實(shí)驗(yàn)人員、疫苗制造人員、狂犬病人的醫(yī)護(hù)人員、巖洞工作人員，以及與其他哺乳動(dòng)物接觸頻繁人員及嚴(yán)重疫區(qū)兒童、郵遞員、去疫區(qū)旅游者，均應(yīng)用狂犬病疫苗進(jìn)行預(yù)防接種。

狂犬疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

狂犬病疫苗可以按照培養(yǎng)細(xì)胞與注射程序分類。按注射程序可分為4針法(Zagreb2-1-1)及5針法(Essen5)：除遼寧成大的Vero細(xì)胞狂苗為4針法外，其他疫苗均采用5針法，4針法Vero細(xì)胞具備減少門診次數(shù)的優(yōu)勢(shì);按培養(yǎng)細(xì)胞類型可分為Vero細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞、雞胚細(xì)胞、地鼠腎細(xì)胞等，人二倍體細(xì)胞與雞胚細(xì)胞價(jià)格相對(duì)較高。

從狂犬病死亡病例來看，由于狂犬病病例發(fā)病死亡率接近100%,因此死亡病例數(shù)與發(fā)病病例數(shù)基本保持一致。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)狂犬病死亡病例數(shù)為150例。近年來我國(guó)狂犬疫苗批簽發(fā)量在6000~8000萬支，根據(jù)中檢所數(shù)據(jù)，2021年1-4月我國(guó)各類狂犬疫苗批簽發(fā)量為1999.79萬(支/瓶/袋)，2021年4月以后,中檢院不再對(duì)外披露批簽發(fā)具體數(shù)量數(shù)據(jù)。按照成大生物等國(guó)內(nèi)狂犬疫苗企業(yè)產(chǎn)品注射程序換算，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì)2021年中國(guó)狂犬病疫苗批簽發(fā)量超過8000萬(支/瓶/袋)。

其中2021年中國(guó)人用狂犬疫苗(地鼠腎細(xì)胞)批簽發(fā)量75.67萬(支/瓶/袋)，同比下降84.6%;中國(guó)狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量136.2萬(支/瓶/袋)，同比下降63.7%;Vero細(xì)胞凍干批簽發(fā)量1738.82萬(支/瓶/袋)，同比下降72.3%;凍干狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)批簽發(fā)量49.1萬(支/瓶/袋)，同比下降86.2%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

從品種細(xì)分來看，由于人二倍體細(xì)胞與雞胚細(xì)胞價(jià)格相對(duì)較高，因此市面批簽發(fā)量流通較少，目前市場(chǎng)主要有Vero細(xì)胞狂犬病疫苗為主，2020年Vero細(xì)胞疫苗市場(chǎng)批簽發(fā)量占比88%。從整體上市場(chǎng)規(guī)模來看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元，同比增長(zhǎng)9.09%，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到111億元。

從批簽發(fā)量市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，2020年中國(guó)狂犬病疫苗批簽發(fā)量企業(yè)共計(jì)8家，其中成大生物以3652.46萬支疫苗批簽發(fā)量占比達(dá)到46%，排名第一，榮安生物以1951.96萬支疫苗批簽發(fā)量占比25%，排名第二，其余六家企業(yè)批簽發(fā)量在1000萬支以下。從研發(fā)情況來看，狂犬疫苗研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈，多款Vero細(xì)胞、4款人二倍體疫苗處于臨床三期。Vero細(xì)胞在研疫苗中，華蘭疫苗領(lǐng)先，已完成現(xiàn)場(chǎng)核查、納入優(yōu)先審評(píng)。

成都康華生物制品股份有限公司成立于2004年,總占地約10萬平方米。其中,龍泉廠區(qū)位于成都市國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積約3萬平方米,主營(yíng)業(yè)務(wù)包括預(yù)防用生物制品的生產(chǎn)、銷售、研究、開發(fā)及技術(shù)服務(wù)等。遼寧成大生物股份有限公司成立于2002年6月,公司秉承“面對(duì)生命,只有責(zé)任”的理念,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和推廣“國(guó)際水平、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先”的生物制品,主營(yíng)產(chǎn)品為人用狂犬病疫苗和人用乙腦滅活疫苗。

數(shù)據(jù)顯示，2017-2020年期間，我國(guó)人用疫苗進(jìn)口大于出口，國(guó)內(nèi)疫苗出口情況較為低迷，2021年全球受新冠疫情影響較為嚴(yán)重，國(guó)內(nèi)研制的新冠疫苗控制了疫情的蔓延，新冠疫苗的大幅度出口，推動(dòng)了我國(guó)疫苗出口價(jià)值的提升，也為中國(guó)疫苗未來國(guó)際化拓展和國(guó)際形象的提升創(chuàng)造了機(jī)會(huì)，2021年我國(guó)人用疫苗進(jìn)出口量同比增長(zhǎng)了24%、2950%。

疫苗行業(yè)相關(guān)政策分析

2020年12月北京市衛(wèi)健委發(fā)布的《北京市關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)研究創(chuàng)新功能的實(shí)施方案(2020—2022年)》提出要在全市醫(yī)務(wù)人員的高級(jí)職稱評(píng)定工作中，將藥械疫苗試劑臨床試驗(yàn)和科技成果轉(zhuǎn)化作為科研型醫(yī)務(wù)人員職稱評(píng)定的重要依據(jù)。

2022年10月由上海市衛(wèi)健委制定的《上海市衛(wèi)生健康系統(tǒng)法治宣傳教育第八個(gè)五年規(guī)劃(2021—2025)》指出，重點(diǎn)學(xué)習(xí)疫情防控與公共衛(wèi)生安全相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，加大對(duì)傳染病防治法、疫苗管理法等相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)貫徹力度，提高衛(wèi)生健康系統(tǒng)依法決策、依法辦事能力。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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