臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)深度分析 臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)市場發(fā)展分析

• 曾燕 2023年10月10日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 405 20
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臨床質(zhì)譜檢測是指質(zhì)譜技術在臨床檢驗的應用，質(zhì)譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢。

臨床質(zhì)譜檢測是指質(zhì)譜技術在臨床檢驗的應用，質(zhì)譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢。質(zhì)譜技術可在單次診斷中同時系統(tǒng)精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物，并可檢測出多種傳統(tǒng)診斷技術無法檢測到的生物標記物，如激素類小分子標記物等。

近年來，隨著臨床檢驗快速發(fā)展，臨床質(zhì)譜技術憑借高特異性、高靈敏度、多指標檢測等優(yōu)勢，成為了體外診斷極富生命力的新技術和精準醫(yī)療的新方向。

臨床質(zhì)譜檢測概述

質(zhì)譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質(zhì)比的離子，經(jīng)加速電場的作用，形成離子束，進入質(zhì)量分析器，利用電場和磁場使具有同一質(zhì)荷比而速度不同的離子聚焦在同一點上，不同質(zhì)荷比的離子聚焦在不同的點上，分別聚焦得到質(zhì)譜圖，從而確定其質(zhì)量。質(zhì)量是物質(zhì)的固有特性之一，不同的物質(zhì)有不同的質(zhì)量譜，利用這一特性，質(zhì)譜可以進行定性分析;同時譜峰強度與化合物含量有關，因此質(zhì)譜也可以進行定量分析。根據(jù)不同進樣系統(tǒng)、離子源或者質(zhì)量分析器的組合，質(zhì)譜分為多種類型，比如色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、基質(zhì)輔助激光解吸飛行時間質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、電噴霧電離質(zhì)譜等。

臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)深度分析

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報告》統(tǒng)計分析顯示：

中國臨床質(zhì)譜市場起步晚，成長快。目前，中國臨床質(zhì)譜企業(yè)獲得NMPA 批準的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀已有12款，另有60款液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜試劑獲批。共識聚焦的細分場景主要是新生兒遺傳代謝病篩查、藥物濃度監(jiān)測、微生物鑒定、維生素檢測市場等起步發(fā)展較早且應用成熟的領域。

與此同時，一系列標準和規(guī)劃的出臺也優(yōu)化了行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境。2021 年 6 月 1 日，國務院發(fā)布的最新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式開始施行，標志著臨床質(zhì)譜加速合規(guī)化發(fā)展。今年，在國家衛(wèi)健委發(fā)布的《婦幼保健機構醫(yī)用設備配備標準》中，液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)等質(zhì)譜入選婦幼三級增配設備，質(zhì)譜更作為精準醫(yī)療核心技術之一被寫入國家發(fā)展改革委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》。

進入21世紀以來，許多西方發(fā)達國家紛紛制訂發(fā)展計劃并加大扶持力度，力圖占據(jù)質(zhì)譜技術領域的領先地位。2018-2026年全球質(zhì)譜儀市場的年均復合增長率將達到7.70%。在下游應用領域需求的拉動下，全球質(zhì)譜儀市場將保持穩(wěn)健增長的態(tài)勢。

強大的技術專業(yè)領先性使得臨床質(zhì)譜設備制造企業(yè)在產(chǎn)品上占據(jù)全球制高地，整個臨床質(zhì)譜設備領域的市場集中度較高，目前全球質(zhì)譜儀市場主要被國際行業(yè)巨頭占據(jù)，丹納赫-SCIEX、安捷倫 、賽默飛、布魯克等企業(yè)占據(jù)著全球絕大部分市場。

從區(qū)域來看，全球臨床質(zhì)譜市場主要集中在北美、歐洲及亞太地區(qū)，其中北美市場最大，市場份額高達42.6%;歐洲市場份額約31.4%;日本、韓國、中國等亞地區(qū)的市場份額約22.9%。

經(jīng)歷了百余年的發(fā)展，質(zhì)譜在不同領域的應用以及與其他技術的結合，催生出許多新興的研究領域。尤其在近年來，隨著質(zhì)譜技術的快速發(fā)展，離子源技術及質(zhì)量分析器技術的變革，質(zhì)譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學領域非常有效的分析工具。

臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)市場發(fā)展分析

過去幾十年來，國外許多臨床檢測實驗室已經(jīng)陸續(xù)引進質(zhì)譜技術，用于臨床檢驗工作之中。目前海外臨床檢測項目已經(jīng)多達400余項，其中很多臨床研究與治療得益于質(zhì)譜技術的應用。

海外臨床質(zhì)譜市場起步較早，1988年FDA就規(guī)定藥物測試結果必須經(jīng)過質(zhì)譜確認。全球臨床質(zhì)譜市場在2000年后迅速發(fā)展，目前質(zhì)譜技術基礎理論已經(jīng)較為完善，成為精準醫(yī)療的新興市場和重要方向。

質(zhì)譜行業(yè)標準、注冊法規(guī)趨于完善，驅(qū)動了國內(nèi)質(zhì)譜臨床應用加速落地，為臨床質(zhì)譜規(guī)范化發(fā)展奠定了基石。隨著臨床質(zhì)譜常規(guī)應用滲透率提高，以及內(nèi)分泌激素、兒茶酚胺、兒童用藥、微量元素、藥物基因組、毒物分析等更多新興項目、技術平臺投入臨床，中國臨床質(zhì)譜市場規(guī)模有望成倍增長。

阿爾茨海默癥、心血管病和腫瘤的質(zhì)譜創(chuàng)新應用將成為未來重要的臨床質(zhì)譜增量市場。中國阿爾茨海默癥患者約1000萬人，心血管患者人數(shù)達到3.3億人，龐大的臨床檢測潛在群體為行業(yè)構筑了千億潛在藍海市場。

10月8日，中國計量科學研究院市場監(jiān)管技術創(chuàng)新中心(質(zhì)譜)、山東英盛生物技術有限公司、常州磐諾儀器有限公司三方關于高端國產(chǎn)臨床質(zhì)譜合作的協(xié)議簽署儀式在濟南藥谷產(chǎn)業(yè)園舉行。

近年來，隨著臨床檢驗快速發(fā)展，臨床質(zhì)譜技術憑借高特異性、高靈敏度等優(yōu)勢，成為精準醫(yī)療的新方向。質(zhì)譜分析是分離和檢測帶電物質(zhì)的一類方法。在臨床檢測中，質(zhì)譜分析可以對微量元素、重金屬進行元素分析，可以檢測氨基酸、類固醇激素等內(nèi)源性小分子，核酸、蛋白質(zhì)等生物大分子，也可以進行外源性的藥物濃度檢測，通過分析生物標志物判斷疾病種類和疾病進程。目前全球質(zhì)譜儀生產(chǎn)商主要被歐美日本等國家占據(jù)，在中國，質(zhì)譜臨床應用還處于起步階段。本次簽約，將全力推動國產(chǎn)自主質(zhì)譜儀品牌、自主創(chuàng)新質(zhì)譜技術深度融合，實現(xiàn)國產(chǎn)試劑盒作為配套耗材，首次構建全國產(chǎn)高端臨床質(zhì)譜系統(tǒng)及整套解決方案，這將成為臨床檢驗和相關科學研究可信賴的新選擇，極大加速臨床質(zhì)譜應用在全國基層醫(yī)療機構的推廣和普及，為大眾健康事業(yè)提供高質(zhì)量服務，打造中國臨床質(zhì)譜自主技術的產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)鏈，是中國質(zhì)譜發(fā)展史上的重要里程碑事件。

隨著臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)競爭的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的臨床質(zhì)譜檢測企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領市場，取得先發(fā)優(yōu)勢。正因為如此，一大批優(yōu)秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業(yè)中的翹楚。中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術，對臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。

本報告利用中研普華長期對臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)市場跟蹤搜集的一手市場數(shù)據(jù)，同時依據(jù)國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國務院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外專業(yè)研究機構提供的大量權威資料，采用與國際同步的科學分析模型，全面而準確地為您從行業(yè)的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。

未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2022-2027年中國臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報告》。報告對行業(yè)相關各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結所在，評估行業(yè)投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。

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  2022-2027年中國臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報告

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