人工心臟行業(yè)前景：未來人工心臟技術(shù)將向無線化、微型化、智能化方面發(fā)展

• 郭夢(mèng) 2023年11月15日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 357 16
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人工心臟，是一種高精度的植入式醫(yī)療器械，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱，其原理是通過機(jī)械手段部分或全部替代心臟完成泵血功能，從而維持人體血液循環(huán)。

人工心臟，是一種高精度的植入式醫(yī)療器械，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱，其原理是通過機(jī)械手段部分或全部替代心臟完成泵血功能，從而維持人體血液循環(huán)。

人工心臟行業(yè)前景

據(jù)統(tǒng)計(jì)，心力衰竭的死亡率與惡性腫瘤相當(dāng)，5年的生存率僅有30%左右。目前，全球心力衰竭患者約有2200萬人，其中，中國(guó)心衰者約1300萬，重癥患者超過70萬。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年有50萬左右的新增心衰患者，按照1～5%滲透率，器械均價(jià)3～8萬元來算，國(guó)內(nèi)心衰市場(chǎng)約達(dá)到百億級(jí)規(guī)模。隨著人工心臟、心臟瓣膜的逐漸普及，心血管領(lǐng)域的常見疾病正在逐步被攻克。

對(duì)于重癥心衰，目前常用的治療手段有藥物治療、心臟移植和機(jī)械循環(huán)支持，但藥物治療的效果不佳，重癥心衰患者藥物治療6個(gè)月死亡率高達(dá)60%～80%，1年生存率僅為25%。

在心臟移植供體等條件受限的情況下，人工心臟已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段。

作為心臟移植的替代方案，人工心臟突破了心臟移植供體的數(shù)量限制，不僅可以提供心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過渡治療，更可以提供終生長(zhǎng)期治療。

人工心臟一般有4個(gè)組成部分，包括血泵、出入血管、電源及控制器。血泵是整個(gè)系統(tǒng)的核心，旨在替代心臟功能，擔(dān)起“人體發(fā)動(dòng)機(jī)”的作用。血泵轉(zhuǎn)速太快，會(huì)破壞血細(xì)胞，轉(zhuǎn)得慢了又達(dá)不到有效泵血。體積小了，泵內(nèi)放完齒輪、電磁鐵等內(nèi)容物，剩余的血液流道會(huì)很狹窄;體積大了，重量跟著增加，植入體內(nèi)的負(fù)擔(dān)較重。

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個(gè)“泵”，它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力，將血液輸送到人身體的各個(gè)部分。一旦這個(gè)“泵”出了問題，血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行，人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時(shí)候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限，并且很難及時(shí)獲得，另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補(bǔ)償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設(shè)計(jì)植入式人工心臟的方法。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》分析

相比植入式人工心臟，目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動(dòng)脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用，提高主動(dòng)脈內(nèi)舒張壓，增加冠狀動(dòng)脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示?？梢钥闯鲞@兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大，不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題，導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。

目前，人工心臟分為兩類，一類是長(zhǎng)期植入式人工心臟,包括左心室輔助裝置，雙心輔助裝置以及全人工心臟?，F(xiàn)有長(zhǎng)期植入型人工心臟產(chǎn)品一般是指左心室輔助裝置(LVAD)，通過植入該裝置，替代左心做工，可以較大程度上減緩心臟負(fù)荷，達(dá)到治療心臟疾病的效果，這類產(chǎn)品價(jià)格比較昂貴，美國(guó)終端價(jià)格在80-100萬RMB。全人工心臟暫無廣泛商業(yè)化產(chǎn)品。

另一類是指短期介入心臟減器械(p-VAD)，在重度PCI手術(shù)中，作為輔助設(shè)備單次使用，其終端價(jià)格在10萬-20萬RMB左右不等，在國(guó)外臨床中應(yīng)用的比較廣泛。

截至目前，國(guó)內(nèi)僅有3款人工心臟產(chǎn)品獲批上市，均為植入式左心室輔助系統(tǒng)，其中2款由國(guó)內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)。

臨床數(shù)據(jù)顯示，截至2022年，國(guó)內(nèi)共有33家醫(yī)院開展了200余例左心室輔助裝置植入手術(shù)。

與此同時(shí)，人工心臟專利數(shù)量也在隨之上升，目前我國(guó)已有415項(xiàng)人工心臟相關(guān)專利獲得授權(quán)，其中磁懸浮人工心臟相關(guān)專利60余條，25項(xiàng)磁懸浮人工心臟相關(guān)專利已獲得授權(quán)。

當(dāng)前，中國(guó)的多家醫(yī)療器械初創(chuàng)公司都在爭(zhēng)相開發(fā)人工心臟產(chǎn)品，其中已經(jīng)有幾款產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。但目前中國(guó)市場(chǎng)上尚無進(jìn)口的人工心臟產(chǎn)品獲批。未來，人工心臟技術(shù)將向無線化、微型化、智能化方面發(fā)展，通過技術(shù)創(chuàng)新不斷擴(kuò)展人工心臟的應(yīng)用范圍，推動(dòng)更大范圍的心衰患者重享健康生活，是人工心臟技術(shù)發(fā)展的長(zhǎng)期目標(biāo)。

目前國(guó)內(nèi)人工心臟標(biāo)價(jià)為69萬元——98萬元不等。如何破解商業(yè)化難題，各方均有思考。人工心臟行業(yè)仍處于發(fā)展初期，但其市場(chǎng)前景廣闊。據(jù)預(yù)測(cè)，未來幾年內(nèi)，人工心臟技術(shù)將不斷發(fā)展成熟，應(yīng)用范圍也將不斷擴(kuò)大。同時(shí)，隨著人工心臟技術(shù)的不斷發(fā)展，其制造成本也將不斷降低，使更多患者能夠受益于該技術(shù)。

人工心臟行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析人工心臟未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘人工心臟行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。

欲了解更多關(guān)于人工心臟行業(yè)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告

  心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和（或）收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。...

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