2024年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及前景分析

• 李基錦 2023年11月29日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 610 34
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根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(局令第15號)第八條中對“植入器械”的定義：植入式器械是指借助手術全部或者部分進入人體內(nèi)或腔道(口)中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術過程結束后留在人體內(nèi)30日(含)以上或者被人體吸收的醫(yī)療器

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(局令第15號)第八條中對“植入器械”的定義：植入式器械是指借助手術全部或者部分進入人體內(nèi)或腔道(口)中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術過程結束后留在人體內(nèi)30日(含)以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。

區(qū)別于人工關節(jié)、假肢、支架、人工心臟瓣膜以及一些組織工程產(chǎn)品等無源植入器械，植入式心臟起搏器與除顫器、人工耳蝸、植入式藥療系統(tǒng)等屬于有源植入器械。中國植入醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過20世紀90年代的高速增長期，以及2003年以來的調整期，行業(yè)正逐步向規(guī)范化、標準化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，在2009年出臺新醫(yī)改政策后，國內(nèi)植入醫(yī)療器械行業(yè)迎來景氣周期，行業(yè)市場化程度越來越高。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展背景

得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國植入類醫(yī)用耗材市場規(guī)模逐年增長。在政策環(huán)境方面，醫(yī)用高值耗材的行業(yè)地位逐漸提升，進口替代成為趨勢;在經(jīng)濟環(huán)境方面，隨著中國經(jīng)濟總量不斷提升，人均可支配收入及人均醫(yī)療保健支出穩(wěn)步增長;在社會環(huán)境方面，我國人口規(guī)模不斷上升，老齡化進程加速，醫(yī)保水平逐步提高，醫(yī)療衛(wèi)生機構及就診人數(shù)和人次穩(wěn)定增長;在技術環(huán)境方面，醫(yī)用高值耗材的原材料及生產(chǎn)技術水平快速提升。

上述多方面的因素綜合作用，促進了醫(yī)療器械行業(yè)，特別是醫(yī)用高值耗材及植入類醫(yī)用耗材細分行業(yè)的快速發(fā)展。隨著國家醫(yī)改政策的推進，植入式醫(yī)療器械行業(yè)將面臨新的機遇和挑戰(zhàn)，長期看行業(yè)集中度將進一步提高，有利于國產(chǎn)品牌市場占有率的提升。

我國植入式醫(yī)療器械重點企業(yè)

中國植入醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過20世紀90年代的高速增長期，以及2003年以來的調整期，行業(yè)正逐步向規(guī)范化、標準化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，在2009年出臺新醫(yī)改政策后，國內(nèi)植入醫(yī)療器械行業(yè)迎來景氣周期，行業(yè)市場化程度越來越高。從企業(yè)競爭情況來看，國內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量眾多、普遍規(guī)模偏小。但行業(yè)規(guī)模快速的增長和國內(nèi)企業(yè)技術的提升，植入醫(yī)療企業(yè)行業(yè)也涌現(xiàn)出了一批優(yōu)秀的國產(chǎn)企業(yè)。

目前，我國植入式醫(yī)療器械重點企業(yè)有樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司、山東吉威醫(yī)療制品有限公司、山東威高骨科材料股份有限公司、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》分析

植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模分析

2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為1152億美元，預計2023年約達1690億美元;2021年，國家藥監(jiān)局批準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品比2020年增加了35%，2021年創(chuàng)新醫(yī)療器械類型以無源植入器械為主。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2022年9月底，進入國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審查通道的項目數(shù)量共有420件，獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品累計達到178件。從目前情況來看，創(chuàng)新產(chǎn)品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫(yī)學影像等領域。

隨著我國整體經(jīng)濟發(fā)展水平的提高、醫(yī)療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴大，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?。同時，國內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術突破，植入性醫(yī)療器械的國產(chǎn)化能力持續(xù)加強，并日趨成為高端醫(yī)療器械領域內(nèi)重要的突破口。

按照治療部位不同可以將血管介入器械分為心血管介入器械、腦血管介入器械和外周血管介入器械。在血管介入三大細分市場中，心血管介入一直占據(jù)最大的市場份額。但隨著醫(yī)療技術的發(fā)展，血管介入市場格局有了新的變化，腦血管介入和外周血管介入的市場份額逐漸提升。

骨科植入物主要包括骨接合植入物以及關節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關節(jié)等，按使用部位不同可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類和其他。2022年我國骨科植入醫(yī)療器械規(guī)模457億元，其中，關節(jié)類骨科耗材140.98億元;脊柱類骨科耗材141.53億元;創(chuàng)傷類骨科耗材127.64億元;其他類骨科耗材46.85億元。

骨科行業(yè)發(fā)展仍以人口老齡化、醫(yī)療消費水平提升、國家醫(yī)療費用支出為主邏輯。隨著人口老齡化程度顯著加劇，公眾健康意識逐漸加強，政府不斷加大對行業(yè)的支持力度，我國骨科植入醫(yī)療器械的發(fā)展尚存在較大的市場空間，具有較強的增長潛力。

植入式醫(yī)療器械行業(yè)市場前景分析

1、植入式醫(yī)療器械受到廣泛應用

植入式醫(yī)療器械不僅能夠有效地幫助醫(yī)生進行手術，避免傳統(tǒng)手術出現(xiàn)的意外，而且還能給病人配備的個性化治療方案，從而加快病人康復的過程。目前，世界范圍內(nèi)，植入式醫(yī)療器械正在得到越來越多的應用，因此植入式醫(yī)療器械的市場前景將得到進一步拓展。

2、低利率環(huán)境會促進對相關投資的吸引力

近年來，隨著國家積極實施的財政政策，像金融機構所提供的低利率環(huán)境，都極大促進了相關投資的活躍，這對針對植入式醫(yī)療器械的投資將會帶來更多的便利條件，從而使相關投資更加可行。

3、企業(yè)及科研團隊的投入使投資的前景更加可觀

隨著技術的不斷進步及付出，植入式醫(yī)療器械的研發(fā)企業(yè)及科研團隊都有一定的投入，從而拓寬了植入式醫(yī)療器械的市場應用范圍。擴大市場需求，吸引更多的參與者，豐富植入式醫(yī)療器械的種類，進一步促進了行業(yè)的發(fā)展，也使投資前景變得更加光明。想了解更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》。

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