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      2024創(chuàng)新藥行業(yè)市場機(jī)會:肥胖癥、脫發(fā)等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)備受關(guān)注

      隨著行業(yè)政策密集落地,創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入發(fā)展的“快速通道”。在創(chuàng)新藥板塊中,除腫瘤外,阿爾茨海默病(AD)、肥胖癥、脫發(fā)等疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)也備受關(guān)注,被認(rèn)為在國內(nèi)有望出現(xiàn)爆款單品。

      創(chuàng)新藥物研究對我國建設(shè)創(chuàng)新型國家具有重大的意義。在國家的中長期國家科技重大專項中,專門有“重大新藥創(chuàng)制專項”,目的是創(chuàng)制一批對重大疾病具有較好治療作用,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物,降低對國外新藥的依賴。

      我國中藥創(chuàng)新藥市場競爭格局相對良好,龍頭企業(yè)隨行業(yè)規(guī)模擴(kuò)張不斷成長。2022年康緣藥業(yè)銀翹清熱片是新版中藥注冊管理辦法實施以來首個獲批上市的1.1類中藥創(chuàng)新藥,散寒化濕顆粒為3.2類新藥,此外康緣藥業(yè)21年苓桂術(shù)甘顆粒為首個3.1類中藥新藥。

      根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》顯示:

      創(chuàng)新藥行業(yè)深度調(diào)研與市場機(jī)會

      藥物治療領(lǐng)域方面,相對于化學(xué)藥、生物制品,中藥在慢性疾病治療上優(yōu)勢明顯,在心腦血管、呼吸系統(tǒng)疾病等細(xì)分領(lǐng)域的療效備受肯定,近20個創(chuàng)新中藥打破了治療領(lǐng)域無中藥的局面,并作為獨家中藥存在良好的擴(kuò)容和替代空間。

      隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善,創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

      創(chuàng)新藥首先從實驗室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始,經(jīng)過動物實驗了解其安全性以及毒性反應(yīng),了解在動物體內(nèi)的代謝過程,作用部位,和作用效果,再經(jīng)過首次人體試驗,經(jīng)歷I期,II期,III期臨床試驗,證實安全有效及質(zhì)量可控制之后,才可以獲得藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

      業(yè)內(nèi)認(rèn)為,近年來,進(jìn)入臨床階段和申報上市的新藥數(shù)量快速增長。在此背景下,監(jiān)管部門愈發(fā)重視藥物研發(fā)的質(zhì)量和臨床價值,審批審評標(biāo)準(zhǔn)趨嚴(yán)。國家藥監(jiān)局局長焦紅表示,國家藥監(jiān)局堅持創(chuàng)新驅(qū)動,服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥品醫(yī)療器械審評審批制度有序推進(jìn),審評審批流程持續(xù)優(yōu)化,一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

      創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

      河北省石家莊市是首批國家生物產(chǎn)業(yè)基地之一,近年來持續(xù)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,建成石家莊市國際生物醫(yī)藥園,引導(dǎo)一批優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)和項目落地生根,加速培育千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。打造以生物技術(shù)藥物為引領(lǐng),化學(xué)藥為主體,現(xiàn)代中藥為特色,高端醫(yī)療器械為補(bǔ)充的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,擴(kuò)展形成涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、配套服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈條。優(yōu)化空間布局,構(gòu)建以高新區(qū)為重點,以經(jīng)開區(qū)、欒城區(qū)、趙縣、晉州市為配套的區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局。

      今年前三季度,石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入增長10.2%,成為拉動全市工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長的主引擎之一。石家莊市將打造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境,重點抓好政策落地,持續(xù)加大創(chuàng)新投入,加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,鞏固和擴(kuò)大全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一方陣優(yōu)勢,構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。

      浦東正在為硬核產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供更多的“智造空間”。 為加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地,加強(qiáng)“張江研發(fā)+上海制造”一體化布局,《上海市加快生物醫(yī)藥智造空間建設(shè)行動計劃》日前發(fā)布,到2024年底,開工建設(shè)生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)廠房總規(guī)模近500萬平方米。其中,張江科學(xué)城所占規(guī)模近80萬平方米。浦東將加速發(fā)展硬核產(chǎn)業(yè),持續(xù)完善產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈,形成支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策體系,集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的總規(guī)模將達(dá)到7500億元。積極打造特色產(chǎn)業(yè)園區(qū),啟動“工業(yè)上樓”“產(chǎn)業(yè)綜合用地”試點,努力為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更多“智造空間”。

      創(chuàng)新藥市場機(jī)會

      相較于醫(yī)藥板塊整體,創(chuàng)新藥的成長潛力或許更大,隨著行業(yè)政策密集落地,創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入發(fā)展的“快速通道”。在創(chuàng)新藥板塊中,除腫瘤外,阿爾茨海默病(AD)、肥胖癥、脫發(fā)等疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)也備受關(guān)注,被認(rèn)為在國內(nèi)有望出現(xiàn)爆款單品。AD診斷標(biāo)志物產(chǎn)品研發(fā)火熱,最可靠的當(dāng)數(shù)腦脊液檢查,該檢查為有創(chuàng)檢查,需要做腰穿,臨床使用受限。與腦脊液檢查診斷效果相當(dāng)?shù)氖荘ET影像診斷,通過PET無創(chuàng)觀察腦組織的Aβ。來自高禾投資研究中心的數(shù)據(jù)顯示,2022年中國AD診斷市場規(guī)模17.5億元,年復(fù)合增長率為3.3%,預(yù)計2025年將增長至260.2億元,年復(fù)合增長率為3.7%。

      脫發(fā)群體急需更加安全有效的藥物,解決脫發(fā)煩惱和改善生活質(zhì)量。未被滿足的巨大需求,吸引了眾多企業(yè)布局。開拓藥業(yè)在研藥物KX-826外用治療男性雄激素性脫發(fā)的臨床試驗備受關(guān)注。11月27日披露的中國三期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,該藥展示出極佳的安全性能,治療24周后,KX-826組TAHC結(jié)果顯示,KX-826與基線相比促進(jìn)毛發(fā)生長,具有統(tǒng)計學(xué)意義。在斑禿藥物研發(fā)上,今年3月,禮來的JAK抑制劑巴瑞替尼新適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批上市,用于治療成人重度斑禿,這也是當(dāng)時國內(nèi)首個且唯一獲批用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物。

      在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的創(chuàng)新藥行業(yè)報告對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時揭示了市場潛在需求與潛在機(jī)會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時對政府部門也具有極大的參考價值。

      想了解關(guān)于更多創(chuàng)新藥行業(yè)專業(yè)分析,可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》。同時本報告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機(jī)遇。

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