中國(guó)體外診斷行業(yè)展現(xiàn)了強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭 2023年市場(chǎng)規(guī)模將破1600億元

• 馮少杰 2024年1月12日 來源：中研網(wǎng) 252 8
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?2023-2027年中國(guó)體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

?2024-2029年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)深度調(diào)研及投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告

體外診斷試劑行業(yè)，作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的翹楚，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷產(chǎn)品。這些試劑在疾病的診斷和預(yù)測(cè)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，通過非侵入性的體外檢測(cè)方式，為醫(yī)療工作者提供關(guān)于患者健康狀況的寶貴信息。

自20世紀(jì)80年代以來，中國(guó)的體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了從無到有、從小到大的飛速發(fā)展。從市場(chǎng)導(dǎo)入期到成長(zhǎng)初期，再到如今的快速發(fā)展和升級(jí)階段，該行業(yè)已經(jīng)建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并成功實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)的規(guī)模在短短幾年內(nèi)迅速擴(kuò)大，從2015年的366億元增長(zhǎng)到2019年的864億元，其在醫(yī)療器械市場(chǎng)的占比也相應(yīng)提升。

在政策扶持、市場(chǎng)需求增長(zhǎng)和技術(shù)進(jìn)步的共同推動(dòng)下，中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)了強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。據(jù)中研普華研究院《2023-2027年中國(guó)體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示，到2022年，這一市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到1424億元，同比增長(zhǎng)14.6%。隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展和人口老齡化的加劇，人均醫(yī)療開支的增加，預(yù)計(jì)中國(guó)體外診斷市場(chǎng)的規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)大。中研普華研究院預(yù)測(cè)，到2023年，這一市場(chǎng)規(guī)?？赡芡黄?600億元。

體外診斷行業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域分析：居家自測(cè)

隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，體外診斷行業(yè)正逐漸改變我們的健康管理方式。居家自測(cè)被認(rèn)為是這一領(lǐng)域內(nèi)潛力巨大的藍(lán)海。除了傳統(tǒng)的血糖試紙、早孕(HCG)試紙，現(xiàn)在的居家自測(cè)項(xiàng)目已經(jīng)擴(kuò)展到了新冠、流感檢測(cè)，甚至食物不耐受、過敏原檢測(cè)以及消費(fèi)型基因檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域。這意味著，消費(fèi)者無需出門，即可多維度地了解自己的健康狀況。

冬季是呼吸道疾病的高發(fā)期，包括流感、新冠和支原體感染等。這些疾病的癥狀相似，但治療方法和藥物選擇卻各不相同。居家自測(cè)試劑的出現(xiàn)，為患者提供了一種新的選擇。無論是網(wǎng)售的新冠檢測(cè)試劑，還是甲流乙流檢測(cè)試劑，它們都幫助患者在家中完成檢測(cè)，減少了前往醫(yī)院的風(fēng)險(xiǎn)，降低了交叉感染的可能性，并使患者能夠盡快得到有針對(duì)性的治療。

從行業(yè)角度看，體外診斷試劑和器械在國(guó)外被稱為體外診斷醫(yī)療器械，屬于醫(yī)療器械的一部分。在國(guó)際市場(chǎng)，這一領(lǐng)域的發(fā)展已經(jīng)相當(dāng)成熟。世界主要國(guó)家和地區(qū)對(duì)體外診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)、注冊(cè)、流通等環(huán)節(jié)都設(shè)定了明確的準(zhǔn)入門檻和嚴(yán)格的監(jiān)管措施。例如，歐盟在2022年5月開始強(qiáng)制實(shí)施IVDR，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了制造商的責(zé)任并加強(qiáng)了對(duì)產(chǎn)品上市后的監(jiān)管;在美國(guó)，所有體外診斷產(chǎn)品必須通過FDA注冊(cè)或備案，且風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高的產(chǎn)品所面臨的流程越復(fù)雜。

體外診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)自動(dòng)化

傳統(tǒng)的體外診斷過程需要大量人工操作，既耗時(shí)又容易出錯(cuò)。如今，隨著自動(dòng)化技術(shù)的進(jìn)步，這一局面正在發(fā)生改變。從半自動(dòng)化診斷儀器到全自動(dòng)診斷儀器，再到流水線系統(tǒng)，自動(dòng)化已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的重要趨勢(shì)。這不僅提高了檢驗(yàn)效率，還降低了人為誤差，提升了檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。

提供整體解決方案

面對(duì)臨床診斷的多樣化需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要從多個(gè)供應(yīng)商處采購(gòu)各種診斷儀器和試劑。因此，能夠提供整體解決方案的企業(yè)將更具競(jìng)爭(zhēng)力。這些企業(yè)不僅擁有多種診斷技術(shù)平臺(tái)和豐富的檢測(cè)項(xiàng)目菜單，還能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高效、便捷的供應(yīng)鏈管理服務(wù)，降低其采購(gòu)成本和復(fù)雜性。

進(jìn)口替代趨勢(shì)

經(jīng)過多年的發(fā)展，國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)已在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了技術(shù)突破，憑借較高的性價(jià)比占據(jù)了大部分市場(chǎng)份額。但在某些高端領(lǐng)域，如高端生化儀器、高端化學(xué)發(fā)光儀器和全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線等領(lǐng)域，進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)主導(dǎo)地位。不過，隨著國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展和技術(shù)的進(jìn)步，國(guó)產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)逐步在高端設(shè)備技術(shù)上取得突破，使得進(jìn)口替代成為行業(yè)未來的必然趨勢(shì)。

更多行業(yè)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2027年中國(guó)體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。本報(bào)告由中研普華的資深專家和研究人員通過長(zhǎng)期周密的市場(chǎng)調(diào)研，參考國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)威資料，并對(duì)多位業(yè)內(nèi)資深專家進(jìn)行深入訪談的基礎(chǔ)上，通過與國(guó)際同步的市場(chǎng)研究工具、理論和模型撰寫而成。全面而準(zhǔn)確地為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。讓您全面、準(zhǔn)確地把握整個(gè)蕎麥袋泡茶行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。

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  2023-2027年中國(guó)體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀受益于醫(yī)療消費(fèi)水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動(dòng)、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國(guó)體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進(jìn)階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長(zhǎng)期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張態(tài)勢(shì)。中國(guó)...

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