醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的軟件,主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。
醫(yī)療器械行業(yè)是知識(shí)密集型、資金密集型產(chǎn)業(yè),作為關(guān)系到人類生命健康的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),在龐大而穩(wěn)定的市場(chǎng)需求下,全球醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)期以來一直保持著良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭,尤其國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚,但發(fā)展速度遠(yuǎn)超全球平均水平,目前已成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地。醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,我國醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)迅速。根據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心與社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2023)》,我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2015年的3,080億元增長(zhǎng)至2022年的12,400億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為22.01%,遠(yuǎn)高于同期國內(nèi)GDP增速及全球醫(yī)療器械行業(yè)平均增速。
圖表:2015-2022年中國醫(yī)械市場(chǎng)規(guī)模及增速
數(shù)據(jù)來源:《醫(yī)療器械藍(lán)皮書:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2023)》
目前,中國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、國內(nèi)外市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展、人民生活水平和醫(yī)療保健意識(shí)的不斷提高、城鎮(zhèn)化和人口老齡化程度的加深以及醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率的提高,國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品需求市場(chǎng)將不斷釋放,加之國內(nèi)政策對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的大力支持,未來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在非常廣闊的發(fā)展空間。
醫(yī)用敷料全稱醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,是用于對(duì)各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進(jìn)行臨時(shí)覆蓋,使之免受細(xì)菌感染及其他外來因素的影響,起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面作用,促進(jìn)愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術(shù)等造成的傷口,在愈合的過程中需在傷口處加以適當(dāng)?shù)母采w物進(jìn)行遮蓋,這種遮蓋物即稱為醫(yī)用敷料。
1.全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)概述近年來,全球醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)?;颈3址€(wěn)定增長(zhǎng)。根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)BMIResearch的數(shù)據(jù),2015-2019年,全球醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模由105.31億美元增長(zhǎng)至124.83億美元,預(yù)計(jì)2020年全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到132.84億美元。
圖表:2015-2020年全球醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模
數(shù)據(jù)來源:BMIResearch
近年來,從全球趨勢(shì)來看,下游市場(chǎng)對(duì)多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切,高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)迎來了良好的發(fā)展機(jī)遇。
高端傷口敷料主要針對(duì)的是更為復(fù)雜的傷口護(hù)理,包括慢性傷口、燒傷、復(fù)雜手術(shù)傷口等,具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時(shí)間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度、降低綜合治療成本、換藥操作簡(jiǎn)便易行等優(yōu)點(diǎn)。根據(jù)BMI的統(tǒng)計(jì),2018年全球高端敷料市場(chǎng)規(guī)模達(dá)58.45億美元,預(yù)計(jì)2022年達(dá)到70.15億美元。隨著人們生活水平及醫(yī)療防護(hù)意識(shí)的不斷提高,人們對(duì)新型高端敷料的需求日益迫切,未來新型敷料將迎來更好的發(fā)展機(jī)遇。
三、中國醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)概述
近年來,我國醫(yī)療保障制度和基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施不斷完善,醫(yī)療條件、居民健康意識(shí)和醫(yī)療消費(fèi)水平不斷提升,醫(yī)用敷料市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。根據(jù)BMIResearch數(shù)據(jù),2015-2021年,我國醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模由46.87億元增長(zhǎng)至92.33億元,2022年中國醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到108.86億元。
圖表:2015-2022年中國醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
數(shù)據(jù)來源:BMIResearch
目前,我國大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以O(shè)EM生產(chǎn)、出口銷售為主,其絕大部分銷售收入多來自海外市場(chǎng)。2016-2022年,中國醫(yī)用敷料出口規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng),2022年達(dá)到23.10億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10.13%。
隨著國內(nèi)醫(yī)用敷料市場(chǎng)需求的日益擴(kuò)大,以及具有較低勞動(dòng)力成本的東盟國家如越南、泰國等介入國際市場(chǎng),國內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場(chǎng),通過平衡國內(nèi)銷售量和海外市場(chǎng)出口量來防范和化解海外市場(chǎng)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。近年來,我國醫(yī)療體制改革不斷深入,醫(yī)療器械監(jiān)管體制以及醫(yī)用敷料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷出臺(tái)和完善,為我國醫(yī)用敷料行業(yè)提供了一個(gè)健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境,也為目前仍以出口為主的企業(yè)特別是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)創(chuàng)造有利的條件。
隨著醫(yī)療招標(biāo)制度的改革和行業(yè)監(jiān)管的加強(qiáng),醫(yī)用敷料行業(yè)準(zhǔn)入門檻提高,業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)越發(fā)突出,醫(yī)用敷料行業(yè)集中度不斷提高。由于國內(nèi)勞動(dòng)力成本、運(yùn)輸成本的不斷攀升,行業(yè)制造成本上升壓力加大,擁有規(guī)?;a(chǎn)運(yùn)營(yíng)能力的企業(yè)才能有效控制成本,并不斷占領(lǐng)市場(chǎng)高地,加之新型高端敷料引導(dǎo)未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),但高端敷料的研發(fā)及臨床試驗(yàn)需投入大量的人力、物力和財(cái)力,只有行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)才能利用自身的規(guī)?;?jīng)營(yíng)能力和品牌影響獲得發(fā)展所需的資金、研發(fā)人才等稀缺資源。因此,未來醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)份額將會(huì)進(jìn)一步向業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)集中,行業(yè)集中度也將進(jìn)一步提升。
目前,新型高端敷料研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化成為行業(yè)發(fā)展方向。新型高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域的主要生產(chǎn)企業(yè)為3M、Acelity和V.A.C.Therapy等國際知名廠商,具有較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),產(chǎn)品以高價(jià)高品質(zhì)路線為主。外資企業(yè)在中國市場(chǎng)的積極推廣活動(dòng)使高端產(chǎn)品的使用和預(yù)防慢性傷口生成的理念在臨床中的接受度不斷提升。在此引領(lǐng)下,中國醫(yī)用敷料行業(yè)也逐步向高端化轉(zhuǎn)型。中國大型醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)不斷加大對(duì)高端產(chǎn)品的研發(fā)投入,帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)結(jié)構(gòu)化轉(zhuǎn)型升級(jí),高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域未來有較大的發(fā)展空間。
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