2023細菌檢測行業(yè)細分市場分析 細菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景

• 方蔓桃 2023年3月23日 來源：百度 622 35
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新冠病毒的爆發(fā)，核酸檢測成為家常便飯，隨著呼吸道感染人群持續(xù)上升、分級診療體系不斷推進，我國呼吸道病原體檢測市場保持快速增長態(tài)勢。

細菌檢測行業(yè)發(fā)展態(tài)勢如何?微生物檢測是指從病人的痰、尿、血液、穿刺液(胸腹水、關節(jié)液、心包液)、腦脊液、化膿及創(chuàng)傷口等處獲取原液，擴大培養(yǎng)，鑒定菌種，最終確定抗生素的種類和濃度(藥敏試驗)的一整套流程。

我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場，無疑具有強勁的市場潛力，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

新冠病毒的爆發(fā)，核酸檢測成為家常便飯，隨著呼吸道感染人群持續(xù)上升、分級診療體系不斷推進，我國呼吸道病原體檢測市場保持快速增長態(tài)勢。

細菌感染的檢查一般常見的是做血常規(guī)、c反應蛋白和降鈣素原的檢查，另外根據(jù)可能的感染部位需要做相關的培養(yǎng)，如考慮血流的感染，需要做血培養(yǎng)。目前比較常見的感染是細菌感染和病毒感染，一般經(jīng)過最常見的檢查，血常規(guī)和c反蛋白能有個初步的判斷，然后根據(jù)是哪一種感染再做進一步的病原學檢查。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國細菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預測報告》顯示：

細菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研

在微生物技術的發(fā)展同時，相應的技術平臺也在不斷進步。根據(jù)不同的檢驗原理，微生物檢測技術平臺可分為傳統(tǒng)微生物檢測、質(zhì)譜、PCR和NGS四種。四種技術平臺均有其相應特點，呈現(xiàn)多樣化。

感染細菌檢測板塊從2016年的26億元增長至2019年的50億元，復合年增長率為24.4%，由于新冠疫情的爆發(fā)，預計2020年，感染檢測板塊分子診斷市場規(guī)模達到189億元，預計到2022年，感染檢測板塊市場規(guī)模維持108億元，是分子診斷領域最大的細分市場。

2016年重點城市公立醫(yī)院用藥總金額為1298億元，同比上一年增長率為8.76%，相比2015年提高了2.44個百分點。在新《國家醫(yī)保目錄》出臺、藥品談判機制推進、醫(yī)保嚴格控費、等級醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院分流和"兩票制"營銷模式等新政影響下，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院用藥市場增長率將不超過7.6%，精準測算重點城市公立醫(yī)院用藥總金額約在1400億元左右，中國化藥總體市場已向1萬億元邁進。

醫(yī)學流行性和食源性病原微生物，包括原生生物、病毒和細菌等，其種類繁多且變異迅速，近年來已構(gòu)成了嚴重的公共衛(wèi)生安全隱患，給人類健康和財產(chǎn)安全造成了巨大威脅和損失。針對病原微生物的快速檢測技術，不僅是其有效防控的前提，也是科學用藥的基礎。然而傳統(tǒng)微生物檢測和鑒定方法主要依賴于病原微生物分離、培養(yǎng)和形態(tài)學觀察、生理生化特征和血清免疫學反應等，這些方法均存在諸多局限性，如微生物培養(yǎng)費時費力，僅能檢測活菌總數(shù);易受環(huán)境因素影響及部分病原微生物難或不可培養(yǎng)等;大量嚴重耐藥性菌株以及新病原微生物的不斷出現(xiàn)等，已成為科研人員亟待解決的問題。

近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細分產(chǎn)品市場供需關系均未達到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠遠超出市場總需求。

針對病原微生物的快速檢測技術，不僅是其有效防控的前提，也是科學用藥的基礎。然而傳統(tǒng)微生物檢測和鑒定方法主要依賴于病原微生物分離、培養(yǎng)和形態(tài)學觀察、生理生化特征和血清免疫學反應等，這些方法均存在諸多局限性，如微生物培養(yǎng)費時費力，僅能檢測活菌總數(shù);易受環(huán)境因素影響及部分病原微生物難或不可培養(yǎng)等;大量嚴重耐藥性菌株以及新病原微生物的不斷出現(xiàn)等，已成為科研人員亟待解決的問題。

感染病原體檢測向分子診斷方向發(fā)展，病原體感染檢測主要是利用檢驗學的技術對造成感染的病原微生物進行系統(tǒng)檢測，目前病原體感染檢測方法分為傳統(tǒng)檢驗和新型的分子檢測技術。分子診斷技術對病原體的核酸進行檢測時具有靈敏度高、特異性強、確診時間短等優(yōu)點，且結(jié)果更加準確。

隨著中國癌癥患者人數(shù)的增多，對有幽門螺旋桿菌檢測需求也隨之上漲，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國幽門螺旋桿菌檢測市場規(guī)模逐年上漲，從2017年的24.4億元上漲至2021年的73.1億元，同比2020年上漲14.58%，未來隨著幽門螺旋桿菌檢測技術逐漸成熟及滲透率的提高，市場規(guī)模將會繼續(xù)擴大。

幽門螺桿菌上游為原料生產(chǎn)，中游為幽門螺桿菌檢測試劑生產(chǎn)商;下游為幽門螺桿菌檢測試劑應用領域，主要為醫(yī)院終端、第三方檢測機構(gòu)、第三方實驗室和個人等。其中個人包括居家自測產(chǎn)品用戶。

中國幽門螺桿菌檢測市場規(guī)模逐步擴大，其技術專利數(shù)量也呈現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢，說明我國幽門螺桿菌檢測行業(yè)技術正在進步，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國幽門螺桿菌檢測專利數(shù)量為16項，2022年1-10月中國幽門螺桿菌檢測專利數(shù)量為7項。

細胞檢測行業(yè)發(fā)展前景分析

細胞檢定、病毒清除工藝驗證集中在研發(fā)階段，是保障生物制品安全生產(chǎn)、上市的關鍵環(huán)節(jié)。細胞檢定及病毒清除工藝驗證對檢測機構(gòu)的技術要求較高。主要檢測方法嚴格按照《中華人民共和國藥典》等藥品技術標準制定，若需要在其他國家或地區(qū)進行生物制品注冊，則需要按照 ICH 指導原則和相應國家的藥典的方法進行。

第三方檢測機構(gòu)通過新技術創(chuàng)新及技術整合集成，以信息化、智能化手段整合檢測技術，建立高效的集成模塊化技術服務體系和流程，為客戶提供細胞質(zhì)量控制、評估、檢測的一站式服務，檢測效率較高，滿足客戶研發(fā)過程中的檢測以及申報 IND、NDA 的需求，提高了客戶的研發(fā)效率。

檢測過程中需要大量的標準菌毒種作為實驗對照，通常需要使用幾十株不同種類的病毒、菌株、支原體等病原微生物和標準細胞系作為陰性、陽性對照，如果存儲、使用不當，極容易發(fā)生病原微生物泄露，進而污染其研發(fā)環(huán)節(jié)或生產(chǎn)環(huán)節(jié)，造成難以估量的損失。

大腸桿菌檢測市場規(guī)模為75.09億元(人民幣),其中國內(nèi)E.大腸桿菌檢測市場容量為21.85億元。由2018-2022年全球E.大腸桿菌檢測市場發(fā)展概況與各項數(shù)據(jù)指標的變化趨勢來看，預計在預測期內(nèi)，全球E.大腸桿菌檢測市場規(guī)模將以8.12%的平均增速增長并在2028年達到119.93億元。

細菌檢測行業(yè)報告對中國細菌檢測行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。

本報告同時揭示了細菌檢測市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，細菌檢測行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關于更多行業(yè)專業(yè)分析，請點擊《2022-2027年中國細菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預測報告》。

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  2022-2027年中國細菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預測報告

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