中藥配方顆粒又稱中藥免煎顆粒,是以中藥飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代工業(yè)提取、濃縮、干燥、制粒等工序精制而成的顆粒劑,供中醫(yī)臨床配方時應(yīng)用。經(jīng)過20多年的發(fā)展,中藥配方顆粒市場規(guī)模逐年擴(kuò)大,2020年,中藥配方顆粒市場規(guī)模約達(dá)255億元。
中藥配方顆粒發(fā)展前景及市場現(xiàn)狀如何?中藥配方顆粒又稱中藥免煎顆粒,是以中藥飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代工業(yè)提取、濃縮、干燥、制粒等工序精制而成的顆粒劑,供中醫(yī)臨床配方時應(yīng)用。經(jīng)過20多年的發(fā)展,中藥配方顆粒市場規(guī)模逐年擴(kuò)大,2020年,中藥配方顆粒市場規(guī)模約達(dá)255億元。
2022年中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展前景及市場規(guī)模分析
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2022-2027年中國中藥配方顆粒行業(yè)前景研究與前景趨勢報(bào)告》顯示
國家藥監(jiān)局等四部門發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》自2021年11月1日起施行。該公告明確,中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理,不實(shí)施批準(zhǔn)文號管理,在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級藥監(jiān)部門備案。中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),并符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。跨省銷售使用中藥配方顆粒的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)使用地省級藥監(jiān)部門備案。
10月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告明確,自2021年11月1日起正式啟用中藥配方顆粒備案模塊。中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)可以登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(網(wǎng)址附后)提交相關(guān)資料,進(jìn)行中藥配方顆粒備案。
中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥與時俱進(jìn)的產(chǎn)物,是中藥飲片的繼承、發(fā)展和創(chuàng)新。相較 傳統(tǒng)飲片有攜帶、儲存方便等眾多優(yōu)點(diǎn)。目前,中成藥領(lǐng)域還沒有特別推進(jìn)質(zhì)量、療效的一致性評價(jià),但部分大型中成藥企業(yè)已經(jīng)在自建中藥材種植基地并擁有了GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)認(rèn)證。
與化藥、中成藥相比,中藥配方顆粒行業(yè)一直是政策比較保護(hù)的子行業(yè):和化藥、 中成藥相比,中藥配方顆粒不受一致性評價(jià)、兩票制與降低藥占比的影響,而且享受 25% 的藥品加成,醫(yī)院可根據(jù)臨床需求,進(jìn)行自主采購,享受市場定價(jià)。
截至2021年12月僅有196 個品種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行公示,而中藥配方顆粒常用品種約 400~600 種, 標(biāo)準(zhǔn)全面制定還需穩(wěn)定推行,當(dāng)然也不排除部分省市對量大價(jià)高的品種先行進(jìn)行集采探 索,但整體看新標(biāo)準(zhǔn)的配方顆粒還未進(jìn)入放量期,參考中成藥集采進(jìn)度及地標(biāo)升國標(biāo)后 的放量趨勢,預(yù)計(jì)配方顆?;蜻M(jìn)入發(fā)展黃金期。
截至2021年11月,全國共批有各級試點(diǎn)79 家,然而大部分企業(yè)由于沒有大批量的產(chǎn)品銷售,牌照基本處于“閑置”狀態(tài),真正擁有規(guī)?;a(chǎn)品銷售的企業(yè)僅有二十余家。其中 中國中藥處于龍頭地位,占據(jù)50%左右的市場份額。中藥配方顆粒6家國家級試點(diǎn)企業(yè)占據(jù) 80%以上的市場份額,行業(yè)集中度較高。
中國中藥是中藥配方顆粒行業(yè)的龍頭企業(yè)。6家國家級試點(diǎn)企業(yè)中,天江制藥及一方制藥均屬于中國中藥旗下企業(yè);省級試點(diǎn)企業(yè)中,承天金嶺藥業(yè)、中聯(lián)藥業(yè)、雙蘭星制藥、三強(qiáng)現(xiàn)代中藥司、天江藥業(yè)等。
未來,中藥配方顆粒市場將形成群雄逐鹿的競爭態(tài)勢,由中國中藥等行業(yè)龍頭占據(jù)全國性市場。為保證中藥配方顆粒行業(yè)的規(guī)范發(fā)展,國家相關(guān)部門已采取措施加強(qiáng)監(jiān)管。
本報(bào)告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調(diào)研,參考國家統(tǒng)計(jì)局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)威資料,并對多位業(yè)內(nèi)資深專家進(jìn)行深入訪談的基礎(chǔ)上,通過與國際同步的市場研究工具、理論和模型撰寫而成。
未來行業(yè)市場投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國中藥配方顆粒行業(yè)前景研究與前景趨勢報(bào)告》。報(bào)告對行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析,洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在,評估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度,提出建設(shè)性意見建議,為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。
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2022-2027年中國中藥配方顆粒行業(yè)前景研究與前景趨勢報(bào)告
本報(bào)告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調(diào)研,參考國家統(tǒng)計(jì)局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)...
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