國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗持續(xù)放量 HPV疫苗行業(yè)供需格局分析

• 2022年10月25日 WuAoYan來源：互聯(lián)網(wǎng) 百度百科 285 11
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近年來國內(nèi)HPV疫苗市場快速增長，獲批的HPV疫苗包括二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗。在二價(jià)HPV疫苗方面，萬泰生物、沃森生物相繼成功研發(fā)此款疫苗，成為國產(chǎn)HPV疫苗的“開拓者”。

國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗持續(xù)放量

近年來國內(nèi)HPV疫苗市場快速增長，獲批的HPV疫苗包括二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗。在二價(jià)HPV疫苗方面，萬泰生物、沃森生物相繼成功研發(fā)此款疫苗，成為國產(chǎn)HPV疫苗的“開拓者”。

今年前三季度，萬泰生物二價(jià)HPV疫苗形成批簽發(fā)超200批次，已超去年全年的批簽發(fā)次數(shù);沃森生物二價(jià)HPV疫苗自今年5月正式上市后，獲批簽發(fā)16批次，共208.8511萬劑，第三季度放量加速。國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗持續(xù)放量，促進(jìn)兩家疫苗上市公司業(yè)績向好。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國HPV疫苗行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。

大量的實(shí)驗(yàn)室和臨床研究數(shù)據(jù)表明，HPV宿主的免疫反應(yīng)對控制HPV感染和相關(guān)病變具有十分重要的作用，HPV癌前病變和宮頸癌患者體內(nèi)普遍存在對HPV的低免疫狀態(tài)。HPV預(yù)防性疫苗主要以具有天然空間結(jié)構(gòu)的合成L1晚期蛋白病毒樣顆粒作為靶抗原，誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生高滴度的血清中和性抗體，以中和病毒，并協(xié)助腫瘤特異性殺傷T淋巴細(xì)胞清除病毒感染。

HPV疫苗的安全性及保護(hù)效果已被廣泛證實(shí)，接種HPV疫苗可以預(yù)防宮頸癌。9~45周歲女性均可接種HPV疫苗，在此年齡段越早接種保護(hù)效果越好。

國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗市場有望擴(kuò)容

近期，廣東等地區(qū)開展HPV疫苗免費(fèi)接種工作。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗市場空間有望擴(kuò)容，預(yù)計(jì)HPV疫苗存量市場總需求量為2.75億支，其中二價(jià)產(chǎn)品市場空間有望超百億元。

目前，我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊，包含3款進(jìn)口HPV疫苗和2款國產(chǎn)HPV疫苗，分別來自萬泰生物(二價(jià))、沃森生物子公司上海澤潤(二價(jià))、葛蘭素史克(二價(jià))及默沙東(四價(jià)及九價(jià))。目前，各地政府推進(jìn)的免費(fèi)HPV疫苗接種計(jì)劃大多限定為二價(jià)/國產(chǎn)二價(jià)，國內(nèi)HPV疫苗企業(yè)積極參與各地政府的HPV疫苗采購項(xiàng)目。

同時，進(jìn)口疫苗廠家積極開拓市場。今年5月30日，葛蘭素史克宣布，根據(jù)國家藥監(jiān)局的審評結(jié)果，其適用于9-14歲女孩的HPV二價(jià)疫苗希瑞適兩劑次接種程序已獲得批準(zhǔn)。

HPV疫苗行業(yè)供需格局分析

在我國，宮頸癌是女性發(fā)病率第二高的癌癥，僅次于乳腺癌。數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年，我國9-45歲女性人口分別約為3.34、3.29、3.26、3.23、3.22億人。按照三針接種程序粗略測算，2017-2021年，我國HPV疫苗的累計(jì)滲透率從0.15%快速提升至6.99%。

頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，并且呈現(xiàn)出越來越年輕化的趨勢。2021年ICO/IARC中國境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示，2020年在中國境內(nèi)15至44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。

2020年11月17日，WHO正式啟動“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，該戰(zhàn)略設(shè)定的目標(biāo)和指標(biāo)為到2030年，能夠在所有國家使HPV疫苗接種覆蓋率達(dá)到90%、篩查覆蓋率達(dá)到70%以及宮頸癌前病變和宮頸癌治療可及性達(dá)到90%。為響應(yīng)WHO號召，2021年國家衛(wèi)健委計(jì)劃在15個城市啟動試點(diǎn)工作，推進(jìn)宮頸癌疫苗的接種。目前，鄂爾多斯、廈門、濟(jì)南、廣東省、成都、無錫、連云港等多個地方都出臺了適齡女性HPV接種的優(yōu)惠政策，預(yù)計(jì)后續(xù)將有更多城市出臺HPV疫苗接種的相關(guān)政策。

擴(kuò)展至9-45歲適齡女性接種

8月30日，默沙東宣布，其九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這標(biāo)志著該疫苗的使用人群由原來的16歲-26歲的女性，擴(kuò)展至9歲-45歲的女性。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國HPV疫苗行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。

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