血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前,國內(nèi)對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗,走上快速發(fā)展的道路,迎來了有利于擴張的政策東風,漿站審批速
血液制品市場回暖
“求助大家,請問是否有渠道可以買到丙種球蛋白,家人住院急需”“老爺子‘陽了’,爭取去打10天白蛋白”……近期,這樣的消息在社交媒體上并不少見,多地藥房、醫(yī)院出現(xiàn)靜注人免疫球蛋白缺貨現(xiàn)象,有消息稱,有市場“黃牛”報價2.5克靜注人免疫球蛋白售價約在1200元/瓶。血液制品市場需求回暖,重組蛋白板塊頗受資本關(guān)注。
鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求,我國對血液制品實行全流程嚴格監(jiān)管,對單采血漿站審批設(shè)立及管理、原料血漿采集、血漿檢疫期制度及質(zhì)量檢測、血液制品生產(chǎn)和產(chǎn)品批簽發(fā)上市銷售等均有嚴格的監(jiān)管限制,以保證行業(yè)健康有序發(fā)展。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國血液制品行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》顯示:
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前,國內(nèi)對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗,走上快速發(fā)展的道路,迎來了有利于擴張的政策東風,漿站審批速度明顯加快。
以具體產(chǎn)品來看,長期以來,50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴進口,資歷較弱的醫(yī)院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量只可滿足30%左右的臨床需求量,患者用藥困難;凝血因子類產(chǎn)品常常處于短缺,它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類產(chǎn)品又大多依賴進口,售價昂貴。長期的供給缺口給中國醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機遇。
隨著各國監(jiān)管機制的不斷加強和企業(yè)的兼并重組,全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中,排名前三和前七的企業(yè)分別合計占據(jù)了61%和79%的市場,行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場逐年上升,但增速不及中國。國外血制品市場行業(yè)集中度高。全球采漿量以美國為主,中國采漿量增長空間巨大。全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提,未來行業(yè)的集中度會進一步提高,整合并購的案例將會越來越多。
在競爭加劇、效益下降的情況下,行業(yè)開始進行整合,目前國外僅剩下不到20家血液制品企業(yè),且產(chǎn)量前五位的企業(yè)市場份額占比為80%~85%,行業(yè)集中度凸顯。我國共有近30家血液制品生產(chǎn)企業(yè),其單采血漿站數(shù)量、產(chǎn)品種類、整體規(guī)模上與國外企業(yè)仍有一定的差距。近年來,國內(nèi)血液制品企業(yè)通過提高采漿量,擴大生產(chǎn)規(guī)模,加之企業(yè)間的兼并重組,行業(yè)趨于集中。
我國血液制品龍頭在采漿站數(shù)量、采漿能力和單漿創(chuàng)收能力上與國外巨頭存在較大距離,如我國天壇生物擁有最多漿站59個(海外龍頭擁有的采漿站數(shù)量近200個),年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸),單漿創(chuàng)收能力5562萬元/個(不足CSL的一半)。基于海外市場的發(fā)展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業(yè)的傾斜,未來我國血液制品企業(yè)將不斷兼并重組,行業(yè)集中度將逐漸提高,研發(fā)能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業(yè)具備優(yōu)勢。
受疫情影響,白蛋白供應(yīng)趨于緊張, 供需缺口再現(xiàn)。靜脈注射人免疫球蛋白適應(yīng)證有待擴展,疫情期間得到廣泛使用,有助于提升臨床認知度,預(yù)計產(chǎn)品需求會在中長期得到大幅提升。國內(nèi)的凝血因子主要是凝血因子VIII、纖維蛋白原和人凝血酶原復(fù)合物三大類。其中凝血因子用于治療血友病時有兩個使用目的,緊急治療與常規(guī)預(yù)防。由于供給不足及支付能力等因素,目前我國凝血因子使用還集中在緊急治療領(lǐng)域, 常規(guī)預(yù)防方面存在巨大可開發(fā)空間。
我國血液制品產(chǎn)品消費結(jié)構(gòu)以人血白蛋白和靜丙為主,而國際市場中免疫球蛋白與凝血因子類產(chǎn)品占比較大。目前國內(nèi)血液制品企業(yè)的收入和利潤均低于國外企業(yè),歐美發(fā)達國家免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品的平均消費量遠遠高于我國,未來隨著我國醫(yī)療水平和人均可支配收入的提高,免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品將成為行業(yè)未來增長的驅(qū)動力。
中國還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場,市場規(guī)模僅次于美國。隨著醫(yī)生群體對血液制品認知的提升,以及近年來中國對免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報銷政策變化,預(yù)計中國市場對血液制品的需求將不斷擴大。近年來,血液制品一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長,國內(nèi)血液制品的需求不斷增長,加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增,可以預(yù)計其未來臨床需求只增不減。預(yù)計未來幾年中國血液制品市場規(guī)模將會持續(xù)走高,到2024年,行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元,達到822億元。
隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升,對血液制品臨床應(yīng)用的認識不斷提高,以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善,國內(nèi)血液制品消費結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降,靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)量占比將不斷提升,血液制品消費結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上,同時血液制品行業(yè)的國際化整合將成為大勢所趨。行業(yè)的國際化整合將促進國內(nèi)市場進一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴大漿站規(guī)模,同時引進國外先進技術(shù),積累自主研發(fā)能力。
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2022-2026年中國血液制品行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前,國內(nèi)對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)...
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