乙肝用藥行業(yè)需求分析與投資前景預(yù)測2023

• 劉明月 2023年8月2日 來源：中研研究院 631 36
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乙肝是我國發(fā)病率最高的傳染病之一，據(jù)估計，我國約有7000萬例HBV感染者，其中約2000~3000萬例需要抗病毒治療的慢乙肝患者。近十年來，每年新報告感染者數(shù)量在100萬左右，占甲乙類傳染疾病的三分之一。

乙肝是我國發(fā)病率最高的傳染病之一，據(jù)估計，我國約有7000萬例HBV感染者，其中約2000~3000萬例需要抗病毒治療的慢乙肝患者。近十年來，每年新報告感染者數(shù)量在100萬左右，占甲乙類傳染疾病的三分之一。

隨著診斷率的進(jìn)一步提升，核苷(酸)類藥物的滲透率逐漸提高至發(fā)達(dá)國家水平，以及更多創(chuàng)新型乙型肝炎病毒藥物陸續(xù)上市，乙肝藥物市場將開始大幅增長。中國乙肝用藥市場將從2025年的156.9億元增長到2030年的723.3億元。

中研研究院出版的《2021-2026年中國乙肝用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及投資趨勢分析報告》顯示

乙肝用藥行業(yè)需求分析與投資前景預(yù)測2023

乙型肝炎病毒是一種隸屬于嗜肝脫氧核糖核酸病毒組的較小病毒分子，主要包含外膜及內(nèi)核兩部分，內(nèi)核中包含病毒基因與DNA多聚酶。乙型感染的傳染源主要包含乙型肝炎患者及抗原攜帶者，不論是潛伏期還是急性期的乙型肝炎患者，其血清均具備極強(qiáng)的傳染性，因此，輸血或不潔注射均是血液傳播的重要途徑，除血液傳播方式外，乙型肝炎的傳播途徑還包括母嬰傳播、性接觸傳播、體液傳播等。

乙型肝炎臨床表現(xiàn)多樣，可表現(xiàn)為無癥狀攜帶、急性肝炎、慢性肝炎、重型肝炎，也可徹底清除病毒而痊愈，慢性肝炎遷延可發(fā)展為肝硬化甚至肝癌。

據(jù)推算，我國一般人群乙肝流行率為6.1%，慢性乙肝病毒感染者為8600萬例。根據(jù)世界衛(wèi)生組織提出的“2030年消除病毒性肝炎作為公共衛(wèi)生危害”的目標(biāo),屆時慢性乙型肝炎診斷率達(dá)到90%和治療率達(dá)到80%，而目前我國僅分別為22%和15%。

2023年2月公布的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》強(qiáng)調(diào)，對于部分適合條件的乙肝患者，應(yīng)追求臨床治愈，最大限度降低肝硬化、肝癌的發(fā)生。對口服核苷(酸)類藥物經(jīng)治的慢乙肝患者中符合條件的優(yōu)勢人群，聯(lián)合聚乙二醇干擾素-α可使部分患者獲得臨床治愈。多項研究顯示，干擾素治療前乙肝表面抗原小于1500 IU/ml，且e抗原陰性的優(yōu)勢患者接受序貫聚乙二醇干擾素-α治療更有可能實(shí)現(xiàn)臨床治愈。

有研究數(shù)據(jù)顯示，針對慢性乙肝患者進(jìn)行全周期的管理和治療后，實(shí)現(xiàn)臨床治愈后，相關(guān)肝癌發(fā)生率已經(jīng)降低到每年0.1%以下。而多項來自美國、加拿大、日本和中國的回顧性研究和薈萃研究顯示，慢性乙肝患者獲得臨床治愈后5年累計肝癌發(fā)生率為1.5%左右，甚至更低，顯著低于未獲得臨床治愈的人群。

我國政府對乙肝防控工作的重視度較高，隨著醫(yī)療水平提升，以及居民就醫(yī)意識提升，乙肝患者治療率逐漸提升，現(xiàn)階段乙肝治療率已達(dá)到25%左右。但整體來看，目前我國乙肝治療率仍較低，乙肝藥物市場發(fā)展空間大。

近年來，隨著相關(guān)仿制藥、創(chuàng)新藥進(jìn)入市場，乙肝藥物市場競爭進(jìn)一步加劇。乙肝藥物市場集中度較高，目前來看，我國乙肝藥物主要生產(chǎn)企業(yè)包括正大天晴、施貴寶制藥、福建廣生堂、成都倍特、齊魯制藥等，其中正大天晴市場占比最大。

數(shù)據(jù)顯示,中國全渠道肝病治療藥物銷售規(guī)模達(dá)360億元,同比增長13%;預(yù)計2023年中國全渠道肝病治療藥物銷售規(guī)模有望達(dá)到450億元。

世界衛(wèi)生組織認(rèn)為乙肝是全球最主要的健康問題。據(jù)估計，有250萬到4億人長期感染了病毒。每年超過800000人死于肝硬化的并發(fā)癥和肝癌。自1982年以來，疫苗有效預(yù)防乙肝感染的比例達(dá)到了95%，然而目前還沒有治愈的慢性感染者達(dá)到數(shù)百萬。

受傳統(tǒng)的乙肝藥物如TDF和ETV集采的影響導(dǎo)致仿制藥產(chǎn)品價格大幅度下降;市場又受到新冠疫情的影響，中國乙肝藥物市場規(guī)模從2016年的135.1億元下降至2020年的99.4億元，年復(fù)合增長率為-7.3%。

病毒性肝炎是全球和我國主要的衛(wèi)生挑戰(zhàn)，其中乙肝和丙肝影響到全球3.25億人，每年導(dǎo)致140萬人死亡。我國乙肝病毒感染者約8600萬人，丙肝感染者約1000萬人，每年約33萬人死于乙肝或丙肝感染導(dǎo)致的肝硬化和原發(fā)性肝癌。中國依然有乙肝和丙肝感染人群近1億人，肝癌疾病負(fù)擔(dān)占全球50%以上，乙肝用藥市場需求極大!

新型乙肝用藥使用一種稱為RNA干擾的機(jī)制，用來減少慢性乙肝病毒的表面抗塬，表面抗塬(HBsAg)小分子參與病毒進(jìn)入肝細(xì)胞。在慢性感染的過程中，他們可能會阻止免疫反應(yīng)清除病毒。

目前中國所有的新型乙肝抗病毒藥物，包括核苷(酸)類似物，干擾素和重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白都已經(jīng)進(jìn)入年國家醫(yī)保目錄，這將大幅提高中國乙肝抗病毒藥物的市場滲透率。同時，乙肝治療主要使用的核苷(酸)類藥物一旦使用，不能隨便停藥，否則可能引起病情的反彈和復(fù)發(fā)。

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