醫(yī)藥檢測行業(yè)將保持高速發(fā)展 醫(yī)藥檢測行業(yè)市場前景調研分析

• 吳澳燕 2023年11月30日 來源：中研網 互聯(lián)網 548 30
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在政策紅利、市場紅利以及國內創(chuàng)新藥研發(fā)規(guī)模加速擴張等因素的驅動下，醫(yī)藥檢測行業(yè)將保持高速發(fā)展。

十四五”以來，我國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入年均增長9.3%，利潤總額年均增長11.3%，全行業(yè)研發(fā)投入年均增長超20%，基礎研究取得原創(chuàng)性突破。

藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

在政策紅利、市場紅利以及國內創(chuàng)新藥研發(fā)規(guī)模加速擴張等因素的驅動下，醫(yī)藥檢測行業(yè)將保持高速發(fā)展。

根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)深度調研及投資機會分析報告》顯示：

醫(yī)藥產業(yè)是支撐國家醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要基礎，也是支撐社會經濟發(fā)展和人民健康水平提升的重要支柱。近年來，我國持續(xù)推進醫(yī)療體制改革，圍繞分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應保障等方面建立優(yōu)質高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，取得了重大階段性成效。

此外，國家頒布了多項產業(yè)政策以支持和鼓勵醫(yī)藥企業(yè)進行基礎科學研究和研發(fā)創(chuàng)新，并對我國生物醫(yī)藥行業(yè)尤其是中醫(yī)藥產業(yè)的未來發(fā)展規(guī)劃提供了指導方向，將在較長時期內對行業(yè)發(fā)展起到促進作用，進一步推動行業(yè)的發(fā)展。

近年來，我國檢驗檢測行業(yè)的市場需求不斷提升，具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場空間。此外，國家積極推動檢測行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展，給第三方檢驗檢測機構的發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。

第三方藥品檢測是藥企按照藥品審評中心的要求，在規(guī)定時間內委托第三方檢測機構對臨床試驗樣品的安全性、合規(guī)性等方面進行評定，并出具檢測報告。

第三方藥品檢測涉及藥品生命周期的各個主要階段：藥品發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊與審批、上市后再評價，主要服務于新藥上市及之前的階段，承擔某些新藥質量研究和申報注冊的工作任務。

醫(yī)藥檢測行業(yè)市場前景調研分析

藥品的安全性或者說是藥品質量，其標準一般是根據(jù)國家藥典和國家承認的標準。而藥品檢驗就是以國家藥典為依據(jù)，同時參考國家承認的標準如我過的部局頒標準、企業(yè)標準、以及原來的地方標準、進口藥品標準、新藥試行標準等，對相關的藥品進行相應的檢測，把控藥品的質量安全。

自2018年以來，各類藥品注冊及上市批準數(shù)量均有較大幅度增長，其中，創(chuàng)新藥IND批準數(shù)量由2018年的593件增長至2022年的1,615件，數(shù)量年復合增速為28.5%，創(chuàng)新藥NDA批準數(shù)量波動增長，年復合增速為18.9%，藥物的適應癥主要集中在抗腫瘤、皮膚、消化系統(tǒng)和內分泌系統(tǒng)等疾病領域。

從企業(yè)藥物研發(fā)看，部分創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入已經超過了大型傳統(tǒng)綜合藥企，其中2022年百濟神州的研發(fā)投入超110億元，成為斷檔式的存在。生物藥行業(yè)具有技術導向、創(chuàng)新密集的特點，持續(xù)投入的研發(fā)資金為生物藥產業(yè)發(fā)展注入動力。

在高額研發(fā)投入驅動下，國內創(chuàng)新藥企的在研管線逐步豐富并陸續(xù)有重磅產品成功上市，例如，2021年，阿基侖賽注射液獲批上市，成為中國首個獲批上市的細胞治療類產品;2022年，靶向GK的新機制降糖藥多格列艾汀獲批上市;2023年，具有高選擇性、強效的口服c-Met抑制劑谷美替尼獲批上市。

中國醫(yī)藥市場需求旺盛，醫(yī)藥檢測服務行業(yè)終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。隨著國內醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革、社會保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設的推進，國家對衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升，國內醫(yī)藥檢測服務行業(yè)迎來了新的增長空間。

全國取得資質認定的民營檢驗檢測機構共30727家，同比增長12.54%，民營檢驗檢測機構數(shù)量占全行業(yè)的59.15%，民營檢驗檢測機構占機構總量的比重呈現(xiàn)明顯的逐年上升趨勢。民營檢驗檢測機構全年取得營收1656.91億元，同比增長19.04%，高于全國檢驗檢測行業(yè)營收年增長率4.97個百分點。

我國檢測行業(yè)市場規(guī)模將達到4145億元，醫(yī)藥檢測行業(yè)市場規(guī)模將達到560億元。檢測行業(yè)集中度低，市場呈現(xiàn)碎片化特征，橫跨眾多行業(yè)，且每個市場相對獨立，難以快速復制，無法通過資本進行快速擴張，采用并購手段快速切入新領域是行業(yè)巨頭通行做法。一方面能夠在短時間內獲得新的資質、渠道和人才，拓展業(yè)務范圍;另一方面，能夠避免單一行業(yè)天花板，多元化的業(yè)務分布能夠平滑企業(yè)業(yè)績的波動，抗周期能力增強。

隨著藥物開發(fā)和治療的復雜化，醫(yī)藥檢測將成為藥物研發(fā)和生產過程中不可或缺的環(huán)節(jié)。未來醫(yī)藥檢測技術的發(fā)展前景廣闊，將在藥物研發(fā)、生產和醫(yī)療保健等領域發(fā)揮越來越重要的作用。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。

想要了解更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)深度調研及投資機會分析報告》。

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