8月23日,國藥集團中國生物首席科學家張云濤介紹,國藥集團2020年在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究時,就已經(jīng)設(shè)計了加強針試驗,相關(guān)數(shù)據(jù)近期已經(jīng)對外公布。
專家解讀新冠疫苗第三針效果
8月23日,國藥集團中國生物首席科學家張云濤介紹,國藥集團2020年在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究時,就已經(jīng)設(shè)計了加強針試驗,相關(guān)數(shù)據(jù)近期已經(jīng)對外公布。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗設(shè)計的接種程序包括第三針與第二針間隔56天,在3歲以上人群中接種3劑后,安全性與耐受性良好,并能夠誘導較強的抗體反應。張云濤表示,在免疫原性方面,接種第三針后,抗體增長的幅度在30%左右。面對傳染性更強的變異毒株,從長遠角度而言,在條件允許的情況下,接種第3劑能夠更好地強化對抗新冠病毒的能力。
國藥集團中國生物方面表示,從長遠角度來看,面對傳染性更強的變異毒株,在條件允許的情況下,接種第3劑能夠更好地強化對抗新冠病毒的能力。
日前,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已在國內(nèi)完成3—17歲人群、18歲以上人群Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。結(jié)果顯示,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后,安全性與耐受性良好,并能夠誘導較強的抗體反應,疫苗保護效果增強,尤其在18歲以上人群中保護效果顯著提升。
從保護效果層面看,根據(jù)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示,18—59歲人群第2劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為209.3,第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為308.4;60歲以上人群第2劑免后28天中劑量組抗新冠中和抗體GMT為118.2,第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為206.2??梢钥闯?,18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。
新冠疫苗市場運行現(xiàn)狀及企業(yè)投資戰(zhàn)略分析
新冠疫苗研發(fā)之初,中國嘗試了5種技術(shù)路線,分別是滅活疫苗、重組疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗(DNA/mRNA)。
國藥、科興的滅活疫苗先行一步獲批,康希諾生物的腺病毒載體疫苗后來居上,康泰生物的滅活疫苗、智飛生物的重組蛋白疫苗也在今年被授權(quán)緊急使用。國內(nèi)至今還未有mRNA疫苗獲批。
國內(nèi)的mRNA疫苗有兩個陣營,一個是由復星醫(yī)藥(02196.HK/600196.SH)合作BioNTech代理引進的“復必泰”,今年1月、2月,復星醫(yī)藥代理的mRNA疫苗分別在中國香港和澳門緊急使用,并在7月向臺積電售出計1000萬劑。7月14日,復星醫(yī)藥(港股)在股東大會上表示,藥監(jiān)局對“復必泰”的審定工作已經(jīng)基本完成,專家評審已經(jīng)通過了,目前正在加緊進行行政審批階段。
另一個是以沃森生物(300142.SZ)、西藏藥業(yè)(600211.SH)、麗珠集團(000513.SZ)等為代表的自研mRNA疫苗陣營。
中國新冠疫苗企業(yè)拓展海外聯(lián)合生產(chǎn)
近日,中國國藥集團與孟加拉國衛(wèi)生和家庭福利部以及孟加拉國伊思達疫苗有限公司,以線上和線下相結(jié)合方式簽署新冠滅活疫苗合作備忘錄。這意味著中國疫苗將以更快速度、更低成本抵達又一個發(fā)展中國家,為全球抗疫作出新的貢獻。
今年3月,中國康希諾新冠疫苗在墨西哥中部克雷塔羅州完成灌裝??迪VZ公司同墨西哥藥業(yè)公司合作建設(shè)的灌裝生產(chǎn)線,成為該疫苗首條海外灌裝生產(chǎn)線。今年6月,巴基斯坦國家衛(wèi)生研究所在首都伊斯蘭堡正式發(fā)布本地灌裝生產(chǎn)的中國康希諾新冠疫苗。
為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負擔性,中國不僅對外供應大量疫苗成品,還致力于拓展海外聯(lián)合生產(chǎn)。截至目前,中國疫苗企業(yè)已經(jīng)在8個國家啟動合作生產(chǎn)。阿聯(lián)酋、埃及、印度尼西亞、巴西分別成為所在地區(qū)首個擁有新冠疫苗生產(chǎn)能力的國家,書寫了發(fā)展中國家團結(jié)自強的新篇章。
2021年是新冠疫苗商業(yè)化元年,從快速研發(fā)、快速獲批到快速大規(guī)模商業(yè)化,這個進度之快在全球制藥史上也是前無僅有。不論是BioNTech、Moderna還是中國科興、康希諾等創(chuàng)新企業(yè)在這波疫情中都實現(xiàn)了逆襲。想了解更多新冠疫苗行業(yè)專業(yè)分析,請點擊中研普華研究院報告《2021-2026年中國新冠疫苗行業(yè)市場行情監(jiān)測及投資價值評估報告》。
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