2019年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模突破900億人民幣,經(jīng)過(guò)2020年疫情的洗禮之后,市場(chǎng)已達(dá)到千億規(guī)模,中國(guó)已經(jīng)成為全球IVD增速最快的市場(chǎng)之一。
隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)及相關(guān)的生物、化學(xué)、芯片等科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,體外診斷的產(chǎn)業(yè)化得以迅速推進(jìn),相關(guān)的檢驗(yàn)技術(shù)也得到了飛速發(fā)展,另外老齡化社會(huì),分級(jí)診斷制度逐步推進(jìn)以及國(guó)家鼓勵(lì)體外診斷國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品等因素也極大的促進(jìn)了體外診斷的發(fā)展。
常見(jiàn)的體外診斷的原料主要包括酶、抗原、抗體等體外診斷試劑的關(guān)鍵原料。
2019年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模突破900億人民幣,經(jīng)過(guò)2020年疫情的洗禮之后,市場(chǎng)已達(dá)到千億規(guī)模,中國(guó)已經(jīng)成為全球IVD增速最快的市場(chǎng)之一。
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國(guó)體外診斷行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示:
體外診斷市場(chǎng)調(diào)研 2022體外診斷行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究
體外診斷(IVD)應(yīng)該是2020年醫(yī)療器械行業(yè)最“出圈”的細(xì)分領(lǐng)域了,作為新冠病毒的主要的檢測(cè)手段之一,疫情的爆發(fā)使得IVD行業(yè)獲得了巨大的曝光量,讓大眾普遍認(rèn)識(shí)到了該行業(yè)的重要性。
近些年,我國(guó)體外診斷的發(fā)展十分迅速,數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模從2016年的450億元增長(zhǎng)到2021年的1243億元,占醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長(zhǎng)到2019年的15.1%。占據(jù)的比重越來(lái)越重,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年體外診斷市場(chǎng)將仍然繼續(xù)保持增長(zhǎng),到2022年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1460億元,2024年市場(chǎng)規(guī)模將逼近2000億元。
數(shù)據(jù)來(lái)源:中研網(wǎng)
值得關(guān)注的是:體外診斷試劑的上游的核心原材料基本被跨國(guó)企業(yè)所壟斷,比如Hytest的心肌標(biāo)志物的原料(于2021年9月被邁瑞收購(gòu)),Meridian的寄生蟲、真菌檢測(cè)原料,龜甲萬(wàn)的糖化血紅蛋白原料等,這些都是掌握在進(jìn)口的企業(yè)中。而國(guó)內(nèi)以試劑原料作為主營(yíng)業(yè)務(wù)的領(lǐng)軍企業(yè)是菲鵬生物,目前在原料領(lǐng)域發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的菲鵬,諾唯贊等企業(yè), 都是我國(guó)IVD上游原料的后起之秀,相信他們的發(fā)展,會(huì)為我國(guó)IVD的上游帶來(lái)全新的競(jìng)爭(zhēng)格局。
體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游為體外診斷原料,上游的主要表現(xiàn)為生物制品原料、精細(xì)化學(xué)原料、精密電子元器件等。體外診斷中游產(chǎn)業(yè)鏈主要為體外診斷儀器和體外診斷試劑,體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷等,下游的需求主要是來(lái)自醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、血站、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。
近年來(lái),隨著下游需求的高速增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī),技術(shù)差距加速縮小的趨勢(shì)已然形成。隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長(zhǎng)等因素的驅(qū)動(dòng),體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一。
IVD產(chǎn)業(yè)的分工可以進(jìn)一步的細(xì)化,加快醫(yī)療器械研發(fā)、注檢、臨床等一站式外包服務(wù)的發(fā)展。協(xié)助企業(yè)從源頭建立起合理化、規(guī)范化的管理制度,同時(shí)減少前期的投入成本,尤其是幫助初創(chuàng)型公司少走彎路,減少研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),加快企業(yè)產(chǎn)品從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)到落地拿證的速度,使得產(chǎn)品能夠快速上市。
體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
目前,我國(guó)體外診斷經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)兩萬(wàn)余家,生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)超過(guò)千家。國(guó)內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過(guò)億的企業(yè)有40余家,但與國(guó)際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國(guó)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍較小,且主要集中在市場(chǎng)的中低端,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)所占份額總和不超過(guò)40%,而僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門子等5家跨國(guó)公司就占據(jù)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的36.8%。
目前IVD行業(yè)發(fā)展非常迅速,終端用戶的需求也在不斷的變化當(dāng)中。相對(duì)于跨國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō),本土企業(yè)在對(duì)變化需求的響應(yīng)上速度更快,溝通更便利,服務(wù)也可以做得更到位,尤其是對(duì)定制化的產(chǎn)品,整個(gè)供貨的周期會(huì)更短。此外,一般情況下,本土企業(yè)的產(chǎn)品在價(jià)格上相比于跨國(guó)企業(yè)更有優(yōu)勢(shì)。
想了解更多關(guān)于體外診斷行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2022-2027年中國(guó)體外診斷行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。
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2022-2027年中國(guó)體外診斷儀器行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告
體外診斷儀器研究報(bào)告對(duì)體外診斷儀器行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證,對(duì)研究過(guò)程中所獲取的體外診斷儀器資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析,通過(guò)圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料,或以縱向的發(fā)...
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