根據(jù)中國(guó)《慢性乙型肝炎防治指南》,抗病毒治療是慢性乙肝治療。慢性乙肝抗病毒藥物主要包括核苷酸類藥物和干擾素類藥物,其中聚乙事醇干擾素α(Peg-IFNα)、恩替卡韋(ETV)以及替諾福韋酯(TDF)為指南推薦一線用藥。
慢性乙型肝炎是指由乙型肝炎病毒持續(xù)感染引起的肝臟慢性炎癥性疾病。根據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》發(fā)布的最新乙肝發(fā)病情況數(shù)據(jù),從2013年到2016年乙肝新發(fā)人數(shù)都相對(duì)穩(wěn)定在95萬(wàn)左右,2017年又開(kāi)始出現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì),突破100萬(wàn),直至2019年,乙肝新發(fā)人數(shù)變動(dòng)幅度不大,基本維持在100萬(wàn)以上。
根據(jù)中國(guó)《慢性乙型肝炎防治指南》,抗病毒治療是慢性乙肝治療。慢性乙肝抗病毒藥物主要包括核苷酸類藥物和干擾素類藥物,其中聚乙事醇干擾素α(Peg-IFNα)、恩替卡韋(ETV)以及替諾福韋酯(TDF)為指南推薦一線用藥。
由于當(dāng)前乙肝難以完全治愈,目前國(guó)內(nèi)外最新慢乙肝防治指南推薦的理想治療目標(biāo)為臨床治愈或功能性治愈,即指經(jīng)過(guò)治療的慢性乙肝患者停止治療后仍保持HBsAg陰性(伴或不伴有HBsAb出現(xiàn))、HBVDNA檢測(cè)不到、肝功能指標(biāo)正常的狀態(tài)。
據(jù)衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),全球約3.5 億乙肝病毒攜帶者,約有1 億人在中國(guó)(占比29%,患者超3000 萬(wàn)),全球每年大約70 萬(wàn)病毒性肝炎相關(guān)死亡人群中我國(guó)將近占到一半比例。
從我國(guó)乙肝發(fā)病率來(lái)看,雖然近年來(lái)我國(guó)乙肝發(fā)病率整體呈下降態(tài)勢(shì),但我國(guó)依然是全球乙肝病毒中高度流行區(qū)。
核苷酸類藥物主要通過(guò)對(duì)逆轉(zhuǎn)錄酶等抑制維持治療中癿應(yīng)答,干擾乙肝病毒遺傳物質(zhì)復(fù)制,從而發(fā)揮療效。干擾素是一種廣譜抗病毒劑,由多細(xì)胞在受到某些感染等情況下分泌癿一組宿主特異性蛋白,具有抑刢病毒復(fù)和增強(qiáng)免疫雙重點(diǎn):一是抑制病毒復(fù)、事是增強(qiáng)免疫。此外兩種藥物在給藥方式和療程等方面有顯著區(qū)別。
干擾素是一種廣譜的抗病毒制劑,對(duì)RNA病毒和DNA病毒都有抑制作用。它并不直接殺傷或抑制病毒,而是通過(guò)作用于細(xì)胞表面受體,使細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒蛋白從而阻斷病毒的繁殖。同時(shí)干擾素還可以直接激活免疫細(xì)胞,或間接抑制病毒的復(fù)制過(guò)程,在機(jī)體早期病毒感染期間,便可以抑制病毒的生長(zhǎng)和繁殖。
國(guó)內(nèi)干擾素藥物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治療,隨著療效更好的抗病毒口服藥物上市,干擾素藥物銷售額逐年下降,但通過(guò)分析國(guó)產(chǎn)干擾素藥物市場(chǎng)變化情況,發(fā)現(xiàn)在國(guó)內(nèi)干擾素整體市場(chǎng)規(guī)模下降的情況下,國(guó)產(chǎn)干擾素銷售額卻逐年增長(zhǎng),同時(shí)干擾素行業(yè)市場(chǎng)份額也逐年提升,從干擾素行業(yè)市場(chǎng)占比32.45%提升至65.25%。因此,未來(lái)干擾素國(guó)產(chǎn)替換是國(guó)產(chǎn)企業(yè)銷售額增長(zhǎng)點(diǎn)。
用二慢性乙肝抗病毒治療癿干擾素類藥物分為短效干擾素:主要包括干擾素α-1b(IFNα-1b)、干擾素α-2a(IFNα-2a)、干擾素α-2b(IFNα-2b))和長(zhǎng)效干擾素:主要包括聚乙事醇干擾素α-2a(PegIFNα-2a)、聚乙事醇干擾素α-2b(PegIFNα-2b))。長(zhǎng)效干擾素血藥濃度更穩(wěn)定,可實(shí)現(xiàn)一周注射一次并保證穩(wěn)定癿血藥濃度,相比普通干擾素具有用藥更方便、療效更佳癿優(yōu)勢(shì)。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)干擾素市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》分析:
多年以來(lái)中國(guó)長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)一直被羅氏和默沙東壟斷,公司長(zhǎng)效干擾素派格賓2016年獲批上市,打破外資壟斷幵實(shí)現(xiàn)銷售額快速增長(zhǎng)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2018年派格賓市場(chǎng)占有率達(dá)刡25.20%;其中在聚乙事醇α-2b注射液領(lǐng)域更是叏代了默沙東佩樂(lè)能市場(chǎng),2018年銷售額25.98百萬(wàn),占聚乙事醇α-2b注射液市場(chǎng)97%仹額。
目前,除派格賓、派羅欣、佩樂(lè)能外,暫未有長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品獲批慢性乙肝適應(yīng)癥,但未來(lái)可能會(huì)有其他類似產(chǎn)品獲批用于慢性乙肝治療,加劇行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。此外,若未來(lái)針對(duì)慢性乙肝治療的全新靶點(diǎn)藥物研發(fā)獲得突破性進(jìn)展,將會(huì)對(duì)長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)產(chǎn)生較大影響。
相較于發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)用于治療乙肝、丙肝的口服藥物進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間較短,對(duì)干擾素的替代相對(duì)有限,短期內(nèi)國(guó)產(chǎn)干擾素將受益于我國(guó)肝病治療藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)而實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。但長(zhǎng)期來(lái)看,肝病口服藥物市場(chǎng)份額將持續(xù)攀升,會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)干擾素市場(chǎng)造成較大影響。
報(bào)告對(duì)我國(guó)干擾素的行業(yè)現(xiàn)狀、市場(chǎng)各類經(jīng)營(yíng)指標(biāo)的情況、重點(diǎn)企業(yè)狀況、區(qū)域市場(chǎng)發(fā)展情況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析,著重對(duì)干擾素業(yè)務(wù)的發(fā)展進(jìn)行詳盡深入的分析,并根據(jù)干擾素行業(yè)的政策經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境對(duì)干擾素行業(yè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)和防范建議進(jìn)行分析。
想要了解更多干擾素行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)干擾素市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》。我們的報(bào)告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察,可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力,就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
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2023-2028年中國(guó)干擾素市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告
中研普華通過(guò)對(duì)干擾素行業(yè)長(zhǎng)期跟蹤監(jiān)測(cè),分析干擾素行業(yè)需求、供給、經(jīng)營(yíng)特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容,整合行業(yè)、市場(chǎng)、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源,為客戶提供深度的...
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