CRO行業(yè)深度分析 未來市場空間依舊廣闊

• 陳觀秋 2023年11月28日 來源：中研普華報(bào)告 百度 209 5
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相比前幾年的火熱，如今的A股CRO概念已褪色不少。不過，CRO行業(yè)整體仍處于較高速度期。從單抗到雙抗，再加上ADC、細(xì)胞基因治療的火熱，藥物研究的復(fù)雜性越來越高，創(chuàng)新藥市場對CRO的需求有增無減。

相比前幾年的火熱，如今的A股CRO概念已褪色不少。不過，CRO行業(yè)整體仍處于較高速度期。從單抗到雙抗，再加上ADC、細(xì)胞基因治療的火熱，藥物研究的復(fù)雜性越來越高，創(chuàng)新藥市場對CRO的需求有增無減。

CRO概念近年來A股市場的大起大落，也令資本市場對于該行業(yè)似乎頗有偏見?；貧w產(chǎn)業(yè)，CRO仍是需要較高增速的成長型賽道，未來市場空間依舊廣闊。

CRO全名為:Contract Research Organization(委托研究機(jī)構(gòu))，也有人稱之為臨床研究機(jī)構(gòu)(臨床研究機(jī)構(gòu))，簡單地說，就是接受藥廠或生技公司委托進(jìn)行研究服務(wù)的機(jī)構(gòu)，提供新藥開發(fā)時(shí)所需的非臨床與臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析，法規(guī)咨詢等專業(yè)服務(wù)。

CRO，合同研究組織起源于 20 世紀(jì) 70 年代，美國《孤兒藥法案》和《Hatch-Waxman 法案》在 80 年代陸續(xù)施行有力促進(jìn)了創(chuàng)新藥研發(fā)，醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)開啟了蓬勃發(fā)展時(shí)代。經(jīng)過三十余年的歷程，CRO 企業(yè)已經(jīng)成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的中堅(jiān)力量，在 MNC(Multi-national Corporation，跨國醫(yī)藥企業(yè))和 Biotech(中小型生物醫(yī)藥企業(yè))產(chǎn)品早期開發(fā)、臨床試驗(yàn)、商業(yè)銷售和代工生產(chǎn)等方面都已不可或缺。

CRO的業(yè)務(wù)范圍覆蓋了藥物研發(fā)的全流程，從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究再到臨床研究，但藥物發(fā)現(xiàn)階段目前仍主要在制藥企業(yè)進(jìn)行，行業(yè)內(nèi)的CRO主要以提供臨床前研究服務(wù)和臨床研究服務(wù)為主，由于CRO企業(yè)在藥物研究過程中擔(dān)任的職責(zé)不同，不同職責(zé)的CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)內(nèi)容也不同。其中臨床前CRO企業(yè)的三大業(yè)務(wù)包括藥學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)研究。

CRO行業(yè)深度分析

自2015年中國開啟醫(yī)療改革進(jìn)程，創(chuàng)新藥的融資與研發(fā)便迅速爆發(fā)，大量創(chuàng)新藥企業(yè)如雨后春筍般迸發(fā)而出。此后，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，又進(jìn)一步提升了藥企研發(fā)創(chuàng)新藥的積極性。根據(jù)醫(yī)藥魔方-PharmaGoTM 數(shù)據(jù)庫資料顯示，2019-2021年國產(chǎn)首次IND新藥數(shù)量分別為 187個(gè)、312個(gè)、490個(gè)，保持快速增長。國內(nèi)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型大勢所趨，研發(fā)外包需求增加可期。

創(chuàng)新藥研發(fā)的持續(xù)快速增長，勢必帶動CRO的高速增長。2017年至2021年，中國CRO行業(yè)市場規(guī)模從290億元增至639億元，復(fù)合增長率高達(dá)21.8%。同期，全球CRO市場從490億美元增至710億美元，復(fù)合增速為10%。這意味著，中國CRO行業(yè)正以遠(yuǎn)超全球的速度高速發(fā)展。

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實(shí)質(zhì)性沖擊，國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù)，著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》分析：

根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)一般分為合同研發(fā)服務(wù)(CRO)、合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)(CMO/CDMO)，分別對應(yīng)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。

從整體市場來看，全球CRO市場從2020年的647億美元增長至2022年的779億美元，復(fù)合增速為9.7%，隨著CRO行業(yè)滲透率的不斷提高，整體市場增速略高于藥物研發(fā)支出增速。

在ADC、雙抗、細(xì)胞基因療法的火熱，創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)投入持續(xù)升溫中。隨著新型治療方式持續(xù)深入發(fā)展，將進(jìn)一步拓展CRO行業(yè)需求。

未來5年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會穩(wěn)定增長，而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高，醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會持續(xù)提升。MNC的研發(fā)投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業(yè)成長至關(guān)重要，F(xiàn)DA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發(fā)展則為整個(gè)行業(yè)注入了新的活力。“研發(fā)成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

在未來的幾年中，這個(gè)行業(yè)將會面臨哪些新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇?報(bào)告在總結(jié)中國XX行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對中國XX行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。報(bào)告資料詳實(shí)，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為XX企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時(shí)的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。

想要了解更多CRO行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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  2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

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