2024CRO行業(yè)深度分析：到2024年我國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到222億美元

• 吳亞楠 2024年1月3日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 428 21
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CRO行業(yè)正在經(jīng)歷重大變革，環(huán)境變得更具挑戰(zhàn)性，競(jìng)爭(zhēng)壓力大。在市場(chǎng)回落、同行內(nèi)卷的背景下，各CRO企業(yè)亟需發(fā)力，尋求突破口。其中在新格局中，數(shù)字化、智能化、國(guó)際化將成為CRO行業(yè)的重要發(fā)展趨勢(shì)。

CRO覆蓋了新藥研發(fā)及試驗(yàn)的各個(gè)領(lǐng)域，其中生物分析是藥物研究過(guò)程中評(píng)價(jià)藥物效果的重要環(huán)節(jié)，被譽(yù)為科學(xué)家們的“眼睛”。大部分藥物暴露和藥物響應(yīng)存在相關(guān)關(guān)系，這種關(guān)系可以用簡(jiǎn)單或復(fù)雜的模型來(lái)反映。

作為勞動(dòng)密集型的工作，化學(xué)合成早在十余年前就被藥企剝離出來(lái)，交由專門的CRO進(jìn)行，通常要先合成數(shù)千甚至上萬(wàn)個(gè)候選化合物，再?gòu)闹泻Y選出數(shù)百個(gè)進(jìn)入臨床前研究。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國(guó)CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

2024CRO行業(yè)深度分析

生物分析是針對(duì)生物機(jī)體內(nèi)目標(biāo)物質(zhì)做定性和定量分析，研究目標(biāo)物質(zhì)變化可以反映藥物對(duì)機(jī)體的作用，幫助研究者及早獲知藥物的體內(nèi)行為、藥物的作用及不良反應(yīng)、確定給藥間隔、進(jìn)行不同人群的劑量調(diào)整等。

“十三五”期間，我國(guó)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)總體上獲得了較好的發(fā)展機(jī)遇，一系列醫(yī)藥行業(yè)的外包服務(wù)相關(guān)利好政策為CRO行業(yè)發(fā)展明確了方向與目標(biāo)?！笆奈濉睍r(shí)期，面對(duì)服務(wù)貿(mào)易的內(nèi)外部環(huán)境面臨的復(fù)雜變化，更多相關(guān)政策支持CRO行業(yè)的快速發(fā)展。

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù)，著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開(kāi)發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會(huì)化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢(shì)、效率優(yōu)勢(shì)等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)一般分為合同研發(fā)服務(wù)(CRO)、合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)(CMO/CDMO)，分別對(duì)應(yīng)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。

CRO行業(yè)正在經(jīng)歷重大變革，環(huán)境變得更具挑戰(zhàn)性，競(jìng)爭(zhēng)壓力大。在市場(chǎng)回落、同行內(nèi)卷的背景下，各CRO企業(yè)亟需發(fā)力，尋求突破口。其中在新格局中，數(shù)字化、智能化、國(guó)際化將成為CRO行業(yè)的重要發(fā)展趨勢(shì)。

未來(lái)5年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)穩(wěn)定增長(zhǎng)，而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高，醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會(huì)持續(xù)提升。MNC的研發(fā)投入和Biotech公司的融資情況將會(huì)對(duì)CRO行業(yè)成長(zhǎng)至關(guān)重要，F(xiàn)DA審評(píng)政策的變化和新興療法的蓬勃發(fā)展則為整個(gè)行業(yè)注入了新的活力?！把邪l(fā)成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

全球CRO市場(chǎng)行業(yè)前景

近些年，因?yàn)槿蚶淆g化的問(wèn)題，大量初創(chuàng)制藥公司成立，醫(yī)藥公司的研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，另一方面，新藥研發(fā)成本也居高不下，疊加中國(guó)的工程師紅利等因素，海外巨頭的訂單快速向大陸轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的增速遠(yuǎn)高于藥品銷售額的增速，行業(yè)景氣度高。

據(jù)悉，醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈，形成了CRO(合同研究組織)、CMO(合同生產(chǎn)組織)、CDMO(合同定制生產(chǎn)組織)、CSO(合同銷售組織)等細(xì)分子行業(yè)。CRO公司和CDMO/CMO公司分別在研發(fā)條線、生產(chǎn)條線上貫穿藥品生命周期。

中國(guó)政府出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新和臨床研究的政策，為醫(yī)藥CRO行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境。中國(guó)制藥業(yè)在研發(fā)和創(chuàng)新方面的增長(zhǎng)，推動(dòng)了醫(yī)藥CRO的需求，以加速藥物的研發(fā)和上市。隨著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的增強(qiáng)，醫(yī)藥CRO行業(yè)將在新藥研發(fā)、生物技術(shù)和個(gè)性化醫(yī)療等領(lǐng)域發(fā)揮更重要的作用。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1278.75億元;從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，臨床試驗(yàn)CRO占比較重，占比為64.47%，臨床前CRO占比為35.53%。

數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前全球CRO市場(chǎng)規(guī)模正在持續(xù)擴(kuò)容，到2024年，這一市場(chǎng)將接近千億美元規(guī)模。而中國(guó)CRO市場(chǎng)增速高于全球，其中臨床CRO市場(chǎng)擴(kuò)容明顯。根據(jù)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2019年-2024年，我國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為26.5%，到2024年，這一市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到222億美元。

CRO市場(chǎng)規(guī)模

CRO作為人力密集型行業(yè)，12月初，藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、凱萊英等龍頭集體大跌。當(dāng)時(shí)，一位投資人分析，是與藥明生物下調(diào)業(yè)績(jī)預(yù)期有關(guān)。

實(shí)際上，今年三季度，國(guó)內(nèi)CRO股業(yè)績(jī)下滑就已現(xiàn)端倪：凱萊英三季報(bào)營(yíng)收、凈利潤(rùn)均下降超18%，昭衍新藥營(yíng)收雖然保持增長(zhǎng)但凈利潤(rùn)卻幾乎腰斬，藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥雖然業(yè)績(jī)同比繼續(xù)增長(zhǎng)，但是環(huán)比基本也都下滑。

近年來(lái)中國(guó)本土CRO企業(yè)，如藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥等也陸續(xù)發(fā)展壯大。

CRO行業(yè)未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊，長(zhǎng)期具有較強(qiáng)的增長(zhǎng)潛力。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，全球CRO服務(wù)收入2020年增長(zhǎng)至672億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.7%。預(yù)期將于2024年達(dá)到960億美元，2020年-2024年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.3%。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的CRO行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)CRO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

想了解關(guān)于更多CRO行業(yè)專業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國(guó)CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。同時(shí)本報(bào)告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

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  2024-2029年中國(guó)CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)...

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