中國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資分析2023

• 劉明月 2023年2月6日 來(lái)源：百度百科 中研網(wǎng) 642 37
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近年來(lái)，隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國(guó)CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本士企業(yè)。但由于我國(guó)創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場(chǎng)仍未放開(kāi)，國(guó)內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過(guò)，近年來(lái)隨我國(guó)生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜

近年來(lái)，隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國(guó)CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本士企業(yè)。但由于我國(guó)創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場(chǎng)仍未放開(kāi)，國(guó)內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過(guò)，近年來(lái)隨我國(guó)生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國(guó)內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO)市場(chǎng)規(guī)模逐漸增大，正逐漸接收全球CMO產(chǎn)能，中國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到441億元，占全球CMO市場(chǎng)規(guī)模的7.9%。。醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)報(bào)告是從事醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)投資之前，對(duì)醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，評(píng)估項(xiàng)目可行性、效果效益程度，提出建設(shè)性意見(jiàn)建議對(duì)策等，為醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)投資決策者和主管機(jī)關(guān)審批的研究性報(bào)告。以闡述對(duì)醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)的理論認(rèn)識(shí)為主要內(nèi)容，重在研究醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認(rèn)識(shí)的研究。

中國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資分析2023

面對(duì)國(guó)內(nèi)外新形勢(shì)發(fā)展，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，2022年1月30日，工業(yè)和信息化部等九部門(mén)聯(lián)合編制了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強(qiáng)的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，醫(yī)藥制造外包(CMO)有較高的準(zhǔn)入門(mén)檻;在我國(guó)成功注冊(cè)的藥品有20年的專(zhuān)利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價(jià)所帶來(lái)的可觀利潤(rùn)收益;同時(shí)藥品研發(fā)時(shí)的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯(cuò)成本較高，研發(fā)周期長(zhǎng)且投入高，新藥上市的時(shí)間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求，且轉(zhuǎn)型困難。

醫(yī)藥制造業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類(lèi)產(chǎn)品的過(guò)程。包含化學(xué)藥品原藥制造，化學(xué)藥品制劑制造，中藥飲片加工，中成藥制造，獸用藥制造，生物、生化制品的制造，衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品的制造7個(gè)分行業(yè)。醫(yī)藥制造外包(CMO)按產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。CMO：Contract Manufacture Organization，合同加工外包服務(wù)商，接受制藥企業(yè)的委托，提供藥物生產(chǎn)需要的服務(wù)。如：工藝開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、中間體制造、制劑生產(chǎn)、包裝等服務(wù)。

中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)收入和利潤(rùn)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng);2021年以來(lái)隨著國(guó)內(nèi)疫情防控逐步常態(tài)化，醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及消費(fèi)情況顯著恢復(fù);長(zhǎng)期來(lái)看，藥品剛性需求旺盛，行業(yè)仍將保持穩(wěn)定的發(fā)展趨勢(shì)。

醫(yī)藥制造業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)也呈上升趨勢(shì)，2020年和2021年受疫情影響市場(chǎng)藥品需求擴(kuò)大，行業(yè)規(guī)模增速較快，總資產(chǎn)增長(zhǎng)率均超過(guò)10%。截至2022年5月，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)為45290.8億元，同比增長(zhǎng)3.94%。

以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)國(guó)家正處于醫(yī)藥外包行業(yè)的快速發(fā)展期，已成功切入全球創(chuàng)新藥企cGMP供應(yīng)鏈體系，逐漸擠占?xì)W美CMO/CDMO市場(chǎng)空間，并處于中間體CDMO向API和制劑CDMO過(guò)渡階段。中國(guó)成為跨國(guó)藥企戰(zhàn)略釋放的集聚地：輝瑞宣布兩個(gè)“80%”戰(zhàn)略，即將80%的早期研發(fā)拿到中國(guó)來(lái)同步，同時(shí)有80%的產(chǎn)品能與全球同步遞交監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批。

國(guó)家衛(wèi)健委等部門(mén)聯(lián)合發(fā)布相關(guān)意見(jiàn)，進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作、促進(jìn)綜合醫(yī)院中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著支持和鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)政策陸續(xù)落地，中醫(yī)藥行業(yè)即將進(jìn)入新的發(fā)展階段。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥信息協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，國(guó)內(nèi)獲批新藥中，醫(yī)藥制造外包(CMO)貢獻(xiàn)率達(dá)到35%。醫(yī)藥制造外包(CMO)已經(jīng)成為我國(guó)新藥獲批上市的加速器。

全球醫(yī)藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng) 2021 市場(chǎng)收入預(yù)期為 13.93 千億 美元，2016 年-2021 年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 3.9%，預(yù)期 2025 全球醫(yī)藥市場(chǎng)收入將達(dá)到 17.11 千億美元。

預(yù)計(jì)全球中間體和API的CDMO市場(chǎng)空間為830億美元，其中約1/3市場(chǎng)由亞太地區(qū)訂單構(gòu)成;制劑的CDMO市場(chǎng)空間約為260億美元，醫(yī)藥制造外包(CMO)市場(chǎng)規(guī)模和滲透率小于中間體及API市場(chǎng)。

預(yù)計(jì)今后5-10年，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)總量將持續(xù)增長(zhǎng)，利潤(rùn)總額也穩(wěn)定在一定水平的增長(zhǎng)之上，到2025年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)總額將達(dá)5780.2億元。

預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)藥物研發(fā)支出將達(dá)到496億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為15.0%，中國(guó)的增長(zhǎng)率大約是全球增長(zhǎng)率的2倍，是全球除中國(guó)和美國(guó)以外國(guó)家和地區(qū)年復(fù)合增長(zhǎng)率的3倍。

中研研究院出版的醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)圖表預(yù)覽

圖表：2023-2026年中國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)需求預(yù)測(cè)

圖表：2023-2026年中國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)供需平衡預(yù)測(cè)

圖表：2023-2026年中國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

圖表：2023-2026年中國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

圖表：2023-2026年全球醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增速預(yù)測(cè)

醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)報(bào)告還對(duì)全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析，并對(duì)行業(yè)進(jìn)行了趨向研判，是經(jīng)營(yíng)企業(yè)，服務(wù)、投資機(jī)構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對(duì)中國(guó)及各子醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競(jìng)爭(zhēng)替代產(chǎn)品、醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國(guó)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

醫(yī)藥制造外包(CMO)市場(chǎng)調(diào)研如何?未來(lái)該行業(yè)市場(chǎng)機(jī)會(huì)在哪?更多行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2021-2026年中國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)》。

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