中國干擾素市場發(fā)展及投資機(jī)遇分析2024

• 方蔓桃 2023年12月22日 來源：百度 361 16
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為確保干擾素行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價值，我們研究團(tuán)隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解干擾素行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以及

干擾素(IFN)是一組具有多種功能的活性蛋白質(zhì)，是一種由單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子。它在同種細(xì)胞上具有廣泛的抗病毒、影響細(xì)胞生長和分化、調(diào)節(jié)免疫功能等多種生物活性。

根據(jù)干擾素的分子結(jié)構(gòu)和抗原性與同可以分為α、β、γ三個類型，分別由白細(xì)胞、成纖維細(xì)胞和免疫淋巴細(xì)胞產(chǎn)生，具有抗病毒、抗細(xì)胞分裂及免疫調(diào)節(jié)活性。因氨基酸的差異，每個類型下又可以分出多個亞型(如α1、α2、α3等)，同一個亞型下可分為α1a、α1b等。

今年以來，隨著國民經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障的提升、國家分級診療政策在各個省市逐漸推廣和普及，國家對于基層醫(yī)院的大力投入與建設(shè)，使得更多腫瘤、血液性疾病等患者得到及時治療，治療率的提升帶動對重組人干擾素的需求。綜上，重組人干擾素的市場需求空間廣泛，其中短效重組人干擾素適應(yīng)癥范圍廣泛，保持穩(wěn)定增長趨勢。

為確保干擾素行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價值，我們研究團(tuán)隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解干擾素行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c(diǎn)，進(jìn)而賦能干擾素從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年中國干擾素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》統(tǒng)計分析顯示：

干擾素市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

2022年全球干擾素市場規(guī)模約295億元，2018-2022年年復(fù)合增長率CAGR約為 %，預(yù)計未來將持續(xù)保持平穩(wěn)增長的態(tài)勢，到2029年市場規(guī)模將接近175億元，未來六年CAGR為-7.1%。

干擾素主要用于治療晚期毛細(xì)胞白血病、腎癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒細(xì)胞性白血病和中低度惡性非霍奇金淋巴瘤，其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、頭頸部癌和膀胱癌等。也適用于急、慢性丙型病毒性肝炎，慢性活動性乙型肝炎。

干擾素在臨床的應(yīng)用，肌注或皮下注射：300～500萬單位/次，隔日一次，療程4～6個月，必要時療程可延長至9～12個月。也可用于尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細(xì)胞白血病、慢性髓性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、惡性黑色素瘤及非霍奇金淋巴瘤。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是α-干擾素。通過基因工程技術(shù)制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結(jié)構(gòu)和生物學(xué)作用，因此臨床應(yīng)用以重組干擾素為主。

全球干擾素(Interferon)的核心廠商包括Roche，安科生物和Bayer等，前兩大廠商約占有全球66%的份額。北美是全球最大的市場，占有大約54%的市場份額，之后是歐洲和亞太，分別占比27%和11%。

干擾素市場的主要競爭對手包括跨國制藥企業(yè)如羅氏、輝瑞、賽諾菲等，以及國內(nèi)知名生物技術(shù)企業(yè)如華潤雙鶴、派格生物等。這些競爭對手在市場份額、品牌影響力、研發(fā)實(shí)力等方面各有優(yōu)勢和劣勢。

其中，羅氏在干擾素市場中的競爭力較強(qiáng)，其干擾素產(chǎn)品種類豐富，且在多個領(lǐng)域擁有領(lǐng)先優(yōu)勢。輝瑞的干擾素產(chǎn)品線也較為豐富，其干擾素制劑在臨床應(yīng)用中具有較高的口碑。國內(nèi)企業(yè)華潤雙鶴則在干擾素市場中表現(xiàn)突出，其干擾素產(chǎn)品在價格上具有較大優(yōu)勢，且銷售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有2000多萬病毒性肝炎患者和1000萬腫瘤患者，但其中真正能用得起的患者只有1%左右。中國目前的人均國民收入只有美國、日本的三十分之一，而干擾素價格卻和美、日相差無幾，往往一個療程需要幾萬元到幾十萬元，因此，干擾素的使用范圍僅局限在大城市、大醫(yī)院。這種形勢也造成了眾多的干擾素生產(chǎn)企業(yè)在一個有效需求只有1%的狹小市場中惡性競爭。

干擾素研究工作的一項重大突破就是基因工程干擾素，它使得人們在大規(guī)模生產(chǎn)中獲得大量活性高、療效好的干擾素制劑團(tuán)。同時現(xiàn)代中藥研究證實(shí)知母、板藍(lán)根等可誘生干擾素生成。因此應(yīng)用具有低毒副作用、不良反應(yīng)低等特點(diǎn)的中藥誘生干擾素來治療疾病前景廣闊。目前，國內(nèi)干擾素銷售廠商高達(dá)20多家，競爭十分激烈。羅氏的長效干擾素產(chǎn)品雖然銷量下降，但是總體占比仍是市場第一。干擾素進(jìn)口廠商主要是羅氏和先靈葆雅，進(jìn)口干擾素劑型主要是長效劑型。

國內(nèi)干擾素藥物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治療，隨著療效更好的抗病毒口服藥物上市，干擾素藥物銷售額逐年下降，但通過分析國產(chǎn)干擾素藥物市場變化情況，發(fā)現(xiàn)在國內(nèi)干擾素整體市場規(guī)模下降的情況下，國產(chǎn)干擾素銷售額卻逐年增長，同時干擾素行業(yè)市場份額也逐年提升，從干擾素行業(yè)市場占比32.45%提升至65.25%。因此，未來干擾素國產(chǎn)替換是國產(chǎn)企業(yè)銷售額增長點(diǎn)。

目前已上市的短效干擾素有重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2b、重組干擾素α2a三種亞型，已上市的長效干擾素有聚乙二醇重組人干擾素α2a和聚乙二醇重組人干擾素α2b兩種亞型。由于長效產(chǎn)品的單價較高，因此銷售金額市場份額占比較高，2019年長效干擾素產(chǎn)品銷售額占比合計達(dá)52%。據(jù)半衰期的長短，干擾素α可分為長效干擾素與短效干擾素，長效干擾素適用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎而短效干擾素適用于病毒性疾病及某些惡性腫瘤;短效干擾素適應(yīng)癥更廣，同時，短效干擾素治療成本低，經(jīng)濟(jì)性也較好，可以滿足更多患者的治療需求。

從品種降幅情況來看，整體降幅溫和。其中，3家以上企業(yè)報名的品種(人干擾素α2b注射劑)中選平均降幅47.79%，降幅高的達(dá)54.58%;2家企業(yè)報名的品種(人干擾素α1b注射劑和人干擾素α1b滴眼液)中選平均降幅19.38%，降幅高的達(dá)24.55%;獨(dú)家企業(yè)報名的9個品種中選平均降幅20.91%，降幅高的達(dá)27.19%。隨著本次集采中選結(jié)果落地執(zhí)行，預(yù)計將給患者大大減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

根據(jù)本次集采擬中選結(jié)果，備受關(guān)注的特寶生物聚乙二醇干擾素α2b注射液(180μg規(guī)格)擬中選價格為667.38元，降幅 18.66%，較2022年廣東聯(lián)盟集采中標(biāo)價697.41元降幅約4.3%，高于預(yù)期;凱因科技的人干擾素α2b陰道泡騰片(3枚/盒)擬中選價格為99.87元，較高申報價132.18元降幅約為24.4%，較其2022年年報披露的中標(biāo)價格區(qū)間下限127.71元降幅約為21.8%。

中國干擾素市場發(fā)展機(jī)遇分析

目前，隨著干擾素對于乙肝患者獲益的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不斷累計，臨床端適用人群持續(xù)擴(kuò)大，患者用藥時長進(jìn)一步延長，派格賓需求量持續(xù)攀升，臨床需求使單品持續(xù)放量具有確定性。本次江西省際聯(lián)盟干擾素集采標(biāo)期持續(xù) 4 年，有利于長期穩(wěn)定價格，派格賓將持續(xù)受益。看好公司派格賓產(chǎn)品競爭格局、產(chǎn)品學(xué)術(shù)項目推進(jìn)順利、適用人群范圍持續(xù)擴(kuò)大。

據(jù)了解，臨床上，派格賓主要用于病毒性肝炎的治療，屬國家1類新藥。該產(chǎn)品于2016年獲批上市后銷售持續(xù)放量。2022年度，派格賓為特寶生物帶來收入11.61億元，占總營收15.17億元的76.01%，且毛利率高達(dá)89.49%。根據(jù)特寶生物在IPO文件里預(yù)計的數(shù)據(jù)，2021-2023年長效干擾素預(yù)計市場容量分別為18.92億元、21.09億元、24.79億元。基于用藥人數(shù)、終端價格等因素，預(yù)計同期派格賓的終端銷售規(guī)模為6.94億元、9.28億元、12.74億元。

業(yè)內(nèi)人士分析，干擾素價格居高不下，除了開發(fā)成本高、前期投入大等因素，主要癥結(jié)還在于生產(chǎn)企業(yè)的惡性競爭。沈陽三生制藥公司率先降價，有利于社會醫(yī)療保險制度的改革和藥品流通秩序的整頓，規(guī)范企業(yè)的競爭行為，防止藥品流通中的暗箱操作。其次導(dǎo)入優(yōu)勝劣汰的市場機(jī)制，將促進(jìn)國內(nèi)干擾素企業(yè)降低成本，提高質(zhì)量，擴(kuò)大規(guī)模，有助于推動資源的重組和整合，催生上規(guī)模、上檔次的企業(yè)集團(tuán)。

干擾素行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析干擾素未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘干擾素行業(yè)的市場潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發(fā)展方向。未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機(jī)會在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2023-2028年中國干擾素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》。

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  2023-2028年中國干擾素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告

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